- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06553807
Genitales Selbstbild und Zufriedenheit mit dem genitalen Aussehen
Die Auswirkung der Bildung von Frauen mit geringem genitalen Selbstbild auf die Zufriedenheit mit dem Aussehen der Genitalien und die Qualität des Sexuallebens
Das Konzept des genitalen Selbstbildes entstand erstmals neben der genitalen Identität. Die Wahrnehmung der Frauen über ihr genitales Selbst umfasst ihre Gefühle und subjektiven Gedanken über ihre Geschlechtsorgane. Eines der größten Probleme, das aus einem negativen Selbstbild der Genitalien resultiert, ist die sexuelle Gesundheit. Es wurde berichtet, dass die genitale Selbstwahrnehmung und das Selbstbild mit der sexuellen Gesundheit zusammenhängen. Eine andere Studie, die die Auswirkungen des Betrachtens verschiedener Vulva-Fotos auf die genitalen Einstellungen von Frauen untersuchte, kam zu dem Ergebnis, dass Frauen vor dem Betrachten der Fotos ein relativ positives Genital-Selbstbild hatten, ihre Wahrnehmungen jedoch nach dem Betrachten noch positiver wurden. Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von Bildung auf die Zufriedenheit mit dem genitalen Erscheinungsbild und die sexuelle Lebensqualität bei Frauen mit geringem genitalem Selbstbild zu untersuchen. Es wird angenommen, dass Frauen mit einem geringen genitalen Selbstbild, die eine Ausbildung erhalten, über mehr Kenntnisse über die Genitalanatomie verfügen, was sich positiv auf ihr genitales Erscheinungsbild und ihr genitales Selbstbild auswirkt und folglich ihre sexuelle Lebensqualität verbessert.
Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte experimentelle Forschung. Die Forschung wird an Frauen im Alter von 18 bis 49 Jahren mit geringem Selbstwertgefühl im Genitalbereich durchgeführt, die in einem Family Health Center (FHC) registriert sind. Zu den Datenerfassungstools in der Studie gehören ein von den Forschern erstelltes soziodemografisches Datenformular, die Skala zum genitalen Selbstbild, die Skala zur Zufriedenheit mit dem genitalen Aussehen und die Skala zur sexuellen Lebensqualität. Zur Datenanalyse soll das Softwarepaket SPSS 24.0 zum Einsatz kommen. Bei der Analyse der quantitativen Daten werden beschreibende Statistiken wie Mittelwert, Standardabweichung, Zahl und Prozentsatz verwendet. Die Normalität der Datenverteilung wird bewertet und auf der Grundlage der Verteilung werden parametrische oder nichtparametrische Tests angewendet. Zusätzlich werden Regressionsanalysen zur Bewertung des Effekts verwendet und ein Signifikanzniveau von 0,05 für die gesamte Studie akzeptiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Konzept des genitalen Selbstbildes entstand erstmals neben der genitalen Identität. Ein Großteil der Forschung zum Selbstbild konzentrierte sich auf die Einstellung von Frauen zu Schönheit, Gewicht und Hautfarbe, wobei Fragen im Zusammenhang mit dem genitalen/vaginalen Selbstbild oft außer Acht gelassen wurden. Die Wahrnehmung der Frauen über ihr genitales Selbst umfasst ihre Gefühle und subjektiven Gedanken über ihre Geschlechtsorgane. Aussehen und Funktion des Genitalbereichs bilden die Grundlage des genitalen Selbstbildes der Frau. Vielen Frauen mangelt es an Kenntnissen über bestimmte anatomische Merkmale ihres Genitalbereichs, was häufig als Tabuthema angesehen wird. Dieses Tabu kann dazu führen, dass Frauen ihre Geschlechtsorgane als fremd oder unbekannt wahrnehmen. Obwohl Frauen im Allgemeinen über eine mäßig positive Selbstwahrnehmung ihrer Genitalien berichten, sind viele irgendwann in ihrem Leben mit ihren Geschlechtsorganen im Allgemeinen oder mit einem oder mehreren Aspekten davon unzufrieden.
