- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06567444
Computerstyret arbejdshukommelsestræning
Forbedring af kognitiv funktion hos kinesiske børn med ADHD og/eller RD gennem computeriseret arbejdshukommelsestræning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD) er præget af opmærksomhedsproblemer og hyperaktiv-impulsiv adfærd. Det påvirker omkring 7,2 % af børn i skolealderen globalt, med en prævalens på 6,5 % i Hong Kong. Læsevanskeligheder (RD) involverer vedvarende udfordringer i læsning og skrivning, som ikke er relateret til hjerneskade, sensoriske svækkelser eller lav intelligens. ADHD og RD forekommer ofte samtidig med en komorbiditetsrate på 25%-40%, hvilket overstiger chancerne.
Forskning viser, at børn, der står over for den dobbelte udfordring ADHD og RD, er mere sårbare over for betydelige kognitive mangler, især i arbejdshukommelsen. Denne vitale kognitive funktion har stor indflydelse på akademiske evner som matematisk problemløsning, læsning og sprogforståelse. Mangler i arbejdshukommelsen kan resultere i læringsovervældning, hukommelsestab med instruktioner og kampe med komplekse opgaver hos børn. Som følge heraf er personer med denne komorbiditet disponeret for flere udfordringer sammenlignet med dem med en enkeltstående lidelse.
Undersøgelser har bekræftet, at personer med både ADHD og RD-symptomer står over for øgede chancer for at forlade skolen, forstyrrende adfærd, kriminalitet og især mere aggression sammenlignet med dem med særlige forhold. Disse resultater understreger behovet for yderligere forskning for at udvikle en ny interventionsstrategi rettet mod denne komorbide kohorte med det formål at forebygge disse negative konsekvenser. De efterfølgende afsnit vil give et kortfattet overblik over det teoretiske grundlag for arbejdshukommelse og dens bånd til ADHD og RD, efterfulgt af udviklingen af en arbejdshukommelsestræningsapplikation og forskningsmetodologien.
Arbejdshukommelse, en afgørende kognitiv funktion, involverer midlertidig lagring, bearbejdning og genkaldelse af information inden for specifikke grænser. Det understøtter forskellige mentale processer som problemløsning, sprogforståelse og flydende intelligens. Denne evne er afgørende for at lære nye begreber og færdigheder, og den hænger stærkt sammen med vækst af ordforråd, sprogforståelse og læseevne. Baddeley og Hitchs indflydelsesrige arbejdshukommelsesmodel inkluderer en central executive, den fonologiske loop, den visuospatiale skitseblok og senere den episodiske buffer. Den centrale leder spiller en central rolle i koordineringen af disse komponenter, styring af datahentning og manipulation, mens den allokerer ressourcer til lagersystemerne.
Den fonologiske loop har specialiseret sig i at behandle sprogrelaterede data, der er afgørende for sprogindlæring. I mellemtiden håndterer den visuospatiale skitseblok visuel og rumlig information, knyttet til nonverbal intelligens og ortografisk bevidsthed. Den episodiske buffer fungerer som en samlet episodisk repræsentation, der er i stand til at integrere data fra andre komponenter og langtidshukommelse. Denne model belyser, hvordan arbejdshukommelsen fungerer, påvirker kognitive processer og udvikler sig over tid.
Arbejdshukommelsen er afgørende for forskellige kognitive funktioner, og dens komponenter viser tydelige forbindelser til ADHD og RD. Det er bemærkelsesværdigt, at ADHD ofte viser sig med mærkbare arbejdshukommelsesmangler, hvilket understreger dens betydning i den kognitive sammensætning af personer med ADHD. Responsinhiberingsmodellen for ADHD antyder, at mangelfuld responshæmning er et kerneproblem, der fører til eksekutivfunktionsproblemer, herunder udfordringer med arbejdshukommelsen. Det centrale udøvende element spiller sammen med subsystemer som den fonologiske sløjfe og visuospatiale skitseblok en afgørende rolle i denne sammenhæng. Mangler i den centrale ledelse menes at manifestere sig som vigtige ADHD-symptomer. Mens verbale arbejdshukommelsesproblemer konsekvent observeres ved ADHD, kan visuospatiale arbejdshukommelsessvækkelser variere i sværhedsgrad, hvilket indikerer en mangefacetteret arbejdshukommelsesprofil ved ADHD, som er afgørende for tilstandens kognitive karakteristika.
