- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06553807
Sukupuolielinten itsekuva ja tyytyväisyys sukuelinten ulkonäköön
Naisille, joilla on alhainen sukupuolielinkuva, koulutuksen vaikutus tyytyväisyyteen sukupuolielinten ulkonäköön ja seksuaalisen elämän laatuun
Genitaalisen minäkuvan käsite syntyi ensin sukupuoli-identiteetin rinnalle. Naisten käsitys sukupuolielimestään kattaa heidän tunteensa ja subjektiiviset ajatuksensa sukupuolielimistään. Yksi merkittävimmistä ongelmista, jotka johtuvat negatiivisesta sukupuolielinten minäkuvasta, on seksuaaliterveys. On raportoitu, että sukupuolielinten itsenäkemys ja minäkuva liittyvät seksuaaliterveyteen. Toisessa tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin erilaisten häpyvalokuvien katselun vaikutuksia naisten sukupuolielinten asenteisiin, havaittiin, että naisilla oli suhteellisen positiivinen sukupuolielinten minäkuva ennen valokuvien katselua, mutta heidän käsityksensä muuttui vielä positiivisemmaksi niiden katsomisen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia koulutuksen vaikutusta tyytyväisyyteen sukupuolielinten ulkonäköön ja seksuaaliseen elämänlaatuun naisilla, joilla on alhainen sukupuolielinten minäkuva. Oletuksena on, että koulutuksen saavilla naisilla, joilla on alhainen sukupuolielinten minäkuva, on enemmän tietoa sukuelinten anatomiasta, mikä vaikuttaa positiivisesti heidän sukupuolielinten ulkonäköön, sukupuolielinten minäkuvaan ja siten parantaa heidän seksuaalista elämänlaatuaan.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus. Tutkimus tehdään perheterveyskeskukseen (FHC) ilmoittautuneille 18-49-vuotiaille naisille, joilla on alhainen sukupuolielinten minäkuva. Tutkimuksen tiedonkeruuvälineitä ovat tutkijoiden laatima sosio-demografinen tietolomake, sukupuolielinten itsekuva-asteikko, sukupuolielinten ulkonäön tyytyväisyysasteikko ja seksuaalisen elämänlaadun asteikko. Tietojen analysointiin on tarkoitus käyttää SPSS 24.0 -ohjelmistopakettia. Kvantitatiivisten tietojen analysoinnissa käytetään kuvaavia tilastoja, kuten keskiarvoa, keskihajontaa, lukua ja prosenttiosuutta. Tietojen jakauman normaalius arvioidaan ja jakauman perusteella sovelletaan parametrisiä tai ei-parametrisia testejä. Lisäksi vaikutuksen arvioimiseen käytetään regressioanalyysejä ja koko tutkimukselle hyväksytään merkitsevyystaso 0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Genitaalisen minäkuvan käsite syntyi ensin sukupuoli-identiteetin rinnalle. Suuri osa minäkuvaa koskevasta tutkimuksesta on keskittynyt naisten asenteisiin kauneutta, painoa ja ihonväriä kohtaan, jättäen usein pois sukupuolielinten/emättimen minäkuvaan liittyvät ongelmat. Naisten käsitys sukupuolielimestään kattaa heidän tunteensa ja subjektiiviset ajatuksensa sukupuolielimistään. Sukuelinten alueen ulkonäkö ja toiminta muodostavat perustan naisten sukupuolielinten minäkuvalle. Monilla naisilla ei ole tietoa tietyistä sukuelinten alueen anatomisista piirteistä, mikä nähdään usein tabuaiheena. Tämä tabu voi johtaa siihen, että naiset pitävät sukuelimet vieraina tai tuntemattomina. Vaikka naiset raportoivat yleensä kohtalaisen positiivisista sukupuolielimistä, monet ovat jossain vaiheessa elämäänsä tyytymättömiä sukupuolielimiinsä tai yhteen tai useampaan osaan niistä.