Eines der größten Probleme, das aus einem negativen Selbstbild der Genitalien resultiert, ist die sexuelle Gesundheit. Es wurde berichtet, dass die genitale Selbstwahrnehmung und das Selbstbild mit der sexuellen Gesundheit zusammenhängen. Die sexuelle Lebensqualität, die einen Bestandteil der allgemeinen Lebensqualität darstellt, wird im Allgemeinen als die Zufriedenheit einer Person mit ihrem Sexualleben definiert. Es wird angenommen, dass die Zufriedenheit mit dem Aussehen der Genitalien und dem Selbstbild der Genitalien die sexuelle Lebensqualität beeinträchtigen kann. Eine Studie ergab, dass eine Steigerung des genitalen Selbstbildes mit einer Steigerung der sexuellen Lebensqualität verbunden war. Eine andere Studie ergab, dass das genitale Selbstbild eng mit der sexuellen Funktionalität und Zufriedenheit zusammenhängt. In einer anderen Studie wurde festgestellt, dass Frauen mit einem negativen genitalen Selbstbild ein größeres Körper- und Genitalselbstbewusstsein, weniger sexuelle Lust, ein geringeres sexuelles Selbstwertgefühl, eine geringere sexuelle Funktionalität und weniger Erfahrungen mit verschiedenen sexuellen Aktivitäten haben. Die Fortführung dieses Tabus und das mangelnde Wissen über das Genitalbild von Frauen können zu zahlreichen Problemen führen. Es wurde vermutet, dass Bildung, die darauf abzielt, diese Wissenslücken zu schließen, die Wahrnehmung des genitalen Aussehens verbessern könnte. Eine Studie, die die Wirksamkeit einer Videoaufklärung zum Genitalbild untersuchte, ergab, dass sie die Wahrnehmung und das Bewusstsein von Frauen für die Genitalvielfalt erheblich verbesserte und zu einem kleinen, aber signifikanten Rückgang der Unzufriedenheit mit dem Genitalbild führte. Eine andere Studie, die die Auswirkungen des Betrachtens verschiedener Vulva-Fotos auf die genitalen Einstellungen von Frauen untersuchte, kam zu dem Ergebnis, dass Frauen vor dem Betrachten der Fotos ein relativ positives Genital-Selbstbild hatten, ihre Wahrnehmungen jedoch nach dem Betrachten noch positiver wurden.
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von Bildung auf die Zufriedenheit mit dem genitalen Erscheinungsbild und die sexuelle Lebensqualität bei Frauen mit geringem genitalen Selbstbild zu untersuchen. Es wird angenommen, dass Frauen mit einem geringen genitalen Selbstbild, die eine Ausbildung erhalten, über mehr Kenntnisse über die Genitalanatomie verfügen, was sich positiv auf ihr genitales Erscheinungsbild und ihr genitales Selbstbild auswirkt und folglich ihre sexuelle Lebensqualität verbessert.
1.1. Ziel der Studie
Ziel: Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von Bildung auf die Zufriedenheit mit dem genitalen Erscheinungsbild und die sexuelle Lebensqualität bei Frauen mit geringem genitalem Selbstbild zu untersuchen.
Forschungshypothesen:
H1a: Die Aufklärung von Frauen mit geringem genitalem Selbstbild hat keinen Einfluss auf die Zufriedenheit mit dem genitalen Erscheinungsbild.
H1b: Die Bildung, die Frauen mit geringem genitalem Selbstbild geboten wird, wirkt sich auf die Zufriedenheit mit dem genitalen Erscheinungsbild aus.
H2a: Die Aufklärung von Frauen mit geringem genitalen Selbstbild hat keinen Einfluss auf die sexuelle Lebensqualität.
H2b: Die Aufklärung von Frauen mit geringem genitalen Selbstbild wirkt sich auf die sexuelle Lebensqualität aus.
Forschungsüberblick Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte experimentelle Forschung.
Die Forschung wird an Frauen im Alter von 18 bis 49 Jahren mit geringem Selbstwertgefühl im Genitalbereich durchgeführt, die beim Family Health Center (FHC) in der Türkei registriert sind. Die Forschungspopulation besteht aus Frauen, die beim FHC in der angegebenen Provinz registriert sind. Die Stichprobe umfasst Frauen im Alter von 18 bis 49 Jahren mit einem geringen genitalen Selbstbild, ermittelt anhand der Genital Self-Image Scale. Die Stichprobengröße wird anhand der Genital Self-Image Scale bestimmt.
Basierend auf einer ähnlichen Studie ermittelte eine Power-Analyse (G*Power 3.1) jeweils mindestens 30 Teilnehmer für die Interventions- und Kontrollgruppe, also insgesamt 60 Teilnehmer, unter Berücksichtigung einer Effektgröße von 0,98, einer Fehlerspanne von 0,05 und einer Signifikanz von 0,05. Angesichts möglicher Verluste ist die Einbeziehung von 80 Teilnehmern (40 in jeder Gruppe) in die Studie geplant. Die Teilnehmer wurden mittels einfacher Randomisierung Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet. Die Interventionsgruppe erhält eine dreiwöchige Schulung, wobei jede Sitzung 30-45 Minuten dauert.
Studiengruppen Es wird zwei Gruppen geben: Kontrolle und Intervention. Frauen, die auf der Skala des genitalen Selbstbildes einen Wert von 21 oder weniger erreichen, bilden die Gruppen. Die Teilnehmer wurden mittels einfacher Randomisierung mit http://biostatapps.inonu.edu.tr/RAY/ Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet. Programm. Zu den Datenerfassungstools gehören ein von den Forschern erstelltes soziodemografisches Datenformular, die Skala zum genitalen Selbstbild, die Skala zur Zufriedenheit mit dem genitalen Aussehen und die Skala zur sexuellen Lebensqualität. Die Teilnehmer werden über den Zweck und Inhalt der Studie informiert, und diejenigen, die die Einschlusskriterien erfüllen, geben eine mündliche und schriftliche Einverständniserklärung ab.
Datenerfassung Vortestdaten werden persönlich im FHC gesammelt. Die Daten nach dem Test werden vier Wochen nach den Interventionen für die Interventionsgruppe und vier Wochen nach dem Vortest für die Kontrollgruppe erhoben. Follow-up-Daten werden drei Monate später durch persönliche Interviews erhoben.
Pflegeintervention
Es wird eine Lehrbroschüre erstellt und die Schulung wird über einen Zeitraum von drei Wochen mit drei Sitzungen pro Woche durchgeführt. Die Schulungen umfassen Folgendes:
- Anatomie und Physiologie des Fortpflanzungssystems, einschließlich der Sexualorgane.
- Normales Genitalbild und Veränderungen im Genitalbereich in verschiedenen Lebensphasen (Jugend, Fruchtbarkeit, Wechseljahre).
- Informationen zur Zufriedenheit und Wahrnehmung des genitalen Aussehens. Die Teilnehmer werden ermutigt, Fragen zu stellen. Nach dem Training und drei Monate später füllen die Teilnehmer den Fragebogen und die Skalen erneut aus.
Interventionsgruppe: Frauen in der Interventionsgruppe erhalten dreiwöchige Trainingseinheiten mit einer Dauer von jeweils 30–45 Minuten. Die Interventionsgruppe wird vor dem Training Skalen vor dem Test und vier Wochen nach dem Training Skalen nach dem Test absolvieren.
Von Variablen abhängige Variablen: Ergebnisse aus der Skala zur Zufriedenheit mit dem genitalen Aussehen, der Skala zum genitalen Selbstbild und der Skala zur sexuellen Lebensqualität.
Unabhängige Variable: Das Training für Frauen mit geringem genitalen Selbstbild.
Kontrollvariablen: Merkmale wie Alter, Bildungsniveau, Beruf, wirtschaftlicher Status, BMI, Rauchen und Alkoholkonsum sowie Aspekte im Zusammenhang mit dem Sexualleben.
Datenanalyse Die Datenanalyse erfolgt mit SPSS 24.0. Beschreibende Statistiken wie Mittelwert, Standardabweichung, Zahl und Prozentsatz werden verwendet. Die Normalität der Datenverteilung wird bewertet und entsprechend werden parametrische oder nichtparametrische Tests angewendet. Für die verwendeten Skalen werden Cronbachs Alpha-Koeffizienten berechnet. Unterschiede zwischen den Gruppen werden analysiert und bei Bedarf werden Post-hoc-Tests durchgeführt. Regressionsanalysen bewerten den Effekt mit einem Signifikanzniveau von 0,05 für die gesamte Studie.
Ethische Überlegungen Die ethische Genehmigung wurde von der Ethikkommission für nicht-interventionelle klinische Forschung und Veröffentlichung der Universität İnönü eingeholt. Für die Durchführung der Forschung wurden auch institutionelle Genehmigungen eingeholt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zehra CAN, PhD Student
- Telefonnummer: +905075811173
- E-Mail: zehracan@kilis.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: CAN
- Telefonnummer: +905075811173
- E-Mail: zehracan@kilis.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-49 Jahre alt,
- Seit mindestens 1 Jahr sexuell aktiv,
- Keine Sprach- und Kommunikationsprobleme haben,
- Lesen und schreiben.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft innerhalb des letzten Jahres,
- Sie hatte zuvor eine gynäkologische Operation,
- Erleben Sie die frühen Wechseljahre,
- Bei Ihnen wurde gynäkologischer Krebs diagnostiziert oder Sie befinden sich in einer Krebsbehandlung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe besteht aus Frauen, die auf der Genital-Selbstbildskala 21 Punkte oder weniger erreichen.
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Die Interventionsgruppe, die per Randomisierung zufällig ausgewählt und zur Teilnahme an der Studie zugelassen wurde, soll dreiwöchige Trainingseinheiten zwischen 30 und 45 Minuten erhalten.
Der Vortest und der Nachtest werden nach 4 Wochen bei den Teilnehmern durchgeführt.
Follow-up-Testdaten werden nach 3 Monaten von den Interventions- und Kontrollgruppen gesammelt.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe besteht aus Frauen, die auf der Genital-Selbstbildskala 21 Punkte oder weniger erreichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Auswirkung der Bildung von Frauen mit geringem genitalen Selbstbild auf die Zufriedenheit mit dem Aussehen der Genitalien und die Qualität des Sexuallebens
Zeitfenster: 1 Jahr
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Formular „Soziodemografische Daten“: Das Formular „Soziodemografische Daten“ besteht aus insgesamt 12 Fragen. Zufriedenheitsskala für das Aussehen der Genitalien: Sie besteht aus 11 Elementen, die sich auf das Aussehen der Genitalien beziehen. Auf der Skala kann eine Mindestpunktzahl von „0“ und eine Höchstpunktzahl von „33“ erreicht werden. Je höher die auf der Skala ermittelte Punktzahl, desto größer die Unzufriedenheit mit dem Aussehen der Genitalien. Skala für das weibliche Genital-Selbstbild: Hierbei handelt es sich um eine 7-Punkte-Likert-Skala mit 4 Punkten, die die Gefühle und Überzeugungen von Frauen in Bezug auf ihre Genitalien bewertet. Die Skalenwerte reichen von 7 bis 28, wobei höhere Werte auf ein positiveres genitales Selbstbild hinweisen. Skala zur sexuellen Lebensqualität für Frauen (CYKÖ-K): CYKÖ-K ist ein sechsstufiger Likert-Typ und besteht aus 18 Elementen. Der Punktebereich, der auf der Skala bei der Wertung von 1 bis 6 erreicht werden kann, liegt zwischen 18 und 108. 0–5 Punkte, der Punktebereich liegt zwischen 0 und 90. Ein hoher Wert auf der Skala zeigt an, dass die Qualität des Sexuallebens gut ist. Der Zusammenhang und die Auswirkung zwischen den Skalenwerten werden bewertet. |
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 2023/5160
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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