RD er ofte forbundet med arbejdshukommelsesmangler, især i det fonologiske område. Den fonologiske loop, et centralt arbejdshukommelseselement, der er ansvarlig for midlertidig styring og behandling af talebaserede data, spiller en afgørende rolle i disse mangler. Adskillige undersøgelser viser konsekvent, at personer med RD støder på vanskeligheder i aktiviteter, der kræver effektiv fonologisk loop-operation, såsom verbale hukommelsesopgaver. Nylige undersøgelser tyder dog på, at arbejdshukommelsessvækkelser ved ordblindhed kan overskride fonologisk bearbejdning. Ny forskning indikerer problemer med det centrale udøvende aspekt af arbejdshukommelsen, hvilket indikerer bredere kognitive forhindringer hos personer med RD. Udfordringer i visuospatial behandling kan også være til stede hos personer med RD, især i opgaver, der kræver verbal mediation, hvilket understreger den indviklede karakter af arbejdshukommelsesmangler i RD.
Disse resultater understreger den kritiske betydning af arbejdshukommelse ved både ADHD og RD. Ved ADHD påvirker underskud primært den centrale eksekutive funktion, hvilket påvirker kerneaspekter af arbejdshukommelsen, hvorimod under RD er underskud i fonologisk behandling i arbejdshukommelsen mere fremtrædende. Selvom denne mangel er til stede i både selvstændige ADHD- og RD-grupper, forekommer den mere udtalt hos personer med komorbide tilstande. Wang og Chungs undersøgelse viser, at arbejdshukommelsen effektivt adskiller taiwanske børn med komorbide ADHD- og RD-symptomer fra dem i grupper med enkeltstående underskud (ADHD eller RD alene) og typisk børn under udvikling. Nyere forskning foretaget af Poon og kolleger tyder på, at sammenlignet med individuelle ADHD- og RD-grupper udviser komorbide grupper yderligere underskud i den centrale eksekutive funktion, et kritisk aspekt, der involverer informationsopbevaring til opgaveafslutning, som ikke observeres i enkeltstående grupper. Disse resultater understreger vigtigheden af tidlig interventionstræning for denne specifikke gruppe børn.
I løbet af de sidste 15 år har der været en betydelig stigning i brugen af medicin til børn med ADHD, med en 36-dobling i Hong Kong og en 34-dobling i Storbritannien. I USA fandt Danielson og kolleger ud af, at 62 % af børn med ADHD er på medicin. Mens farmaceutiske indgreb effektivt kan hjælpe med at håndtere ADHD-symptomer, kommer de også med potentielle bivirkninger som søvnløshed, nedsat appetit, humørsvingninger og hæmmet vækst. Derudover kan den langsigtede effekt af sådanne behandlinger være begrænset, og symptomer kan dukke op igen, når medicinen er ophørt. Mens farmaceutiske behandlinger har vist sig effektive til at behandle kernesymptomerne på ADHD, er deres anvendelighed på komorbide tilstande fortsat et emne for løbende diskussion.
Nogle undersøgelser viser, at farmakologiske behandlinger, såsom psykostimulerende midler og ikke-stimulerende medicin, effektivt kan afbøde symptomer forbundet med ADHD, såsom uopmærksomhed, hyperaktivitet og impulsivitet. Disse behandlinger ses ofte som afgørende for at forbedre den daglige funktionalitet og trivsel hos børn med ADHD. Ikke desto mindre er det vigtigt at erkende, at indvirkningen af farmakologiske indgreb på komorbide tilstande kan variere, og at de muligvis ikke konsekvent giver det samme niveau af forbedring på tværs af alle områder. For eksempel, mens ADHD-symptomer kan reagere positivt på farmakologiske behandlinger, kan det samme niveau af effektivitet muligvis ikke observeres for komorbide læsevanskeligheder, som foreslået af nogle forskere.
Administration af psykostimulerende medicin i tilfælde af komorbiditet kan give forskellige resultater afhængigt af de specifikke forhold, der er involveret. Forskning tyder på, at nogle børn med ADHD og komorbid RD kan opleve forbedringer i udøvende funktion, adfærd og læseevner med medicin. Reaktioner på medicin er dog meget individualiserede, og ikke alle børn kan have stor gavn af det. Det er afgørende nøje at overveje de potentielle fordele i forhold til risici og bivirkninger, især i tilfælde af komorbiditet. I forbindelse med ADHD og komorbide tilstande er beslutningen om at bruge psykostimulerende midler eller anden medicin kompleks og mangefacetteret. Faktorer som individuelle behov, forældrepræferencer og tilstedeværelsen af kontraindikationer spiller alle en rolle i bestemmelsen af hensigtsmæssigheden af medicinbrug. Det er vigtigt for sundhedspersonale at overveje disse faktorer og engagere sig i grundige diskussioner med patienter og pårørende for at træffe informerede beslutninger vedrørende behandlingsmuligheder.
Effektiviteten af farmakologiske behandlinger i tilfælde af komorbide tilstande forbliver et emne for kontinuerlig forskning og debat, hvilket understreger nødvendigheden af omfattende, multimodale strategier til at tackle de komplekse udfordringer, som børn med ADHD og RD står over for. Denne undersøgelse dykker ned i en sådan tilgang - arbejdshukommelsestræning - og dens potentiale til at tilbyde fordele til denne specifikke gruppe børn. Gennem en undersøgelse af effektiviteten af arbejdshukommelsestræning er målet at bidrage til en dybere forståelse af interventioner, der potentielt kan styrke disse personers kognitive og akademiske færdigheder. Sådan forskning kunne bane vejen for mere skræddersyede og effektive interventioner, der imødekommer de forskellige behov hos børn, der beskæftiger sig med både ADHD og RD.
Forskning har slået fast, at arbejdshukommelsen kan forbedres gennem træning, der er rettet mod de præfrontale kortikale kredsløb. Hjernens plasticitet gør det muligt for den løbende at tilpasse sig sine omgivelser. Undersøgelser af neurale systemer har udpeget "følsomme perioder", hvor specifikke hjerneregioner er meget lydhøre over for miljømæssige signaler. Neuroimaging forskning viser, at ændringer i neurale aktiveringsmønstre som følge af computerstyret træning ofte svarer til øget arbejdshukommelseskapacitet. Disse indsigter viser hjernens tilpasningsevne og løftet om skræddersyede interventioner til at booste kognitive funktioner såsom arbejdshukommelse ved at engagere specifikke neurale veje effektivt.
Computerstyret arbejdshukommelsestræning har vist sig effektiv til at reducere ADHD-symptomer og forbedre visuelle domæner. Klingberg et al.s fem-ugers program øgede især arbejdshukommelseskapacitet og adfærd hos elever med ADHD. Tilsvarende har Luo et al. rapporterede forbedringer i arbejdshukommelsen, især i visuelle opgaver, for børn med RD, der gennemgår specifik træning. Ingen træning til dato har dog integreret begge opbevaringsveje som foreslået af Barkleys model. For at løse dette hul udviklede den første forfatter en app, der kombinerer fonologisk og visuo-spatial arbejdshukommelsestræning ved hjælp af n-ryg- og kortparringsøvelser.
Børn med ADHD og/eller RD står ofte over for udfordringer på grund af dårlig arbejdshukommelse, hvilket fører til forskellige udviklingsproblemer. Stigningen i ADHD- og RD-tilfælde har sammen med øget medicinforbrug trukket opmærksomhed. Mange pædagoger og omsorgspersoner søger ikke-medicinske løsninger for at forbedre kognitiv funktion hos disse børn. Denne undersøgelse har til formål at vurdere indvirkningen af computeriseret arbejdshukommelsestræning på forskellige hukommelsesområder og læsefærdigheder i ADHD, RD, ADHD+RD og typisk udviklende grupper. Målet er at introducere denne nye træningsapp til at hjælpe lærere og forældre med at støtte børn med ADHD og/eller RD både i skolen og hjemmet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tai Po, Hong Kong
- The Education University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er mellem 6 og 11 år
- have en intelligenskvotient (IQ) score over 80
- at have en klinisk diagnose af ADHD og/eller RD fra en klinisk eller pædagogisk psykolog eller en psykiater
- taler kantonesisk som modersmål
Ekskluderingskriterier:
- hjerneskade, neurologiske problemer, sensoriske problemer eller psykiatriske problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ADHD gruppe
Denne forsøgsgruppe modtog den arbejdshukommelsestræning, der blev udført i grundskoler i Hong Kong.
Denne gruppe blev ledet af uddannede forskningsassistenter.
|
Under interventionen modtog deltagerne i ADHD-gruppen fem computeriserede arbejdshukommelsestræningssessioner om ugen over fem uger, og hver session varede 20 minutter.
Dette træningsparadigme er baseret på tidligere undersøgelser, som viser forbedringer i arbejdshukommelseskapaciteten efter en 5-ugers træningsperiode.
|
|
Eksperimentel: RD Gruppen
Denne forsøgsgruppe modtog den arbejdshukommelsestræning, der blev udført i grundskoler i Hong Kong.
Denne gruppe blev ledet af uddannede forskningsassistenter.
|
Under interventionen modtog deltagerne i ADHD-gruppen fem computeriserede arbejdshukommelsestræningssessioner om ugen over fem uger, og hver session varede 20 minutter.
Dette træningsparadigme er baseret på tidligere undersøgelser, som viser forbedringer i arbejdshukommelseskapaciteten efter en 5-ugers træningsperiode.
|
|
Eksperimentel: ADHD+RD gruppe
Denne forsøgsgruppe modtog den arbejdshukommelsestræning, der blev udført i grundskoler i Hong Kong.
Denne gruppe blev ledet af uddannede forskningsassistenter.
|
Under interventionen modtog deltagerne i ADHD-gruppen fem computeriserede arbejdshukommelsestræningssessioner om ugen over fem uger, og hver session varede 20 minutter.
Dette træningsparadigme er baseret på tidligere undersøgelser, som viser forbedringer i arbejdshukommelseskapaciteten efter en 5-ugers træningsperiode.
|
|
Ingen indgriben: TD Group
Deltagerne i TD-gruppen modtog ingen træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intellektuelle evner
Tidsramme: To uger før prætesten
|
Ravens progressive matricer består af fem sæt (startende med sæt A og slutter med sæt E) med 12 genstande hver, i alt 60 genstande.
Hver præsenterer et visuelt mønster med en manglende brik.
Deltagerne skulle identificere det manglende stykke, der ville fuldende mønsteret.
|
To uger før prætesten
|
|
Central udøvende funktion
Tidsramme: En uge før indgrebet
|
Den centrale eksekutive funktion underskala af BRIEF består af 10 punkter.
Lærere vurderede deres elevs adfærd ved hjælp af en 3-punkts Likert-skala (1 = aldrig, 2 = nogle gange; 3 = ofte).
Alle 10 elementer blev lagt sammen for at danne den centrale eksekutive funktions underskala.
|
En uge før indgrebet
|
|
Central udøvende funktion
Tidsramme: En uge efter indgrebet
|
Den centrale eksekutive funktion underskala af BRIEF består af 10 punkter.
Lærere vurderede deres elevs adfærd ved hjælp af en 3-punkts Likert-skala (1 = aldrig, 2 = nogle gange; 3 = ofte).
Alle 10 elementer blev lagt sammen for at danne den centrale eksekutive funktions underskala.
|
En uge efter indgrebet
|
|
Verbal arbejdshukommelse
Tidsramme: En uge før indgrebet
|
Verbal arbejdshukommelseskapacitet blev målt ved hjælp af den tredje udgave af deltesten med baglæns cifferspænd fra Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-III).
Deltagerne blev præsenteret for to til ni mundtligt leverede cifre og bedt om at genkalde dem i omvendt rækkefølge.
De skal bevare auditiv information, mens de filtrerer irrelevante detaljer fra og fokuserer på relevante.
Deltesten med baglæns cifferspænd består af 18 forsøg, og deltagere, der korrekt gentog den bagudgående ciffersekvens, fik et point.
|
En uge før indgrebet
|
|
Verbal arbejdshukommelse
Tidsramme: En uge efter indgrebet
|
Verbal arbejdshukommelseskapacitet blev målt ved hjælp af den tredje udgave af deltesten med baglæns cifferspænd fra Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-III).
Deltagerne blev præsenteret for to til ni mundtligt leverede cifre og bedt om at genkalde dem i omvendt rækkefølge.
De skal bevare auditiv information, mens de filtrerer irrelevante detaljer fra og fokuserer på relevante.
Deltesten med baglæns cifferspænd består af 18 forsøg, og deltagere, der korrekt gentog den bagudgående ciffersekvens, fik et point.
|
En uge efter indgrebet
|
|
Visuel-rumlig arbejdshukommelse
Tidsramme: En uge før indgrebet
|
Visuel-spatial arbejdshukommelse blev vurderet ved hjælp af Spatial Working Memory Test (SWM) fra Cambridge Cognition.
Denne computeriserede foranstaltning præsenterer flere bokse på skærmen.
Deltagerne blev bedt om at finde et skjult gult token i hver søgning.
Når tokenet er indsamlet, skal deltagerne fortsætte med at søge efter de resterende poletter, indtil alle er fundet (antallet af poletter er lig med antallet af kasser).
Tokenet vises aldrig i kasser, hvor man tidligere har fundet en.
Antallet af kasser stiger i sværhedsgrad fra fire til otte.
|
En uge før indgrebet
|
|
Visuel-rumlig arbejdshukommelse
Tidsramme: En uge efter indgrebet
|
Visuel-spatial arbejdshukommelse blev vurderet ved hjælp af Spatial Working Memory Test (SWM) fra Cambridge Cognition.
Denne computeriserede foranstaltning præsenterer flere bokse på skærmen.
Deltagerne blev bedt om at finde et skjult gult token i hver søgning.
Når tokenet er indsamlet, skal deltagerne fortsætte med at søge efter de resterende poletter, indtil alle er fundet (antallet af poletter er lig med antallet af kasser).
Tokenet vises aldrig i kasser, hvor man tidligere har fundet en.
Antallet af kasser stiger i sværhedsgrad fra fire til otte.
|
En uge efter indgrebet
|
|
Kinesisk ordlæsning
Tidsramme: En uge før indgrebet
|
1 minuts ordlæsetest fra HKT-P(III) blev brugt til at måle læseflydende.
Den består af 120 simple kinesiske ord med to tegn.
Deltagerne blev bedt om at læse ordene så hurtigt og præcist som muligt inden for et minut.
Det samlede antal ord læst korrekt blev registreret, og læseevnescore kan variere mellem 0 og 120.
|
En uge før indgrebet
|
|
Kinesisk ordlæsning
Tidsramme: En uge efter indgrebet
|
1 minuts ordlæsetest fra HKT-P(III) blev brugt til at måle læseflydende.
Den består af 120 simple kinesiske ord med to tegn.
Deltagerne blev bedt om at læse ordene så hurtigt og præcist som muligt inden for et minut.
Det samlede antal ord læst korrekt blev registreret, og læseevnescore kan variere mellem 0 og 120.
|
En uge efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EdUHK_WM
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ADHD
-
Wuhan Sports UniversityAfsluttetADHD | ADHD - kombineret type | ADHD - uopmærksom type | ADHD - Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD specifikt med nedsat eksekutiv funktionKina
-
St. Antonius HospitalIkke rekrutterer endnuADHD | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention Deficit Disorder (ADD) | Hyperaktivitet | Uopmærksomhed | ADHD Overvejende hyperaktivitetstype | ADHD-ikke andet specificeret | Hype... og andre forhold
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekruttering
-
Region Örebro CountyAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TorontoAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonAfsluttet
-
Akili Interactive Labs, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Afsluttet
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage
Kliniske forsøg med Arbejdshukommelsesintervention
-
University of TorontoUkendt
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of DefenseAfsluttetBørn | Neuroudviklingsforstyrrelser | Executive funktion | Arbejdshukommelse | Medfødt hjertefejl | Spædbørns åben hjertekirurgiForenede Stater
-
Boston Children's HospitalThrasher Research Fund; The Children's Heart FoundationAfsluttetExecutive funktion | Medfødt hjertesygdom | Neuroudvikling | Træning i arbejdshukommelse | Spædbørns åbenhjertekirurgiForenede Stater
-
London Health Sciences CentreAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende
-
Indiana UniversityAfsluttetBilateralt høretabForenede Stater
-
KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeCerebral PareseBelgien
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Kent State UniversityBrown University; Butler HospitalAfsluttetTobaksbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
University of CalgaryAlberta Children's Hospital Research Institute; Solutions for Kids in PainAfsluttet