- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06553807
Obraz siebie narządów płciowych i satysfakcja z wyglądu narządów płciowych
Wpływ edukacji kobiet o niskim obrazie siebie narządów płciowych na satysfakcję z wyglądu narządów płciowych i jakość życia seksualnego
Pojęcie obrazu siebie na podstawie genitaliów pojawiło się po raz pierwszy wraz z tożsamością genitaliów. Postrzeganie przez kobiety ich genitalnego „ja” obejmuje ich uczucia i subiektywne przemyślenia na temat narządów płciowych. Jednym z najważniejszych problemów wynikających z negatywnego obrazu siebie dotyczącego genitaliów jest zdrowie seksualne. Donoszono, że postrzeganie siebie i obraz siebie na poziomie narządów płciowych są powiązane ze zdrowiem seksualnym. Inne badanie, w którym sprawdzano wpływ oglądania różnych zdjęć sromu na nastawienie kobiet do genitaliów, wykazało, że kobiety miały stosunkowo pozytywny obraz siebie związanych z genitaliami przed obejrzeniem zdjęć, ale ich postrzeganie stało się jeszcze bardziej pozytywne po ich obejrzeniu. Celem badania jest zbadanie wpływu wykształcenia na satysfakcję z wyglądu narządów płciowych i jakość życia seksualnego u kobiet z niskim obrazem siebie narządów płciowych. Przypuszcza się, że kobiety z niskim obrazem siebie narządów płciowych, które zostaną wykształcone, będą miały większą wiedzę na temat anatomii narządów płciowych, co pozytywnie wpłynie na ich wygląd narządów płciowych, obraz siebie, a w konsekwencji poprawi jakość ich życia seksualnego.
Badanie ma charakter randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego. Badaniami zostaną objęte kobiety w wieku 18-49 lat o niskim obrazie siebie genitaliów, zarejestrowane w Centrum Zdrowia Rodzinnego (FHC). Narzędziami gromadzenia danych w badaniu będą m.in. przygotowany przez badaczy formularz danych społeczno-demograficznych, Skala Obrazu Ja Narządów Płciowych, Skala Satysfakcji z Wyglądu Narządów Płciowych oraz Skala Jakości Życia Seksualnego. Do analizy danych planowane jest wykorzystanie pakietu oprogramowania SPSS 24.0. Statystyki opisowe, takie jak średnia, odchylenie standardowe, liczba i procent, zostaną wykorzystane w analizie danych ilościowych. Oceniona zostanie normalność rozkładu danych i na podstawie rozkładu zostaną zastosowane testy parametryczne lub nieparametryczne. Dodatkowo do oceny efektu zostaną wykorzystane analizy regresji, dla całego badania przyjęty zostanie poziom istotności 0,05.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pojęcie obrazu siebie na podstawie genitaliów pojawiło się po raz pierwszy wraz z tożsamością genitaliów. Wiele badań nad obrazem siebie skupiało się na podejściu kobiet do urody, wagi i koloru skóry, często wykluczając kwestie związane z obrazem siebie genitaliów/pochwy. Postrzeganie przez kobiety ich genitalnego „ja” obejmuje ich uczucia i subiektywne przemyślenia na temat narządów płciowych. Wygląd i funkcja okolic narządów płciowych stanowią podstawę obrazu siebie narządów płciowych u kobiet. Wiele kobiet nie ma wiedzy na temat pewnych cech anatomicznych okolicy narządów płciowych, co często jest postrzegane jako temat tabu. To tabu może prowadzić do tego, że kobiety będą postrzegać swoje narządy płciowe jako obce lub nieznane. Chociaż kobiety na ogół zgłaszają umiarkowanie pozytywne postrzeganie siebie w zakresie narządów płciowych, wiele z nich jest ogólnie niezadowolonych ze swoich narządów płciowych lub z jednego lub kilku ich aspektów w pewnym momencie życia.
Jednym z najważniejszych problemów wynikających z negatywnego obrazu siebie dotyczącego genitaliów jest zdrowie seksualne. Donoszono, że postrzeganie siebie i obraz siebie na poziomie narządów płciowych są powiązane ze zdrowiem seksualnym. Jakość życia seksualnego, która jest składnikiem ogólnej jakości życia, jest ogólnie definiowana jako stopień zadowolenia jednostki ze swojego życia seksualnego. Uważa się, że zadowolenie z wyglądu narządów płciowych i obrazu siebie może wpływać na jakość życia seksualnego. Jedno z badań wykazało, że wzrost obrazu siebie narządów płciowych był powiązany ze wzrostem jakości życia seksualnego. Inne badanie wykazało, że obraz siebie na podstawie genitaliów był silnie powiązany z funkcjonalnością seksualną i satysfakcją. W innym badaniu stwierdzono, że kobiety z negatywnym obrazem siebie dotyczącym genitaliów miały większą samoświadomość ciała i genitaliów, mniejszą przyjemność seksualną, niższą samoocenę seksualną, mniejszą funkcjonalność seksualną i mniej doświadczeń związanych z różnymi czynnościami seksualnymi. Kontynuacja tego tabu i brak wiedzy na temat wyglądu kobiecych narządów płciowych może prowadzić do licznych problemów. Sugerowano, że edukacja mająca na celu uzupełnienie tych luk w wiedzy może poprawić postrzeganie wyglądu narządów płciowych. Badanie sprawdzające skuteczność edukacji wideo na temat wyglądu narządów płciowych wykazało, że znacznie poprawiła ona percepcję i świadomość kobiet na temat różnorodności narządów płciowych oraz spowodowała niewielki, ale znaczący spadek niezadowolenia z wyglądu narządów płciowych. Inne badanie, w którym sprawdzano wpływ oglądania różnych zdjęć sromu na nastawienie kobiet do genitaliów, wykazało, że kobiety miały stosunkowo pozytywny obraz siebie związanych z genitaliami przed obejrzeniem zdjęć, ale ich postrzeganie stało się jeszcze bardziej pozytywne po ich obejrzeniu.
Celem tego badania było zbadanie wpływu wykształcenia na satysfakcję z wyglądu narządów płciowych i jakość życia seksualnego u kobiet z niskim obrazem siebie narządów płciowych. Przypuszcza się, że kobiety z niskim obrazem siebie narządów płciowych, które zostaną wykształcone, będą miały większą wiedzę na temat anatomii narządów płciowych, co pozytywnie wpłynie na ich wygląd narządów płciowych, obraz siebie, a w konsekwencji poprawi jakość ich życia seksualnego.
1.1. Cel badania
Cel: Celem badania było zbadanie wpływu wykształcenia na satysfakcję z wyglądu narządów płciowych i jakość życia seksualnego u kobiet z niskim obrazem siebie narządów płciowych.
Hipotezy badawcze:
H1a: Edukacja kobiet o niskim obrazie siebie dotyczącym narządów płciowych nie ma wpływu na satysfakcję z wyglądu narządów płciowych.
H1b: Edukacja kobiet o niskim obrazie siebie dotyczącym narządów płciowych ma wpływ na satysfakcję z wyglądu narządów płciowych.
H2a: Edukacja kobiet o niskim obrazie własnej płci nie ma wpływu na jakość życia seksualnego.
H2b: Edukacja kobiet o niskim obrazie własnej płci ma wpływ na jakość życia seksualnego.
Przegląd badań Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym.
Badanie zostanie przeprowadzone na kobietach w wieku 18-49 lat o niskim obrazie własnych genitaliów, zarejestrowanych w Centrum Zdrowia Rodzinnego (FHC) w Turcji. Populacja badawcza składa się z kobiet zarejestrowanych w FHC na terenie wskazanego województwa. Do próby zaliczają się kobiety w wieku 18-49 lat, które charakteryzują się niskim obrazem siebie genitaliów określonym za pomocą Skali Obrazu Siebie Genitaliów. Wielkość próbki zostanie określona przy użyciu skali obrazu siebie narządów płciowych.
Na podstawie podobnego badania analiza mocy (G*Power 3.1) ustaliła, że w grupie interwencyjnej i kontrolnej uczestniczyło co najmniej 30 uczestników, w sumie 60 uczestników, biorąc pod uwagę wielkość efektu 0,98, margines błędu 0,05 i istotność 0,05. Biorąc pod uwagę potencjalne straty, do badania planuje się włączyć 80 uczestników (po 40 w każdej grupie). Uczestnicy zostali przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych za pomocą prostej randomizacji. Grupa interwencyjna otrzyma 3-tygodniową sesję szkoleniową, przy czym każda sesja będzie trwała 30–45 minut.
Grupy badawcze Będą dwie grupy: kontrolna i interwencyjna. Kobiety, które uzyskały 21 lub mniej punktów w Skali obrazu siebie narządów płciowych utworzą grupy. Uczestnicy zostali przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych za pomocą prostej randomizacji za pomocą http://biostatapps.inonu.edu.tr/RAY/ program. Do narzędzi gromadzenia danych należeć będzie przygotowany przez badaczy formularz danych społeczno-demograficznych, Skala Obrazu Ja Narządów Płciowych, Skala Satysfakcji z Wyglądu Narządów Płciowych oraz Skala Jakości Życia Seksualnego. Uczestnicy zostaną poinformowani o celu i treści badania, a osoby spełniające kryteria włączenia wyrażą ustną i pisemną świadomą zgodę.
Zbieranie danych Dane przed testem będą zbierane osobiście w FHC. Dane po teście zostaną zebrane cztery tygodnie po interwencjach w przypadku grupy interwencyjnej i cztery tygodnie po teście wstępnym w przypadku grupy kontrolnej. Dane uzupełniające zostaną zebrane trzy miesiące później w drodze wywiadów bezpośrednich.
Interwencja pielęgniarska
Zostanie przygotowana broszura edukacyjna, a szkolenie będzie prowadzone przez trzy tygodnie, po trzy sesje tygodniowo. Tematyka szkoleń obejmie:
- Anatomia i fizjologia układu rozrodczego, w tym narządów płciowych.
- Prawidłowy wygląd narządów płciowych i zmiany w okolicy narządów płciowych na różnych etapach życia (dorastanie, płodność, menopauza).
- Informacje na temat zadowolenia i percepcji wyglądu narządów płciowych. Uczestnicy będą zachęcani do zadawania pytań. Po szkoleniu i trzy miesiące później uczestnicy ponownie wypełnią ankietę i skalę.
Grupa interwencyjna Kobiety w grupie interwencyjnej przejdą trzy tygodnie sesji treningowych trwających 30–45 minut każda. Grupa interwencyjna wypełni skale przedtestowe przed treningiem i skale potestowe cztery tygodnie po szkoleniu.
Zmienne zależne: wyniki w Skali Satysfakcji z Wyglądu Narządów Płciowych, Skali Wizerunku Narządów Płciowych i Skali Jakości Życia Seksualnego.
Zmienna niezależna: Szkolenie zapewniane kobietom z niskim obrazem siebie dotyczącym genitaliów.
Zmienne kontrolne: cechy takie jak wiek, poziom wykształcenia, zawód, status ekonomiczny, BMI oraz palenie tytoniu i używanie alkoholu, a także aspekty związane z życiem seksualnym.
Analiza danych Analiza danych będzie wykorzystywać SPSS 24.0. Wykorzystane zostaną statystyki opisowe, takie jak średnia, odchylenie standardowe, liczba i procent. Oceniona zostanie normalność rozkładu danych i odpowiednio zastosowane zostaną testy parametryczne lub nieparametryczne. Dla zastosowanych skal obliczone zostaną współczynniki alfa Cronbacha. Zostaną przeanalizowane różnice pomiędzy grupami, a w razie potrzeby zastosowane zostaną testy post hoc. Analizy regresji ocenią efekt, przy poziomie istotności 0,05 dla całego badania.
Względy etyczne Uzyskano zgodę etyczną od Komisji ds. Nieinterwencyjnych Badań Klinicznych i Publikacji Uniwersytetu İnönü. Uzyskano także zezwolenia instytucjonalne na prowadzenie badań.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zehra CAN, PhD Student
- Numer telefonu: +905075811173
- E-mail: zehracan@kilis.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: CAN
- Numer telefonu: +905075811173
- E-mail: zehracan@kilis.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 18-49 lat,
- Aktywny seksualnie przez co najmniej 1 rok,
- Brak problemów językowych i komunikacyjnych,
- Piśmienny.
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża w ciągu ostatniego roku,
- Miała wcześniej operację ginekologiczną,
- Doświadczając wczesnej menopauzy,
- Zdiagnozowano nowotwór narządów płciowych lub jest się w trakcie leczenia nowotworu,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna będzie składać się z kobiet, które uzyskały 21 lub mniej punktów w Skali Obrazu Siebie Narządów Płciowych.
|
W grupie interwencyjnej, która została losowo wybrana w drodze randomizacji i przyjęta do badania, zaplanowano 3-tygodniowe sesje szkoleniowe trwające od 30 do 45 minut.
Pretest i posttest zostaną zastosowane u uczestników po 4 tygodniach.
Dane z badań kontrolnych zostaną zebrane z grup interwencyjnych i kontrolnych po 3 miesiącach.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupę kontrolną stanowić będą kobiety, które uzyskały 21 lub mniej punktów w Skali Obrazu Siebie Narządów Płciowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ edukacji kobiet o niskim obrazie siebie narządów płciowych na satysfakcję z wyglądu narządów płciowych i jakość życia seksualnego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Formularz danych społeczno-demograficznych: Formularz danych społeczno-demograficznych składa się łącznie z 12 pytań. Skala zadowolenia z wyglądu narządów płciowych: składa się z 11 pozycji związanych z wyglądem narządów płciowych. Ze skali można uzyskać minimalny wynik „0” i maksymalny wynik „33”. Im wyższy wynik uzyskany w skali, tym większe niezadowolenie z wyglądu narządów płciowych. Skala obrazu siebie żeńskich narządów płciowych: Jest to 7-punktowa, 4-punktowa skala typu Likerta, która ocenia uczucia i przekonania kobiet na temat ich genitaliów. Wyniki w skali wahają się od 7 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na korzystniejszy obraz siebie dotyczący genitaliów. Skala Jakości Życia Seksualnego dla Kobiet (CYKÖ-K): CYKÖ-K jest sześciopunktowym typem Likerta i składa się z 18 pozycji. Zakres punktów, jakie można uzyskać ze skali w punktacji 1-6 mieści się w przedziale 18-108. Punktacja 0-5, zakres punktacji to 0-90. Wysoki wynik na skali świadczy o dobrej jakości życia seksualnego. Ocenie zostaną poddane relacje i wpływ pomiędzy wynikami poszczególnych skal. |
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/5160
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .