- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06567444
Computergestuurde werkgeheugentraining
Verbetering van de cognitieve functie bij Chinese kinderen met ADHD en/of RD door middel van geautomatiseerde werkgeheugentraining
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) wordt gekenmerkt door aandachtsproblemen en hyperactief-impulsief gedrag. Het treft ongeveer 7,2% van de schoolgaande kinderen wereldwijd, met een prevalentie van 6,5% in Hong Kong. Bij leesproblemen gaat het om aanhoudende problemen bij het lezen en schrijven, die geen verband houden met hersenbeschadiging, zintuiglijke beperkingen of een lage intelligentie. ADHD en zeldzame ziekten komen vaak samen voor, met een comorbiditeitspercentage van 25%-40%, wat de kanskansen overtreft.
Uit onderzoek blijkt dat kinderen die geconfronteerd worden met de dubbele uitdaging van ADHD en RD kwetsbaarder zijn voor aanzienlijke cognitieve tekorten, vooral op het gebied van het werkgeheugen. Deze vitale cognitieve functie heeft een sterke invloed op academische vaardigheden zoals het oplossen van wiskundige problemen, lezen en taalbegrip. Tekortkomingen in het werkgeheugen kunnen bij kinderen leiden tot overweldiging van het leren, geheugenverlies bij instructies en problemen met complexe taken. Bijgevolg zijn individuen met deze comorbiditeit vatbaarder voor meer uitdagingen dan mensen met een enkelvoudige stoornis.
Studies hebben aangetoond dat personen met zowel ADHD- als RD-symptomen een grotere kans hebben op schoolverlating, storend gedrag, criminaliteit en vooral meer agressie in vergelijking met mensen met bijzondere aandoeningen. Deze resultaten benadrukken de noodzaak van aanvullend onderzoek om een nieuwe interventiestrategie te ontwikkelen die zich richt op dit comorbide cohort, met als doel deze nadelige gevolgen te voorkomen. De daaropvolgende secties zullen een beknopt overzicht geven van de theoretische basis van werkgeheugen en de banden ervan met ADHD en RD, gevolgd door de ontwikkeling van een applicatie voor het trainen van werkgeheugen en de onderzoeksmethodologie.
Werkgeheugen, een cruciale cognitieve functie, omvat het tijdelijk opslaan, verwerken en oproepen van informatie binnen specifieke grenzen. Het ondersteunt verschillende mentale processen, zoals probleemoplossing, taalbegrip en vloeiende intelligentie. Dit vermogen is essentieel voor het leren van nieuwe concepten en vaardigheden, en hangt sterk samen met de groei van de woordenschat, taalbegrip en leesvaardigheid. Het invloedrijke werkgeheugenmodel van Baddeley en Hitch omvat een centrale uitvoerende macht, de fonologische lus, het visuospatiale schetsblok en later de episodische buffer. De centrale leidinggevende speelt een cruciale rol bij het coördineren van deze componenten, het beheren van het ophalen en manipuleren van gegevens en het toewijzen van middelen aan de opslagsystemen.
De fonologische lus is gespecialiseerd in het verwerken van taalgerelateerde gegevens die cruciaal zijn voor het leren van talen. Ondertussen verwerkt het visueel-ruimtelijke schetsblok visuele en ruimtelijke informatie, gekoppeld aan non-verbale intelligentie en orthografisch bewustzijn. De episodische buffer fungeert als een uniforme episodische representatie, die gegevens uit andere componenten en het langetermijngeheugen kan integreren. Dit model belicht hoe het werkgeheugen functioneert, cognitieve processen beïnvloedt en zich in de loop van de tijd ontwikkelt.
Werkgeheugen is van vitaal belang voor verschillende cognitieve functies, waarbij de componenten duidelijke verbanden vertonen met ADHD en RD. Opvallend is dat ADHD vaak gepaard gaat met merkbare tekorten aan werkgeheugen, wat de betekenis ervan in de cognitieve samenstelling van mensen met ADHD onderstreept. Het responsinhibitiemodel van ADHD suggereert dat een gebrekkige responsinhibitie een kernprobleem is dat leidt tot problemen met de uitvoerende functies, waaronder problemen met het werkgeheugen. Het centrale uitvoerende element speelt, samen met subsystemen zoals de fonologische lus en het visueel-ruimtelijke schetsblok, een cruciale rol in deze context. Er wordt gedacht dat tekortkomingen in de centrale uitvoerende macht zich manifesteren als belangrijke ADHD-symptomen. Hoewel problemen met het verbale werkgeheugen consequent worden waargenomen bij ADHD, kunnen visuospatiële werkgeheugenstoornissen in ernst variëren, wat wijst op een veelzijdig werkgeheugenprofiel bij ADHD, dat van cruciaal belang is voor de cognitieve kenmerken van de aandoening.
RD wordt vaak in verband gebracht met tekortkomingen in het werkgeheugen, vooral op fonologisch gebied. De fonologische lus, een belangrijk werkgeheugenelement dat verantwoordelijk is voor het tijdelijk beheren en verwerken van op spraak gebaseerde gegevens, speelt een cruciale rol in deze tekortkomingen. Talrijke onderzoeken tonen consequent aan dat personen met RD moeilijkheden ondervinden bij activiteiten die een effectieve werking van de fonologische lus vereisen, zoals verbale geheugentaken. Recente onderzoeken suggereren echter dat stoornissen in het werkgeheugen bij dyslexie de fonologische verwerking kunnen overstijgen. Opkomend onderzoek wijst op problemen met het centrale uitvoerende aspect van het werkgeheugen, wat wijst op bredere cognitieve hindernissen bij personen met RD. Uitdagingen op het gebied van visueel-ruimtelijke verwerking kunnen ook aanwezig zijn bij personen met RD, vooral bij taken die verbale bemiddeling vereisen, wat de ingewikkelde aard van werkgeheugenstoornissen bij RD onderstreept.
Deze bevindingen onderstrepen het cruciale belang van het werkgeheugen bij zowel ADHD als RD. Bij ADHD hebben tekorten vooral invloed op de centrale uitvoerende functie, waardoor de kernaspecten van het werkgeheugen worden beïnvloed, terwijl bij RD tekorten in de fonologische verwerking binnen het werkgeheugen prominenter aanwezig zijn. Hoewel dit tekort aanwezig is in zowel op zichzelf staande ADHD- als RD-groepen, lijkt het meer uitgesproken bij personen met comorbide aandoeningen. Het onderzoek van Wang en Chung toont aan dat het werkgeheugen Taiwanese kinderen met comorbide ADHD- en RD-symptomen effectief onderscheidt van die in groepen met een enkelvoudig tekort (alleen ADHD of RD) en zich normaal ontwikkelende kinderen. Recent onderzoek door Poon en collega's suggereert dat comorbide groepen, vergeleken met individuele ADHD- en RD-groepen, extra tekorten vertonen in de centrale uitvoerende functie, een cruciaal aspect met betrekking tot het vasthouden van informatie voor het voltooien van taken, wat niet wordt waargenomen bij afzonderlijke groepen. Deze resultaten benadrukken het belang van vroege interventietraining voor deze specifieke groep kinderen.
De afgelopen 15 jaar is het medicijngebruik bij kinderen met ADHD aanzienlijk toegenomen, met een 36-voudige stijging in Hong Kong en een 34-voudige stijging in Groot-Brittannië. In de Verenigde Staten ontdekten Danielson en collega's dat 62% van de kinderen met ADHD medicijnen gebruikt. Hoewel farmaceutische interventies ADHD-symptomen effectief kunnen helpen beheersen, brengen ze ook potentiële bijwerkingen met zich mee, zoals slapeloosheid, verminderde eetlust, stemmingswisselingen en groeiachterstand. Bovendien kan de werkzaamheid van dergelijke behandelingen op de lange termijn beperkt zijn en kunnen de symptomen opnieuw optreden zodra de medicatie wordt stopgezet. Hoewel farmaceutische behandelingen effectief zijn gebleken bij het aanpakken van de kernsymptomen van ADHD, blijft de toepasbaarheid ervan op comorbide aandoeningen een onderwerp van voortdurende discussie.
Sommige onderzoeken geven aan dat farmacologische behandelingen, zoals psychostimulantia en niet-stimulerende medicijnen, de symptomen die verband houden met ADHD, zoals onoplettendheid, hyperactiviteit en impulsiviteit, effectief kunnen verlichten. Deze behandelingen worden vaak gezien als cruciaal voor het verbeteren van de dagelijkse functionaliteit en het welzijn van kinderen met ADHD. Niettemin is het belangrijk om te erkennen dat de impact van farmacologische interventies op comorbide aandoeningen kan variëren, en dat deze mogelijk niet op alle gebieden consistent hetzelfde niveau van verbetering opleveren. Hoewel ADHD-symptomen bijvoorbeeld positief kunnen reageren op farmacologische behandelingen, wordt mogelijk niet hetzelfde niveau van werkzaamheid waargenomen bij comorbide leesproblemen, zoals door sommige onderzoekers wordt gesuggereerd.
De toediening van psychostimulantia bij comorbiditeit kan verschillende uitkomsten opleveren, afhankelijk van de specifieke omstandigheden. Uit onderzoek blijkt dat sommige kinderen met ADHD en comorbide RD verbeteringen kunnen ervaren in het uitvoerend functioneren, gedrag en leesvermogen met medicatie. De reacties op medicatie zijn echter sterk individueel en niet alle kinderen profiteren er aanzienlijk van. Het is van cruciaal belang om de potentiële voordelen zorgvuldig af te wegen tegen de risico's en bijwerkingen, vooral in gevallen van comorbiditeit. In de context van ADHD en comorbide aandoeningen is de beslissing om psychostimulantia of andere medicijnen te gebruiken complex en veelzijdig. Factoren zoals individuele behoeften, ouderlijke voorkeuren en de aanwezigheid van contra-indicaties spelen allemaal een rol bij het bepalen van de geschiktheid van medicatiegebruik. Het is van essentieel belang dat beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg deze factoren in overweging nemen en grondige discussies aangaan met patiënten en zorgverleners om weloverwogen beslissingen te nemen over behandelingsopties.
De effectiviteit van farmacologische behandelingen in gevallen van comorbide aandoeningen blijft een onderwerp van voortdurend onderzoek en debat, wat de noodzaak onderstreept van alomvattende, multimodale strategieën om de complexe uitdagingen aan te pakken waarmee kinderen met ADHD en zeldzame ziekten worden geconfronteerd. In deze studie wordt dieper ingegaan op zo'n aanpak – werkgeheugentraining – en de potentie ervan om voordelen te bieden aan deze specifieke groep kinderen. Door middel van een onderzoek naar de effectiviteit van werkgeheugentraining is het de bedoeling om bij te dragen aan een dieper begrip van interventies die mogelijk de cognitieve en academische vaardigheden van deze individuen zouden kunnen versterken. Dergelijk onderzoek zou de weg kunnen vrijmaken voor meer op maat gemaakte en effectieve interventies die tegemoetkomen aan de uiteenlopende behoeften van kinderen die te maken hebben met zowel ADHD als zeldzame ziekten.
Onderzoek heeft duidelijk aangetoond dat het werkgeheugen kan worden verbeterd door training die zich richt op de prefrontale corticale circuits. Dankzij de plasticiteit van de hersenen kunnen ze zich voortdurend aanpassen aan de omgeving. Studies naar neurale systemen hebben ‘gevoelige perioden’ geïdentificeerd waarin specifieke hersengebieden zeer reageren op signalen uit de omgeving. Neuroimaging-onderzoek toont aan dat veranderingen in neurale activeringspatronen als gevolg van geautomatiseerde training vaak overeenkomen met een verbeterde werkgeheugencapaciteit. Deze inzichten tonen het aanpassingsvermogen van de hersenen en de belofte van op maat gemaakte interventies om cognitieve functies zoals het werkgeheugen te stimuleren door specifieke neurale paden effectief te activeren.
Geautomatiseerde werkgeheugentraining is effectief gebleken bij het verminderen van ADHD-symptomen en het verbeteren van visuele domeinen. Het vijf weken durende programma van Klingberg et al. stimuleerde met name de werkgeheugencapaciteit en het gedrag van studenten met ADHD. Op dezelfde manier hebben Luo et al. rapporteerden verbeteringen in het werkgeheugen, vooral bij visuele taken, voor kinderen met RD die een specifieke training volgden. Tot nu toe heeft geen enkele training echter beide opslagtrajecten geïntegreerd, zoals voorgesteld door het model van Barkley. Om deze leemte aan te pakken, ontwikkelde de eerste auteur een app die fonologische en visueel-ruimtelijke werkgeheugentraining combineert met behulp van n-back- en kaartkoppelingsoefeningen.
Kinderen met ADHD en/of RD worden vaak geconfronteerd met uitdagingen als gevolg van een slecht werkgeheugen, wat leidt tot verschillende ontwikkelingsproblemen. De stijging van het aantal gevallen van ADHD en zeldzame ziekten, samen met het toegenomen medicijngebruik, heeft de aandacht getrokken. Veel opvoeders en verzorgers zoeken niet-medicamenteuze oplossingen om de cognitieve functie bij deze kinderen te verbeteren. Deze studie heeft tot doel de impact van computergestuurde werkgeheugentraining op verschillende geheugengebieden en leesvaardigheid bij ADHD, RD, ADHD+RD en doorgaans ontwikkelingsgroepen te beoordelen. Het doel is om deze nieuwe trainingsapp te introduceren om leerkrachten en ouders te helpen bij het ondersteunen van kinderen met ADHD en/of RD, zowel op school als thuis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tai Po, Hongkong
- The Education University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 6 en 11 jaar oud zijn
- met een intelligentiequotiënt (IQ)-score boven de 80
- een klinische diagnose ADHD en/of RD hebben van een klinisch- of onderwijspsycholoog of een psychiater
- moedertaal Kantonees spreken
Uitsluitingscriteria:
- hersenbeschadiging, neurologische problemen, sensorische problemen of psychiatrische problemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ADHD-groep
Deze experimentele groep kreeg de werkgeheugentraining die op basisscholen in Hong Kong werd gegeven.
Deze groep werd geleid door getrainde onderzoeksassistenten.
|
Tijdens de interventie kregen de deelnemers in de ADHD-groep gedurende vijf weken vijf computergestuurde werkgeheugentrainingen per week, en elke sessie duurde 20 minuten.
Dit trainingsparadigma is gebaseerd op eerdere onderzoeken die verbeteringen in de werkgeheugencapaciteiten laten zien na een trainingsperiode van 5 weken.
|
|
Experimenteel: RD-groep
Deze experimentele groep kreeg de werkgeheugentraining die op basisscholen in Hong Kong werd gegeven.
Deze groep werd geleid door getrainde onderzoeksassistenten.
|
Tijdens de interventie kregen de deelnemers in de ADHD-groep gedurende vijf weken vijf computergestuurde werkgeheugentrainingen per week, en elke sessie duurde 20 minuten.
Dit trainingsparadigma is gebaseerd op eerdere onderzoeken die verbeteringen in de werkgeheugencapaciteiten laten zien na een trainingsperiode van 5 weken.
|
|
Experimenteel: ADHD+RD-groep
Deze experimentele groep kreeg de werkgeheugentraining die op basisscholen in Hong Kong werd gegeven.
Deze groep werd geleid door getrainde onderzoeksassistenten.
|
Tijdens de interventie kregen de deelnemers in de ADHD-groep gedurende vijf weken vijf computergestuurde werkgeheugentrainingen per week, en elke sessie duurde 20 minuten.
Dit trainingsparadigma is gebaseerd op eerdere onderzoeken die verbeteringen in de werkgeheugencapaciteiten laten zien na een trainingsperiode van 5 weken.
|
|
Geen tussenkomst: TD-groep
De deelnemers in de TD-groep kregen geen training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intellectueel vermogen
Tijdsspanne: Twee weken voor de pretest
|
De Progressive Matrices van Raven bestaan uit vijf sets (beginnend met set A en eindigend met set E) van elk 12 items, in totaal 60 items.
Elk presenteert een visueel patroon met een ontbrekend stukje.
Deelnemers moesten het ontbrekende stuk identificeren dat het patroon zou voltooien.
|
Twee weken voor de pretest
|
|
Centrale uitvoerende functie
Tijdsspanne: Een week voor de interventie
|
De centrale executieve functie-subschaal van BRIEF bestaat uit 10 items.
Leraren beoordeelden het gedrag van hun leerlingen met behulp van een 3-punts Likertschaal (1 = nooit, 2 = soms; 3 = vaak).
Alle tien items werden bij elkaar opgeteld om de subschaal voor de centrale uitvoerende functie te vormen.
|
Een week voor de interventie
|
|
Centrale uitvoerende functie
Tijdsspanne: Eén week na de interventie
|
De centrale executieve functie-subschaal van BRIEF bestaat uit 10 items.
Leraren beoordeelden het gedrag van hun leerlingen met behulp van een 3-punts Likertschaal (1 = nooit, 2 = soms; 3 = vaak).
Alle tien items werden bij elkaar opgeteld om de subschaal voor de centrale uitvoerende functie te vormen.
|
Eén week na de interventie
|
|
Verbaal werkgeheugen
Tijdsspanne: Een week voor de interventie
|
De verbale werkgeheugencapaciteit werd gemeten met behulp van de derde editie van de subtest met achterwaartse cijferreeksen van de Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-III).
Deelnemers kregen twee tot negen mondeling afgegeven cijfers te zien en werden gevraagd deze in omgekeerde volgorde op te roepen.
Ze moeten auditieve informatie behouden, terwijl ze irrelevante details eruit filteren en zich concentreren op relevante details.
De subtest met achterwaartse cijferreeksen bestaat uit 18 pogingen, en deelnemers die de achterwaartse cijferreeks correct herhaalden, kregen één punt.
|
Een week voor de interventie
|
|
Verbaal werkgeheugen
Tijdsspanne: Eén week na de interventie
|
De verbale werkgeheugencapaciteit werd gemeten met behulp van de derde editie van de subtest met achterwaartse cijferreeksen van de Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-III).
Deelnemers kregen twee tot negen mondeling afgegeven cijfers te zien en werden gevraagd deze in omgekeerde volgorde op te roepen.
Ze moeten auditieve informatie behouden, terwijl ze irrelevante details eruit filteren en zich concentreren op relevante details.
De subtest met achterwaartse cijferreeksen bestaat uit 18 pogingen, en deelnemers die de achterwaartse cijferreeks correct herhaalden, kregen één punt.
|
Eén week na de interventie
|
|
Visueel-ruimtelijk werkgeheugen
Tijdsspanne: Een week voor de interventie
|
Het visueel-ruimtelijke werkgeheugen werd beoordeeld met behulp van de Spatial Working Memory Test (SWM) van Cambridge Cognition.
Deze geautomatiseerde maatregel presenteert verschillende vakjes op het scherm.
Deelnemers werd gevraagd bij elke zoekopdracht een verborgen geel fiche te lokaliseren.
Zodra het token is verzameld, moeten de deelnemers doorgaan met zoeken naar de resterende tokens totdat ze allemaal zijn gevonden (het aantal tokens is gelijk aan het aantal dozen).
Het token verschijnt nooit in dozen waar er al eerder een is gevonden.
Het aantal vakken neemt in moeilijkheidsgraad toe van vier naar acht.
|
Een week voor de interventie
|
|
Visueel-ruimtelijk werkgeheugen
Tijdsspanne: Eén week na de interventie
|
Het visueel-ruimtelijke werkgeheugen werd beoordeeld met behulp van de Spatial Working Memory Test (SWM) van Cambridge Cognition.
Deze geautomatiseerde maatregel presenteert verschillende vakjes op het scherm.
Deelnemers werd gevraagd bij elke zoekopdracht een verborgen geel fiche te lokaliseren.
Zodra het token is verzameld, moeten de deelnemers doorgaan met zoeken naar de resterende tokens totdat ze allemaal zijn gevonden (het aantal tokens is gelijk aan het aantal dozen).
Het token verschijnt nooit in dozen waar er al eerder een is gevonden.
Het aantal vakken neemt in moeilijkheidsgraad toe van vier naar acht.
|
Eén week na de interventie
|
|
Chinese woordlezing
Tijdsspanne: Een week voor de interventie
|
Om de leesvaardigheid te meten, werd de 1-minuut woordleestest van HKT-P(III) gebruikt.
Het bestaat uit 120 eenvoudige Chinese woorden van twee tekens.
Deelnemers werd gevraagd om de woorden binnen een minuut zo snel en nauwkeurig mogelijk te lezen.
Het totale aantal correct gelezen woorden werd geregistreerd en de score voor leesvaardigheid kan variëren tussen 0 en 120.
|
Een week voor de interventie
|
|
Chinese woordlezing
Tijdsspanne: Eén week na de interventie
|
Om de leesvaardigheid te meten, werd de 1-minuut woordleestest van HKT-P(III) gebruikt.
Het bestaat uit 120 eenvoudige Chinese woorden van twee tekens.
Deelnemers werd gevraagd om de woorden binnen een minuut zo snel en nauwkeurig mogelijk te lezen.
Het totale aantal correct gelezen woorden werd geregistreerd en de score voor leesvaardigheid kan variëren tussen 0 en 120.
|
Eén week na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EdUHK_WM
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .