- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06553807
Autoimagem genital e satisfação com a aparência genital
O efeito da educação dada a mulheres com baixa autoimagem genital na satisfação com a aparência genital e na qualidade de vida sexual
O conceito de autoimagem genital surgiu pela primeira vez junto com a identidade genital. As percepções das mulheres sobre seu eu genital abrangem seus sentimentos e pensamentos subjetivos sobre seus órgãos sexuais. Um dos problemas mais significativos resultantes de uma autoimagem genital negativa é a saúde sexual. Foi relatado que a autopercepção e a autoimagem genital estão relacionadas à saúde sexual. Outro estudo que examinou os efeitos da visualização de várias fotografias vulvares nas atitudes genitais das mulheres descobriu que as mulheres tinham autoimagens genitais relativamente positivas antes de verem as fotografias, mas suas percepções tornaram-se ainda mais positivas depois de vê-las. Este estudo tem como objetivo examinar o impacto da educação na satisfação com a aparência genital e na qualidade de vida sexual em mulheres com baixa autoimagem genital. Hipotetiza-se que mulheres com baixa autoimagem genital que recebem educação terão mais conhecimento sobre anatomia genital, o que influenciará positivamente sua aparência genital, autoimagem genital e, consequentemente, melhorará sua qualidade de vida sexual.
O estudo é uma pesquisa experimental controlada randomizada. A pesquisa será realizada com mulheres de 18 a 49 anos com baixa autoimagem genital cadastradas em um Centro de Saúde da Família (CSF). As ferramentas de coleta de dados do estudo incluirão um formulário de dados sociodemográficos elaborado pelos pesquisadores, a Escala de Autoimagem Genital, a Escala de Satisfação da Aparência Genital e a Escala de Qualidade de Vida Sexual. O pacote de software SPSS 24.0 está planejado para ser usado para análise de dados. Estatísticas descritivas como média, desvio padrão, número e porcentagem serão utilizadas na análise dos dados quantitativos. Será avaliada a normalidade da distribuição dos dados e serão aplicados testes paramétricos ou não paramétricos com base na distribuição. Adicionalmente, serão utilizadas análises de regressão para avaliar o efeito, sendo aceito nível de significância de 0,05 para todo o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O conceito de autoimagem genital surgiu pela primeira vez junto com a identidade genital. Grande parte da pesquisa sobre autoimagem concentrou-se nas atitudes das mulheres em relação à beleza, ao peso e à cor da pele, muitas vezes excluindo questões relacionadas à autoimagem genital/vaginal. As percepções das mulheres sobre seu eu genital abrangem seus sentimentos e pensamentos subjetivos sobre seus órgãos sexuais. A aparência e a função da área genital constituem a base da autoimagem genital das mulheres. Muitas mulheres não têm conhecimento sobre certas características anatômicas de sua área genital, que muitas vezes é vista como um assunto tabu. Este tabu pode levar as mulheres a perceberem os seus órgãos genitais como estranhos ou desconhecidos. Embora as mulheres geralmente relatem autopercepções genitais moderadamente positivas, muitas estão insatisfeitas com os seus órgãos sexuais em geral ou com um ou mais aspectos deles em algum momento das suas vidas.
Um dos problemas mais significativos resultantes de uma autoimagem genital negativa é a saúde sexual. Foi relatado que a autopercepção e a autoimagem genital estão relacionadas à saúde sexual. A qualidade de vida sexual, que é um componente da qualidade de vida geral, é geralmente definida como o grau de satisfação de um indivíduo com sua vida sexual. Pensa-se que a satisfação com a aparência genital e a autoimagem genital pode afetar a qualidade de vida sexual. Um estudo descobriu que um aumento na autoimagem genital estava associado a um aumento na qualidade de vida sexual. Outro estudo descobriu que a autoimagem genital estava fortemente relacionada à funcionalidade e satisfação sexual. Num estudo diferente, descobriu-se que as mulheres com uma autoimagem genital negativa tinham mais autoconsciência corporal e genital, menos prazer sexual, menor estima sexual, menos funcionalidade sexual e menos experiências com diversas atividades sexuais. A continuação deste tabu e a falta de conhecimento sobre a aparência genital das mulheres podem levar a inúmeros problemas. Foi sugerido que a educação destinada a colmatar estas lacunas de conhecimento poderia melhorar a percepção da aparência genital. Um estudo que investigou a eficácia de um vídeo educativo sobre a aparência genital descobriu que melhorou significativamente a percepção e a consciência das mulheres sobre a diversidade genital e resultou em uma pequena, mas significativa diminuição na insatisfação com a aparência genital. Outro estudo que examinou os efeitos da visualização de várias fotografias vulvares nas atitudes genitais das mulheres descobriu que as mulheres tinham autoimagens genitais relativamente positivas antes de verem as fotografias, mas suas percepções tornaram-se ainda mais positivas depois de vê-las.
Este estudo tem como objetivo investigar o impacto da educação na satisfação com a aparência genital e na qualidade de vida sexual em mulheres com baixa autoimagem genital. Hipotetiza-se que mulheres com baixa autoimagem genital que recebem educação terão mais conhecimento sobre anatomia genital, o que influenciará positivamente sua aparência genital, autoimagem genital e, consequentemente, melhorará sua qualidade de vida sexual.
1.1. Objetivo do Estudo
Objetivo: Este estudo tem como objetivo examinar o impacto da educação na satisfação com a aparência genital e na qualidade de vida sexual em mulheres com baixa autoimagem genital.
Hipóteses de Pesquisa:
H1a: A educação fornecida às mulheres com baixa autoimagem genital não tem efeito na satisfação com a aparência genital.
H1b: A educação fornecida às mulheres com baixa autoimagem genital tem efeito na satisfação com a aparência genital.
H2a: A educação ministrada às mulheres com baixa autoimagem genital não tem efeito na qualidade de vida sexual.
H2b: A educação ministrada às mulheres com baixa autoimagem genital tem efeito na qualidade de vida sexual.
Visão geral da pesquisa O estudo é uma pesquisa experimental controlada randomizada.
A pesquisa será realizada em mulheres de 18 a 49 anos com baixa autoimagem genital, cadastradas no Centro de Saúde da Família (FHC), Turquia. A população da investigação é constituída por mulheres registadas no FHC da província especificada. A amostra inclui mulheres de 18 a 49 anos com baixa autoimagem genital determinada pela Escala de Autoimagem Genital. O tamanho da amostra será determinado por meio da Escala de Autoimagem Genital.
Com base em estudo semelhante, uma análise de poder (G*Power 3.1) determinou um mínimo de 30 participantes cada para os grupos intervenção e controle, totalizando 60 participantes, considerando tamanho de efeito de 0,98, margem de erro de 0,05 e significância de 0,05. Dadas as perdas potenciais, o estudo planeja incluir 80 participantes (40 em cada grupo). Os participantes foram divididos em grupos de intervenção e controle por meio de randomização simples. O grupo intervenção receberá uma sessão de treinamento de 3 semanas, com cada sessão durando 30-45 minutos.
Grupos de Estudo Haverá dois grupos: controle e intervenção. As mulheres com pontuação igual ou inferior a 21 na Escala de Autoimagem Genital formarão os grupos. Os participantes foram divididos em grupos de intervenção e controle usando randomização simples com o http://biostatapps.inonu.edu.tr/RAY/ programa. As ferramentas de coleta de dados incluirão um formulário de dados sociodemográficos elaborado pelos pesquisadores, a Escala de Autoimagem Genital, a Escala de Satisfação da Aparência Genital e a Escala de Qualidade de Vida Sexual. Os participantes serão informados sobre o objetivo e o conteúdo do estudo, e aqueles que atenderem aos critérios de inclusão fornecerão consentimento informado verbal e escrito.
Coleta de Dados Os dados do pré-teste serão coletados presencialmente no FHC. Os dados pós-teste serão coletados quatro semanas após as intervenções para o grupo intervenção e quatro semanas após o pré-teste para o grupo controle. Os dados de acompanhamento serão coletados três meses depois por meio de entrevistas presenciais.
Intervenção de Enfermagem
Será elaborado um livreto educativo e o treinamento será realizado durante três semanas, com três sessões por semana. As sessões de treinamento abrangerão:
- Anatomia e fisiologia do sistema reprodutivo, incluindo órgãos sexuais.
- Aparência genital normal e alterações na área genital durante as diferentes fases da vida (adolescência, fertilidade, menopausa).
- Informações sobre satisfação e percepções com a aparência genital. Os participantes serão incentivados a fazer perguntas. Após o treinamento e três meses depois, os participantes preencherão a pesquisa e as escalas novamente.
Grupo de intervenção As mulheres do grupo de intervenção receberão três semanas de sessões de treinamento com duração de 30-45 minutos cada. O grupo de intervenção completará as escalas de pré-teste antes do treinamento e as escalas de pós-teste quatro semanas após o treinamento.
Variáveis Variáveis Dependentes: Escores da Escala de Satisfação com a Aparência Genital, Escala de Autoimagem Genital e Escala de Qualidade de Vida Sexual.
Variável Independente: A capacitação ministrada às mulheres com baixa autoimagem genital.
Variáveis de Controle: Características como idade, escolaridade, ocupação, situação econômica, IMC e uso de tabagismo e álcool, além de aspectos relacionados à vida sexual.
Análise de dados A análise de dados usará SPSS 24.0. Serão utilizadas estatísticas descritivas como média, desvio padrão, número e porcentagem. Será avaliada a normalidade da distribuição dos dados e aplicados testes paramétricos ou não paramétricos. Os coeficientes alfa de Cronbach serão calculados para as escalas utilizadas. As diferenças entre os grupos serão analisadas e testes post hoc serão utilizados se necessário. As análises de regressão avaliarão o efeito, com nível de significância de 0,05 para todo o estudo.
Considerações Éticas A aprovação ética foi obtida do Comitê de Ética em Publicação e Pesquisa Clínica Não Intervencionista da Universidade İnönü. Também foram obtidas permissões institucionais para a condução da pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zehra CAN, PhD Student
- Número de telefone: +905075811173
- E-mail: zehracan@kilis.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: CAN
- Número de telefone: +905075811173
- E-mail: zehracan@kilis.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18-49 anos,
- Sexualmente ativo há pelo menos 1 ano,
- Não tendo problemas de linguagem e comunicação,
- Alfabetizado.
Critérios de exclusão:
- Gravidez no último ano,
- Ela passou por uma operação ginecológica anterior,
- Experimentando a menopausa precoce,
- Diagnosticada com câncer ginecológico ou em tratamento oncológico,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção será composto por mulheres que obtiverem 21 pontos ou menos na Escala de Autoimagem Genital.
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O grupo de intervenção, que foi selecionado aleatoriamente por randomização e aceito para participar do estudo, está planejado para receber sessões de treinamento de 3 semanas entre 30-45 minutos.
O pré-teste e o pós-teste serão aplicados aos participantes após 4 semanas.
Os dados dos testes de acompanhamento serão coletados dos grupos de intervenção e controle após 3 meses.
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Sem intervenção: Controlar
O grupo controle será composto por mulheres que obtiverem 21 pontos ou menos na Escala de Autoimagem Genital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito da educação dada a mulheres com baixa autoimagem genital na satisfação com a aparência genital e na qualidade de vida sexual
Prazo: 1 ano
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Formulário de dados sociodemográficos: O formulário de dados sociodemográficos consiste em um total de 12 questões. Escala de Satisfação com a Aparência Genital: É composta por 11 itens relacionados à aparência genital. Uma pontuação mínima de “0” e uma pontuação máxima de “33” podem ser obtidas na escala. Quanto maior pontuação obtida na escala, maior insatisfação com a aparência genital. Escala de Autoimagem Genital Feminina: É uma escala do tipo Likert de 7 itens e 4 pontos que avalia os sentimentos e crenças das mulheres sobre seus órgãos genitais. As pontuações da escala variam de 7 a 28, com pontuações mais altas indicando uma autoimagem genital mais favorável. Escala de Qualidade de Vida Sexual Feminina (CYKÖ-K): CYKÖ-K é do tipo Likert de seis pontos e consiste em 18 itens. A faixa de pontos que pode ser obtida na escala de pontuação de 1 a 6 está entre 18 e 108. Pontuação de 0 a 5, a faixa de pontuação é de 0 a 90. Uma pontuação alta na escala indica que a qualidade de vida sexual é boa. Serão avaliados a relação e o impacto entre as pontuações das escalas. |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023/5160
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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