Yksi merkittävimmistä ongelmista, jotka johtuvat negatiivisesta sukupuolielinten minäkuvasta, on seksuaaliterveys. On raportoitu, että sukupuolielinten itsenäkemys ja minäkuva liittyvät seksuaaliterveyteen. Seksuaalinen elämänlaatu, joka on osa yleistä elämänlaatua, määritellään yleensä siten, kuinka tyytyväinen yksilö on seksuaalielämäänsä. Uskotaan, että tyytyväisyys sukupuolielinten ulkonäköön ja sukupuolielinten minäkuvaan voi vaikuttaa seksuaaliseen elämänlaatuun. Eräässä tutkimuksessa havaittiin, että sukupuolielinten itsekuvan nousu liittyi seksuaalisen elämänlaadun paranemiseen. Toisessa tutkimuksessa havaittiin, että sukupuolielinten minäkuva oli vahvasti yhteydessä seksuaaliseen toimivuuteen ja tyytyväisyyteen. Toisessa tutkimuksessa naisilla, joilla oli negatiivinen sukupuolielinten minäkuva, havaittiin enemmän kehon ja sukupuolielinten itsetietoisuutta, vähemmän seksuaalista nautintoa, alhaisempaa seksuaalista arvostusta, vähemmän seksuaalista toimivuutta ja vähemmän kokemuksia erilaisista seksuaalisista toiminnoista. Tämän tabun jatkuminen ja tiedon puute naisten sukupuolielinten ulkonäöistä voivat johtaa lukuisiin ongelmiin. On ehdotettu, että näihin tietopuutteisiin tähtäävä koulutus voisi parantaa käsitystä sukuelinten ulkonäöstä. Sukuelinten ulkonäköä koskevan videokasvatuksen tehokkuutta tutkivassa tutkimuksessa todettiin, että se paransi merkittävästi naisten käsitystä ja tietoisuutta sukuelinten monimuotoisuudesta ja johti pieneen mutta merkittävään tyytymättömyyteen sukupuolielinten ulkonäköön. Toisessa tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin erilaisten häpyvalokuvien katselun vaikutuksia naisten sukupuolielinten asenteisiin, havaittiin, että naisilla oli suhteellisen positiivinen sukupuolielinten minäkuva ennen valokuvien katselua, mutta heidän käsityksensä muuttui vielä positiivisemmaksi niiden katsomisen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää koulutuksen vaikutusta tyytyväisyyteen sukupuolielinten ulkonäköön ja seksuaaliseen elämänlaatuun naisilla, joilla on alhainen sukupuolielinten minäkuva. Oletuksena on, että koulutuksen saavilla naisilla, joilla on alhainen sukupuolielinten minäkuva, on enemmän tietoa sukuelinten anatomiasta, mikä vaikuttaa positiivisesti heidän sukupuolielinten ulkonäköön, sukupuolielinten minäkuvaan ja siten parantaa heidän seksuaalista elämänlaatuaan.
1.1. Tutkimuksen tavoite
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia koulutuksen vaikutusta tyytyväisyyteen sukupuolielinten ulkonäköön ja seksuaaliseen elämänlaatuun naisilla, joilla on alhainen sukupuolielinten minäkuva.
Tutkimushypoteesit:
H1a: Alhaisen sukupuolielinten minäkuvan omaavien naisten koulutus ei vaikuta tyytyväisyyteen sukupuolielinten ulkonäöstä.
H1b: Alhaisen sukupuolielinten minäkuvan omaavien naisten koulutus vaikuttaa tyytyväisyyteen sukupuolielinten ulkonäöstä.
H2a: Alhaisen sukupuolielinten minäkuvan omaavien naisten koulutus ei vaikuta seksuaalisen elämänlaatuun.
H2b: Alhaisen sukupuolielinten minäkuvan omaavien naisten koulutus vaikuttaa seksuaalisen elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus.
Tutkimus tehdään 18-49-vuotiaille naisille, joilla on alhainen sukupuolielinten minäkuva ja jotka on rekisteröity Family Health Centerissä (FHC) Turkissa. Tutkimusväestö koostuu määritellyn maakunnan FHC:ssä rekisteröidyistä naisista. Otokseen kuuluu 18-49-vuotiaita naisia, joilla on alhainen sukupuolielinten minäkuva-asteikolla määritetty sukupuolielinten minäkuva. Näytteen koko määritetään sukuelinten itsekuva-asteikolla.
Samanlaisen tutkimuksen perusteella Power-analyysi (G*Power 3.1) määritti vähintään 30 osallistujaa kutakin interventio- ja kontrolliryhmiin, yhteensä 60 osallistujaa, ottaen huomioon vaikutuksen koko 0,98, virhemarginaali 0,05 ja merkitsevyys 0,05. Ottaen huomioon mahdolliset menetykset, tutkimukseen suunnitellaan 80 osallistujaa (40 kussakin ryhmässä). Osallistujat jaettiin interventio- ja kontrolliryhmiin käyttämällä yksinkertaista satunnaistamista. Interventioryhmälle järjestetään 3 viikon koulutus, joka kestää 30-45 minuuttia.
Opintoryhmät Ryhmää on kaksi: valvonta ja interventio. Ryhmät muodostavat naiset, jotka ovat saaneet pistemäärän 21 tai alle sukupuolielinten itsekuvaasteikolla. Osallistujat jaettiin interventio- ja kontrolliryhmiin käyttämällä yksinkertaista satunnaistusta http://biostatapps.inonu.edu.tr/RAY/ ohjelmoida. Tiedonkeruutyökaluja ovat tutkijoiden laatima sosio-demografinen tietolomake, sukupuolielinten itsekuva-asteikko, sukupuolielinten ulkonäön tyytyväisyysasteikko ja seksuaalisen elämänlaadun asteikko. Osallistujille tiedotetaan tutkimuksen tarkoituksesta ja sisällöstä, ja osallistumiskriteerit täyttävät antavat suullisen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Tiedonkeruu Testiä edeltävät tiedot kerätään kasvokkain FHC:ssä. Testin jälkeiset tiedot kerätään neljä viikkoa interventioiden jälkeen interventioryhmässä ja neljä viikkoa esitestin jälkeen kontrolliryhmässä. Seurantatiedot kerätään kolmen kuukauden kuluttua kasvokkain haastatteluilla.
Hoitotyön interventio
Koulutusvihkonen laaditaan ja koulutus toteutetaan kolmen viikon aikana, kolme kertaa viikossa. Koulutukset kattavat:
- Lisääntymisjärjestelmän anatomia ja fysiologia, mukaan lukien sukupuolielimet.
- Sukuelinten normaali ulkonäkö ja muutokset sukupuolielinten alueella eri elämänvaiheissa (nuoruus, hedelmällisyys, vaihdevuodet).
- Tietoa sukupuolielinten ulkonäön tyytyväisyydestä ja havainnoista. Osallistujia rohkaistaan esittämään kysymyksiä. Koulutuksen jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua osallistujat täyttävät kyselyn ja asteikot uudelleen.
Interventioryhmä Interventioryhmän naiset saavat kolme viikkoa kestäviä 30-45 minuutin koulutustilaisuuksia. Interventioryhmä suorittaa esitestiasteikot ennen koulutusta ja jälkitestiasteikot neljä viikkoa koulutuksen jälkeen.
Muuttujista riippuvat muuttujat: pisteet sukupuolielinten ulkonäön tyytyväisyysasteikosta, sukupuolielinten itsekuvaasteikosta ja seksuaalisen elämänlaadun asteikosta.
Itsenäinen muuttuja: Koulutus naisille, joilla on alhainen sukupuolielinten minäkuva.
Kontrollimuuttujat: Ominaisuudet, kuten ikä, koulutustaso, ammatti, taloudellinen asema, BMI ja tupakointi ja alkoholin käyttö sekä seksuaaliseen elämään liittyvät näkökohdat.
Tietojen analysointi Tietojen analysoinnissa käytetään SPSS 24.0:aa. Kuvaavia tilastoja, kuten keskiarvoa, keskihajontaa, lukua ja prosenttiosuutta, käytetään. Tietojen jakauman normaalius arvioidaan ja parametrisia tai ei-parametrisia testejä sovelletaan sen mukaisesti. Käytettyjen asteikkojen Cronbachin alfa-kertoimet lasketaan. Ryhmien väliset erot analysoidaan ja tarvittaessa käytetään post hoc -testejä. Regressioanalyysit arvioivat vaikutuksen merkitsevyystasolla 0,05 koko tutkimukselle.
Eettiset näkökohdat Eettinen hyväksyntä saatiin İnönü-yliopiston ei-interventionaalisen kliinisen tutkimuksen ja julkaisujen etiikkakomitealta. Tutkimuksen suorittamiseen varmistettiin myös laitosten luvat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zehra CAN, PhD Student
- Puhelinnumero: +905075811173
- Sähköposti: zehracan@kilis.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: CAN
- Puhelinnumero: +905075811173
- Sähköposti: zehracan@kilis.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-49 vuotias,
- Seksuaalisesti aktiivinen vähintään 1 vuoden,
- Ei kieli- ja viestintäongelmia,
- Lukutaito.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus viimeisen vuoden aikana,
- Hän oli aiemmin gynekologisessa leikkauksessa,
- Varhaiset vaihdevuodet,
- Diagnoosin gynekologinen syöpä tai syöpähoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä koostuu naisista, jotka saavat 21 pistettä tai vähemmän sukupuolielinten itsekuva-asteikolla.
|
Satunnaisotannalla satunnaisesti valitulle ja tutkimukseen osallistuvalle interventioryhmälle suunnitellaan 3 viikon pituisia 30-45 minuutin koulutustilaisuuksia.
Esi- ja jälkitesti sovelletaan osallistujiin 4 viikon kuluttua.
Seurantatestitiedot kerätään interventio- ja kontrolliryhmistä 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä koostuu naisista, jotka saavat 21 pistettä tai vähemmän sukupuolielinten itsekuva-asteikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisille, joilla on alhainen sukupuolielinkuva, koulutuksen vaikutus tyytyväisyyteen sukupuolielinten ulkonäköön ja seksuaalisen elämän laatuun
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sosiodemografinen tietolomake: Sosiodemografinen tietolomake koostuu yhteensä 12 kysymyksestä. Sukuelinten ulkonäön tyytyväisyysasteikko: Se koostuu 11 kohdasta, jotka liittyvät sukupuolielinten ulkonäköön. Vähimmäispistemäärä "0" ja maksimipistemäärä "33" voidaan saada asteikosta. Mitä korkeampi pistemäärä on saatu asteikosta, sitä suurempi tyytymättömyys sukuelinten ulkonäköön. Naisten sukupuolielinten itsekuva-asteikko: Se on 7-pisteinen 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka arvioi naisten tunteita ja uskomuksia sukuelimiinsä. Asteikkopisteet vaihtelevat välillä 7-28, ja korkeammat pisteet osoittavat suotuisampaa sukupuolielinten minäkuvaa. Seksuaalinen elämänlaadun asteikko-nainen (CYKÖ-K): CYKÖ-K on kuuden pisteen Likert-tyyppinen ja koostuu 18 kohteesta. Pisteiden vaihteluväli, joka voidaan saada asteikolla pisteytyksen 1-6 välillä on 18-108. Pisteet 0-5, pisteet vaihtelevat 0-90. Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa, että seksielämän laatu on hyvä. Asteikkojen pisteiden välinen suhde ja vaikutus arvioidaan. |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/5160
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .