- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06567444
Datastyrt arbeidsminnetrening
Forbedring av kognitiv funksjon hos kinesiske barn med ADHD og/eller RD gjennom datastyrt arbeidsminnetrening
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD) er preget av oppmerksomhetsproblemer og hyperaktiv-impulsiv atferd. Det påvirker omtrent 7,2 % av barn i skolealder globalt, med en prevalens på 6,5 % i Hong Kong. Lesevansker (RD) involverer vedvarende utfordringer i lesing og skriving, uten sammenheng med hjerneskade, sensoriske svekkelser eller lav intelligens. ADHD og RD oppstår ofte samtidig, med en komorbiditetsrate på 25%-40%, som overgår sjansesannsynlighetene.
Forskning indikerer at barn som står overfor den doble utfordringen ADHD og RD er mer sårbare for betydelige kognitive mangler, spesielt i arbeidsminnet. Denne vitale kognitive funksjonen påvirker sterkt akademiske evner som matematikkproblemløsning, lesing og språkforståelse. Mangler i arbeidsminnet kan føre til at læringen blir overveldet, at hukommelsen faller bort med instruksjoner og sliter med komplekse oppgaver hos barn. Følgelig er individer med denne komorbiditeten disponert for flere utfordringer sammenlignet med de med en enkelt lidelse.
Studier har bekreftet at individer med både ADHD og RD-symptomer står overfor økte sjanser for å forlate skolen, forstyrrende oppførsel, kriminalitet og spesielt mer aggresjon sammenlignet med de med enestående tilstander. Disse resultatene understreker behovet for ytterligere forskning for å utvikle en ny intervensjonsstrategi rettet mot denne komorbide kohorten, med sikte på å forebygge disse uheldige konsekvensene. De påfølgende avsnittene vil gi en kortfattet oversikt over det teoretiske grunnlaget for arbeidsminne og dets bånd til ADHD og RD, etterfulgt av utviklingen av en treningsapplikasjon for arbeidsminne og forskningsmetodikken.
Arbeidsminne, en avgjørende kognitiv funksjon, innebærer midlertidig lagring, bearbeiding og tilbakekalling av informasjon innenfor bestemte grenser. Det underbygger ulike mentale prosesser som problemløsning, språkforståelse og flytende intelligens. Denne evnen er avgjørende for å lære nye konsepter og ferdigheter, og korrelerer sterkt med vekst av ordforråd, språkforståelse og leseevne. Baddeley og Hitchs innflytelsesrike arbeidsminnemodell inkluderer en sentral leder, den fonologiske loopen, den visuospatiale skisseblokken og senere den episodiske bufferen. Den sentrale lederen spiller en sentral rolle i å koordinere disse komponentene, administrere datainnhenting og manipulering samtidig som den allokerer ressurser til lagringssystemene.
Den fonologiske loopen spesialiserer seg på å behandle språkrelaterte data som er avgjørende for språklæring. I mellomtiden håndterer den visuospatiale skisseblokken visuell og romlig informasjon, knyttet til ikke-verbal intelligens og ortografisk bevissthet. Den episodiske bufferen fungerer som en enhetlig episodisk representasjon, i stand til å integrere data fra andre komponenter og langtidsminne. Denne modellen belyser hvordan arbeidsminnet fungerer, påvirker kognitive prosesser og utvikler seg over tid.
Arbeidsminne er avgjørende for ulike kognitive funksjoner, med komponentene som viser distinkte koblinger til ADHD og RD. Spesielt presenterer ADHD ofte med merkbare arbeidsminnesvikt, noe som understreker betydningen i den kognitive sammensetningen til personer med ADHD. Responshemmingsmodellen for ADHD antyder at mangelfull responshemming er et kjerneproblem som fører til eksekutive funksjonsproblemer, inkludert arbeidsminneutfordringer. Det sentrale utøvende elementet, sammen med undersystemer som den fonologiske løkken og visuospatiale skisseblokken, spiller kritiske roller i denne sammenhengen. Mangler i den sentrale ledelsen antas å manifestere seg som viktige ADHD-symptomer. Mens verbale arbeidsminneproblemer konsekvent observeres ved ADHD, kan visuospatiale arbeidsminnesvikt variere i alvorlighetsgrad, noe som indikerer en mangefasettert arbeidsminneprofil ved ADHD, sentralt for tilstandens kognitive egenskaper.
RD er ofte knyttet til arbeidsminnemangler, spesielt i det fonologiske området. Den fonologiske sløyfen, et sentralt arbeidsminneelement som er ansvarlig for midlertidig håndtering og behandling av talebaserte data, spiller en avgjørende rolle i disse manglene. Tallrike studier viser konsekvent at individer med RD møter vanskeligheter i aktiviteter som krever effektiv fonologisk loopoperasjon, som verbale hukommelsesoppgaver. Nyere studier tyder imidlertid på at nedsatt arbeidsminne ved dysleksi kan overskride fonologisk prosessering. Ny forskning indikerer problemer med det sentrale utøvende aspektet av arbeidsminne, noe som indikerer bredere kognitive hindringer hos personer med RD. Utfordringer i visuospatial prosessering kan også være tilstede hos individer med RD, spesielt i oppgaver som krever verbal mekling, noe som understreker den intrikate naturen til mangel på arbeidsminne i RD.
Disse funnene understreker den kritiske betydningen av arbeidsminne både ved ADHD og RD. Ved ADHD påvirker underskudd først og fremst den sentrale eksekutive funksjonen, og påvirker kjerneaspekter av arbeidsminnet, mens under RD er underskudd i fonologisk prosessering i arbeidsminnet mer fremtredende. Mens denne mangelen er til stede i både frittstående ADHD- og RD-grupper, virker den mer uttalt hos individer med komorbide tilstander. Wang og Chungs studie viser at arbeidsminnet effektivt skiller taiwanske barn med komorbide ADHD- og RD-symptomer fra de i grupper med enkeltmangel (ADHD eller RD alene) og typisk utviklende barn. Nyere forskning av Poon og kolleger antyder at sammenlignet med individuelle ADHD- og RD-grupper, viser komorbide grupper ytterligere mangler i sentral eksekutiv funksjon, et kritisk aspekt som involverer informasjonsoppbevaring for fullføring av oppgave, som ikke observeres i enkeltgrupper. Disse resultatene understreker viktigheten av tidlig intervensjonstrening for denne spesifikke gruppen barn.
I løpet av de siste 15 årene har det vært en betydelig økning i bruken av medisiner for barn med ADHD, med en 36-dobling i Hong Kong og en 34-dobling i Storbritannia. I USA fant Danielson og kolleger at 62 % av barn med ADHD bruker medisiner. Mens farmasøytiske intervensjoner effektivt kan hjelpe til med å håndtere ADHD-symptomer, kommer de også med potensielle bivirkninger som søvnløshet, redusert appetitt, humørsvingninger og hemmet vekst. I tillegg kan den langsiktige effekten av slike behandlinger være begrenset, og symptomene kan dukke opp igjen når medisinen er opphørt. Mens farmasøytiske behandlinger har vist seg effektive for å adressere kjernesymptomene ved ADHD, er deres anvendelighet på komorbide tilstander fortsatt gjenstand for diskusjon.
Noen studier indikerer at farmakologiske behandlinger, som psykostimulerende midler og ikke-stimulerende medisiner, effektivt kan dempe symptomer knyttet til ADHD, som uoppmerksomhet, hyperaktivitet og impulsivitet. Disse behandlingene blir ofte sett på som avgjørende for å forbedre den daglige funksjonaliteten og trivselen til barn med ADHD. Ikke desto mindre er det viktig å erkjenne at virkningen av farmakologiske intervensjoner på komorbide tilstander kan variere, og at de kanskje ikke konsekvent gir samme nivå av forbedring på tvers av alle områder. For eksempel, mens ADHD-symptomer kan reagere positivt på farmakologiske behandlinger, kan det hende at det samme nivået av effekt ikke observeres for komorbide lesevansker, som foreslått av noen forskere.
Administrering av psykostimulerende medisiner i tilfeller av komorbiditet kan gi varierende utfall avhengig av de spesifikke tilstandene som er involvert. Forskning tyder på at noen barn med ADHD og komorbid RD kan oppleve forbedringer i utøvende funksjon, atferd og leseevner med medisiner. Imidlertid er responsene på medisiner svært individualiserte, og ikke alle barn kan ha betydelig nytte. Det er avgjørende å nøye vurdere de potensielle fordelene mot risiko og bivirkninger, spesielt i tilfeller av komorbiditet. I sammenheng med ADHD og komorbide tilstander er beslutningen om å bruke psykostimulanter eller andre medisiner kompleks og mangefasettert. Faktorer som individuelle behov, foreldrenes preferanser og tilstedeværelsen av kontraindikasjoner spiller alle en rolle i å bestemme hensiktsmessigheten av medisinbruk. Det er viktig for helsepersonell å vurdere disse faktorene og delta i grundige diskusjoner med pasienter og omsorgspersoner for å ta informerte beslutninger angående behandlingsalternativer.
Effektiviteten av farmakologiske behandlinger i tilfeller av komorbide tilstander er fortsatt gjenstand for kontinuerlig forskning og debatt, noe som understreker nødvendigheten av omfattende, multimodale strategier for å takle de komplekse utfordringene barn med ADHD og RD står overfor. Denne studien fordyper seg i en slik tilnærming – arbeidsminnetrening – og dens potensial til å tilby fordeler til denne spesifikke gruppen barn. Gjennom en undersøkelse av effektiviteten av arbeidsminnetrening er målet å bidra til en dypere forståelse av intervensjoner som potensielt kan styrke de kognitive og akademiske ferdighetene til disse personene. Slik forskning kan bane vei for mer skreddersydde og effektive intervensjoner som dekker de ulike behovene til barn som håndterer både ADHD og RD.
Forskning har fastslått at arbeidsminnet kan forbedres gjennom trening som er rettet mot de prefrontale kortikale kretsene. Hjernens plastisitet gjør at den kontinuerlig kan tilpasse seg omgivelsene. Studier på nevrale systemer har påvist "sensitive perioder" når spesifikke hjerneregioner er svært responsive på miljøsignaler. Nevroimaging-forskning viser at endringer i nevrale aktiveringsmønstre som følge av datastyrt trening ofte tilsvarer økt arbeidsminnekapasitet. Denne innsikten viser hjernens tilpasningsevne og løftet om skreddersydde intervensjoner for å øke kognitive funksjoner som arbeidsminne ved å engasjere spesifikke nevrale veier effektivt.
Datastyrt arbeidsminnetrening har vist seg effektiv for å redusere ADHD-symptomer og forbedre visuelle domener. Klingberg et al.s fem ukers program økte spesielt arbeidsminnekapasiteten og atferden hos elever med ADHD. Tilsvarende har Luo et al. rapporterte forbedringer i arbeidsminnet, spesielt i visuelle oppgaver, for barn med RD som gjennomgår spesifikk trening. Imidlertid har ingen opplæring til dags dato integrert begge lagringsveiene som foreslått av Barkleys modell. For å løse dette gapet utviklet førsteforfatteren en app som kombinerte fonologisk og visuo-spatial arbeidsminnetrening ved å bruke n-rygg- og kortparingsøvelser.
Barn med ADHD og/eller RD møter ofte utfordringer på grunn av dårlig arbeidsminne, noe som fører til ulike utviklingsproblemer. Økningen i ADHD- og RD-tilfeller, sammen med økt medisinbruk, har trukket oppmerksomhet. Mange lærere og omsorgspersoner søker ikke-medisinske løsninger for å forbedre kognitiv funksjon hos disse barna. Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av datastyrt arbeidsminnetrening på ulike minneområder og leseferdigheter i ADHD, RD, ADHD+RD og typisk utviklende grupper. Målet er å introdusere denne nye treningsappen for å hjelpe lærere og foreldre med å støtte barn med ADHD og/eller RD både på skolen og hjemme.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tai Po, Hong Kong
- The Education University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- er mellom 6 og 11 år
- å ha en intelligenskvotient (IQ) over 80
- å ha en klinisk diagnose av ADHD og/eller RD fra en klinisk eller pedagogisk psykolog eller en psykiater
- snakker kantonesisk som morsmål
Ekskluderingskriterier:
- hjerneskade, nevrologiske problemer, sensoriske problemer eller psykiatriske problemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ADHD gruppe
Denne eksperimentelle gruppen mottok arbeidsminnetrening som ble utført på barneskoler i Hong Kong.
Denne gruppen ble ledet av utdannede forskningsassistenter.
|
Under intervensjonen fikk deltakerne i ADHD-gruppen fem datastyrte arbeidsminnetreningsøkter per uke over fem uker, og hver økt varte i 20 minutter.
Dette treningsparadigmet er basert på tidligere studier som viser forbedringer i arbeidsminnekapasiteten etter en 5-ukers treningsperiode.
|
|
Eksperimentell: RD Group
Denne eksperimentelle gruppen mottok arbeidsminnetrening som ble utført på barneskoler i Hong Kong.
Denne gruppen ble ledet av utdannede forskningsassistenter.
|
Under intervensjonen fikk deltakerne i ADHD-gruppen fem datastyrte arbeidsminnetreningsøkter per uke over fem uker, og hver økt varte i 20 minutter.
Dette treningsparadigmet er basert på tidligere studier som viser forbedringer i arbeidsminnekapasiteten etter en 5-ukers treningsperiode.
|
|
Eksperimentell: ADHD+RD-gruppe
Denne eksperimentelle gruppen mottok arbeidsminnetrening som ble utført på barneskoler i Hong Kong.
Denne gruppen ble ledet av utdannede forskningsassistenter.
|
Under intervensjonen fikk deltakerne i ADHD-gruppen fem datastyrte arbeidsminnetreningsøkter per uke over fem uker, og hver økt varte i 20 minutter.
Dette treningsparadigmet er basert på tidligere studier som viser forbedringer i arbeidsminnekapasiteten etter en 5-ukers treningsperiode.
|
|
Ingen inngripen: TD Group
Deltakerne i TD-gruppen fikk ingen opplæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intellektuell evne
Tidsramme: To uker før prøven
|
Ravens progressive matriser består av fem sett (starter med sett A og slutter med sett E) med 12 elementer hver, totalt 60 elementer.
Hver presenterer et visuelt mønster med en manglende del.
Deltakerne ble pålagt å identifisere den manglende delen som ville fullføre mønsteret.
|
To uker før prøven
|
|
Sentral utøvende funksjon
Tidsramme: En uke før intervensjonen
|
Den sentrale eksekutive funksjonsunderskalaen til BRIEF består av 10 elementer.
Lærere vurderte elevenes oppførsel ved å bruke en 3-punkts Likert-skala (1 = aldri, 2 = noen ganger; 3 = ofte).
Alle de 10 elementene ble lagt sammen for å danne den sentrale eksekutive funksjonsunderskalaen.
|
En uke før intervensjonen
|
|
Sentral utøvende funksjon
Tidsramme: En uke etter intervensjonen
|
Den sentrale eksekutive funksjonsunderskalaen til BRIEF består av 10 elementer.
Lærere vurderte elevenes oppførsel ved å bruke en 3-punkts Likert-skala (1 = aldri, 2 = noen ganger; 3 = ofte).
Alle de 10 elementene ble lagt sammen for å danne den sentrale eksekutive funksjonsunderskalaen.
|
En uke etter intervensjonen
|
|
Verbal arbeidsminne
Tidsramme: En uke før intervensjonen
|
Verbal arbeidsminnekapasitet ble målt ved å bruke den tredje utgaven av deltesten for bakoversifferspenn fra Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-III).
Deltakerne ble presentert for to til ni muntlig leverte sifre og bedt om å tilbakekalle dem i omvendt rekkefølge.
De må beholde auditiv informasjon mens de filtrerer ut irrelevante detaljer og fokuserer på relevante.
Deltesten for bakoversifferspenn består av 18 forsøk, og deltakere som korrekt gjentok siffersekvensen bakover fikk ett poeng.
|
En uke før intervensjonen
|
|
Verbal arbeidsminne
Tidsramme: En uke etter intervensjonen
|
Verbal arbeidsminnekapasitet ble målt ved å bruke den tredje utgaven av deltesten for bakoversifferspenn fra Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-III).
Deltakerne ble presentert for to til ni muntlig leverte sifre og bedt om å tilbakekalle dem i omvendt rekkefølge.
De må beholde auditiv informasjon mens de filtrerer ut irrelevante detaljer og fokuserer på relevante.
Deltesten for bakoversifferspenn består av 18 forsøk, og deltakere som korrekt gjentok siffersekvensen bakover fikk ett poeng.
|
En uke etter intervensjonen
|
|
Visuelt-romlig arbeidsminne
Tidsramme: En uke før intervensjonen
|
Visuelt-spatialt arbeidsminne ble vurdert ved hjelp av Spatial Working Memory Test (SWM) fra Cambridge Cognition.
Dette datastyrte målet viser flere bokser på skjermen.
Deltakerne ble bedt om å finne en skjult gul token i hvert søk.
Når tokenet er samlet inn, må deltakerne fortsette å søke etter de gjenværende tokenene til alle er funnet (antall tokens tilsvarer antall bokser).
Tokenet dukker aldri opp i bokser der en har blitt funnet før.
Antall bokser øker i vanskelighetsgrad fra fire til åtte.
|
En uke før intervensjonen
|
|
Visuelt-romlig arbeidsminne
Tidsramme: En uke etter intervensjonen
|
Visuelt-spatialt arbeidsminne ble vurdert ved hjelp av Spatial Working Memory Test (SWM) fra Cambridge Cognition.
Dette datastyrte målet viser flere bokser på skjermen.
Deltakerne ble bedt om å finne en skjult gul token i hvert søk.
Når tokenet er samlet inn, må deltakerne fortsette å søke etter de gjenværende tokenene til alle er funnet (antall tokens tilsvarer antall bokser).
Tokenet dukker aldri opp i bokser der en har blitt funnet før.
Antall bokser øker i vanskelighetsgrad fra fire til åtte.
|
En uke etter intervensjonen
|
|
Kinesisk ordlesing
Tidsramme: En uke før intervensjonen
|
1-minutters ordlesetest fra HKT-P(III) ble brukt til å måle leseflyt.
Den består av 120 enkle kinesiske ord med to tegn.
Deltakerne ble bedt om å lese ordene så raskt og nøyaktig som mulig i løpet av et minutt.
Det totale antallet ord som ble lest riktig ble registrert, og leseevnen kan variere mellom 0 og 120.
|
En uke før intervensjonen
|
|
Kinesisk ordlesing
Tidsramme: En uke etter intervensjonen
|
1-minutters ordlesetest fra HKT-P(III) ble brukt til å måle leseflyt.
Den består av 120 enkle kinesiske ord med to tegn.
Deltakerne ble bedt om å lese ordene så raskt og nøyaktig som mulig i løpet av et minutt.
Det totale antallet ord som ble lest riktig ble registrert, og leseevnen kan variere mellom 0 og 120.
|
En uke etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EdUHK_WM
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .