- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06567444
Datoriserad arbetsminnesutbildning
Förbättring av kognitiv funktion hos kinesiska barn med ADHD och/eller RD genom datoriserad arbetsminneträning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD) kännetecknas av uppmärksamhetsproblem och hyperaktivt-impulsiva beteenden. Det drabbar cirka 7,2 % av barn i skolåldern globalt, med en prevalens på 6,5 % i Hongkong. Lässvårigheter (RD) involverar ihållande utmaningar i läsning och skrivning, utan samband med hjärnskador, sensoriska försämringar eller låg intelligens. ADHD och RD uppträder ofta samtidigt, med en samsjuklighetsfrekvens på 25%-40%, vilket överträffar chanserna.
Forskning visar att barn som står inför den dubbla utmaningen ADHD och RD är mer sårbara för betydande kognitiva brister, särskilt i arbetsminnet. Denna viktiga kognitiva funktion påverkar starkt akademiska förmågor som matematisk problemlösning, läsning och språkförståelse. Brister i arbetsminnet kan resultera i överväldigande inlärning, minnet försvinner med instruktioner och kämpar med komplexa uppgifter hos barn. Följaktligen är individer med denna komorbiditet predisponerade för fler utmaningar jämfört med de med en singulär sjukdom.
Studier har verifierat att individer med både ADHD och RD-symtom möter ökade chanser att lämna skolan, störande beteende, brottslighet och särskilt mer aggressivitet jämfört med de med enstaka tillstånd. Dessa resultat understryker behovet av ytterligare forskning för att utveckla en ny interventionsstrategi inriktad på denna komorbida kohort, som syftar till att förebygga dessa negativa konsekvenser. De efterföljande avsnitten kommer att ge en kortfattad översikt över den teoretiska grunden för arbetsminnet och dess kopplingar till ADHD och RD, följt av utvecklingen av en träningsapplikation för arbetsminnet och forskningsmetodik.
Arbetsminnet, en avgörande kognitiv funktion, innebär att tillfälligt lagra, bearbeta och återkalla information inom specifika gränser. Det underbygger olika mentala processer som problemlösning, språkförståelse och flytande intelligens. Denna förmåga är avgörande för att lära sig nya begrepp och färdigheter, vilket starkt korrelerar med ordförrådstillväxt, språkförståelse och läsförmåga. Baddeley och Hitchs inflytelserika arbetsminnesmodell inkluderar en central chef, den fonologiska slingan, den visuospatiala skissblocket och senare den episodiska bufferten. Den centrala befattningshavaren spelar en central roll när det gäller att koordinera dessa komponenter, hantera datahämtning och manipulering samtidigt som den allokerar resurser till lagringssystemen.
Den fonologiska slingan är specialiserad på att bearbeta språkrelaterade data som är avgörande för språkinlärning. Samtidigt hanterar den visuospatiala skissplattan visuell och rumslig information, kopplad till icke-verbal intelligens och ortografisk medvetenhet. Den episodiska bufferten fungerar som en enhetlig episodisk representation, som kan integrera data från andra komponenter och långtidsminne. Denna modell belyser hur arbetsminnet fungerar, påverkar kognitiva processer och utvecklas över tid.
Arbetsminnet är avgörande för olika kognitiva funktioner, med dess komponenter som visar tydliga kopplingar till ADHD och RD. Noterbart är att ADHD ofta uppvisar märkbara arbetsminnesbrister, vilket understryker dess betydelse i den kognitiva sammansättningen hos individer med ADHD. Responsinhibitionsmodellen för ADHD tyder på att bristfällig responshämning är en kärnfråga som leder till exekutiva funktionsproblem, inklusive arbetsminnesutmaningar. Det centrala exekutiva elementet, tillsammans med delsystem som den fonologiska slingan och visuospatiala skissblocket, spelar avgörande roller i detta sammanhang. Brister i den centrala befattningshavaren tros visa sig som viktiga ADHD-symtom. Även om verbala arbetsminnesproblem konsekvent observeras vid ADHD, kan visuospatiala arbetsminnesförsämringar variera i svårighetsgrad, vilket indikerar en mångfacetterad arbetsminnesprofil vid ADHD, avgörande för tillståndets kognitiva egenskaper.
RD är ofta kopplat till arbetsminnesbrister, särskilt i det fonologiska området. Den fonologiska slingan, ett centralt arbetsminne som ansvarar för att tillfälligt hantera och bearbeta talbaserade data, spelar en avgörande roll i dessa brister. Många studier visar konsekvent att individer med RD stöter på svårigheter i aktiviteter som kräver effektiv fonologisk loopoperation, som verbala minnesuppgifter. Nya studier tyder dock på att försämringar av arbetsminnet vid dyslexi kan överskrida fonologisk bearbetning. Ny forskning indikerar problem med den centrala exekutiva aspekten av arbetsminnet, vilket indikerar bredare kognitiva hinder hos individer med RD. Utmaningar i visuospatial bearbetning kan också förekomma hos individer med RD, särskilt i uppgifter som kräver verbal medling, vilket understryker den komplicerade karaktären av arbetsminnesbrist i RD.
Dessa fynd understryker den kritiska betydelsen av arbetsminne vid både ADHD och RD. Vid ADHD påverkar underskott i första hand den centrala exekutiva funktionen, vilket påverkar kärnaspekterna av arbetsminnet, medan under RD är underskotten i fonologisk bearbetning inom arbetsminnet mer framträdande. Även om denna brist finns i både fristående ADHD- och RD-grupper, verkar den mer uttalad hos individer med komorbida tillstånd. Wang och Chungs studie visar att arbetsminnet effektivt skiljer taiwanesiska barn med samsjukliga ADHD- och RD-symtom från dem i grupper med singular underskott (ADHD eller RD enbart) och typiskt utvecklande barn. Ny forskning av Poon och kollegor tyder på att, jämfört med individuella ADHD- och RD-grupper, uppvisar komorbida grupper ytterligare brister i den centrala verkställande funktionen, en kritisk aspekt som involverar informationslagring för uppgiftsslutförande, vilket inte observeras i enstaka grupper. Dessa resultat understryker vikten av tidig interventionsträning för denna specifika grupp barn.
Under de senaste 15 åren har det skett en betydande ökning av användningen av medicin för barn med ADHD, med en 36-faldig ökning i Hongkong och en 34-faldig ökning i Storbritannien. I USA fann Danielson och kollegor att 62 % av barn med ADHD äter medicin. Medan farmaceutiska interventioner effektivt kan hjälpa till att hantera ADHD-symtom, kommer de också med potentiella biverkningar som sömnlöshet, minskad aptit, humörsvängningar och hämmad tillväxt. Dessutom kan den långsiktiga effekten av sådana behandlingar vara begränsad, och symtom kan återkomma när medicineringen har upphört. Medan farmaceutiska behandlingar har visat sig vara effektiva för att ta itu med de centrala symptomen på ADHD, är deras tillämpbarhet på komorbida tillstånd fortfarande föremål för pågående diskussion.
Vissa studier tyder på att farmakologiska behandlingar, såsom psykostimulerande medel och icke-stimulerande mediciner, effektivt kan lindra symtom kopplade till ADHD, som ouppmärksamhet, hyperaktivitet och impulsivitet. Dessa behandlingar ses ofta som avgörande för att förbättra den dagliga funktionaliteten och välbefinnandet för barn med ADHD. Icke desto mindre är det viktigt att inse att effekten av farmakologiska ingrepp på komorbida tillstånd kan variera, och de kanske inte konsekvent ger samma förbättringsnivå över alla områden. Till exempel, även om ADHD-symtom kan reagera positivt på farmakologiska behandlingar, kan inte samma nivå av effekt observeras för komorbida lässvårigheter, som vissa forskare föreslagit.
Administrering av psykostimulerande läkemedel i fall av samsjuklighet kan ge olika resultat beroende på de specifika tillstånd som är involverade. Forskning tyder på att vissa barn med ADHD och komorbid RD kan uppleva förbättringar i exekutiv funktion, beteende och läsförmåga med medicinering. Men svaren på medicinering är mycket individualiserade, och alla barn kanske inte har någon större nytta. Det är viktigt att noggrant överväga de potentiella fördelarna mot riskerna och biverkningarna, särskilt i fall av samsjuklighet. I samband med ADHD och komorbida tillstånd är beslutet att använda psykostimulantia eller andra mediciner komplext och mångfacetterat. Faktorer som individuella behov, föräldrars preferenser och förekomsten av kontraindikationer spelar alla en roll för att bestämma lämpligheten av medicinering. Det är viktigt för vårdpersonal att överväga dessa faktorer och engagera sig i grundliga diskussioner med patienter och vårdgivare för att fatta välgrundade beslut om behandlingsalternativ.
Effektiviteten av farmakologiska behandlingar i fall av komorbida tillstånd är fortfarande föremål för kontinuerlig forskning och debatt, vilket understryker nödvändigheten av omfattande, multimodala strategier för att ta itu med de komplexa utmaningar som barn med ADHD och RD står inför. Denna studie fördjupar sig i ett sådant tillvägagångssätt - arbetsminneträning - och dess potential att erbjuda fördelar för denna specifika grupp barn. Genom en undersökning av effektiviteten av arbetsminneträning är syftet att bidra till en djupare förståelse av interventioner som potentiellt skulle kunna stärka dessa individers kognitiva och akademiska färdigheter. Sådan forskning kan bana väg för mer skräddarsydda och effektiva insatser som möter de olika behoven hos barn som hanterar både ADHD och RD.
Forskning har bestämt fastställt att arbetsminnet kan förbättras genom träning som riktar sig till de prefrontala kortikala kretsarna. Hjärnans plasticitet gör att den kontinuerligt anpassar sig till sin omgivning. Studier på neurala system har identifierat "känsliga perioder" när specifika hjärnregioner är mycket känsliga för miljösignaler. Neuroimaging forskning visar att förändringar i neurala aktiveringsmönster till följd av datoriserad träning ofta motsvarar förbättrad arbetsminneskapacitet. Dessa insikter visar upp hjärnans anpassningsförmåga och löftet om skräddarsydda interventioner för att öka kognitiva funktioner som arbetsminne genom att engagera specifika neurala banor effektivt.
Datoriserad arbetsminneträning har visat sig vara effektiv för att minska ADHD-symtom och förbättra visuella domäner. Klingberg et al.s femveckorsprogram ökade märkbart arbetsminneskapacitet och beteenden hos elever med ADHD. På liknande sätt har Luo et al. rapporterade förbättringar av arbetsminnet, särskilt i visuella uppgifter, för barn med RD som genomgår specifik träning. Men ingen utbildning hittills har integrerat båda lagringsvägarna som föreslagits av Barkleys modell. För att komma till rätta med denna lucka utvecklade den första författaren en app som kombinerar fonologisk och visuo-spatial arbetsminneträning med hjälp av n-rygg- och kortparningsövningar.
Barn med ADHD och/eller RD möter ofta utmaningar på grund av dåligt arbetsminne, vilket leder till olika utvecklingsproblem. Ökningen av ADHD- och RD-fall, tillsammans med ökad medicinanvändning, har uppmärksammats. Många pedagoger och vårdgivare söker icke-medicinska lösningar för att förbättra kognitiva funktioner hos dessa barn. Denna studie syftar till att bedöma effekten av datoriserad arbetsminneträning på olika minnesområden och läsförmåga i ADHD, RD, ADHD+RD och typiskt utvecklande grupper. Målet är att introducera denna nya träningsapp för att hjälpa lärare och föräldrar att stödja barn med ADHD och/eller RD både i skolan och i hemmet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tai Po, Hong Kong
- The Education University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är mellan 6 och 11 år
- har en intelligenskvot (IQ) över 80
- ha en klinisk diagnos av ADHD och/eller RD från en klinisk eller pedagogisk psykolog eller en psykiater
- talar kantonesiska som modersmål
Uteslutningskriterier:
- hjärnskador, neurologiska problem, sensoriska problem eller psykiatriska problem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ADHD-gruppen
Denna experimentgrupp fick den arbetsminnesutbildning som genomfördes i grundskolor i Hong Kong.
Denna grupp leddes av utbildade forskningsassistenter.
|
Under interventionen fick deltagarna i ADHD-gruppen fem datoriserade arbetsminneträningspass per vecka under fem veckor, och varje pass varade i 20 minuter.
Detta träningsparadigm är baserat på tidigare studier som visar på förbättringar av arbetsminneskapaciteten efter en 5-veckors träningsperiod.
|
|
Experimentell: RD-gruppen
Denna experimentgrupp fick den arbetsminnesutbildning som genomfördes i grundskolor i Hong Kong.
Denna grupp leddes av utbildade forskningsassistenter.
|
Under interventionen fick deltagarna i ADHD-gruppen fem datoriserade arbetsminneträningspass per vecka under fem veckor, och varje pass varade i 20 minuter.
Detta träningsparadigm är baserat på tidigare studier som visar på förbättringar av arbetsminneskapaciteten efter en 5-veckors träningsperiod.
|
|
Experimentell: ADHD+RD-grupp
Denna experimentgrupp fick den arbetsminnesutbildning som genomfördes i grundskolor i Hong Kong.
Denna grupp leddes av utbildade forskningsassistenter.
|
Under interventionen fick deltagarna i ADHD-gruppen fem datoriserade arbetsminneträningspass per vecka under fem veckor, och varje pass varade i 20 minuter.
Detta träningsparadigm är baserat på tidigare studier som visar på förbättringar av arbetsminneskapaciteten efter en 5-veckors träningsperiod.
|
|
Inget ingripande: TD Group
Deltagarna i TD-gruppen fick ingen utbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intellektuell förmåga
Tidsram: Två veckor innan förprovet
|
Ravens progressiva matriser består av fem set (som börjar med set A och slutar med set E) med 12 föremål vardera, totalt 60 föremål.
Var och en presenterar ett visuellt mönster med en saknad del.
Deltagarna var tvungna att identifiera den saknade biten som skulle komplettera mönstret.
|
Två veckor innan förprovet
|
|
Central verkställande funktion
Tidsram: En vecka före interventionen
|
Den centrala exekutivfunktionsunderskalan i BRIEF består av 10 poster.
Lärare betygsatte sin elevs beteende med hjälp av en 3-gradig Likert-skala (1 = aldrig, 2 = ibland; 3 = ofta).
Alla 10 poster lades samman för att bilda den centrala exekutivfunktionsunderskalan.
|
En vecka före interventionen
|
|
Central verkställande funktion
Tidsram: En vecka efter ingreppet
|
Den centrala exekutivfunktionsunderskalan i BRIEF består av 10 poster.
Lärare betygsatte sin elevs beteende med hjälp av en 3-gradig Likert-skala (1 = aldrig, 2 = ibland; 3 = ofta).
Alla 10 poster lades samman för att bilda den centrala exekutivfunktionsunderskalan.
|
En vecka efter ingreppet
|
|
Verbalt arbetsminne
Tidsram: En vecka före interventionen
|
Verbal arbetsminneskapacitet mättes med den tredje upplagan av deltestet för bakåtsiffror från Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-III).
Deltagarna fick två till nio muntligt levererade siffror och ombads att återkalla dem i omvänd ordning.
De måste behålla auditiv information samtidigt som de filtrerar bort irrelevanta detaljer och fokuserar på relevanta.
Deltestet för bakåtsiffror består av 18 försök, och deltagare som korrekt upprepade den bakåtriktade siffersekvensen fick en poäng.
|
En vecka före interventionen
|
|
Verbalt arbetsminne
Tidsram: En vecka efter ingreppet
|
Verbal arbetsminneskapacitet mättes med den tredje upplagan av deltestet för bakåtsiffror från Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-III).
Deltagarna fick två till nio muntligt levererade siffror och ombads att återkalla dem i omvänd ordning.
De måste behålla auditiv information samtidigt som de filtrerar bort irrelevanta detaljer och fokuserar på relevanta.
Deltestet för bakåtsiffror består av 18 försök, och deltagare som korrekt upprepade den bakåtriktade siffersekvensen fick en poäng.
|
En vecka efter ingreppet
|
|
Visuellt-spatialt arbetsminne
Tidsram: En vecka före interventionen
|
Visuellt-spatialt arbetsminne bedömdes med Spatial Working Memory Test (SWM) från Cambridge Cognition.
Denna datoriserade åtgärd visar flera rutor på skärmen.
Deltagarna ombads att hitta en dold gul token i varje sökning.
När token har samlats in måste deltagarna fortsätta att söka efter de återstående polletterna tills alla har hittats (antalet polletter är lika med antalet lådor).
Poletten dyker aldrig upp i rutor där en har hittats tidigare.
Antalet lådor ökar i svårighetsgrad från fyra till åtta.
|
En vecka före interventionen
|
|
Visuellt-spatialt arbetsminne
Tidsram: En vecka efter ingreppet
|
Visuellt-spatialt arbetsminne bedömdes med Spatial Working Memory Test (SWM) från Cambridge Cognition.
Denna datoriserade åtgärd visar flera rutor på skärmen.
Deltagarna ombads att hitta en dold gul token i varje sökning.
När token har samlats in måste deltagarna fortsätta att söka efter de återstående polletterna tills alla har hittats (antalet polletter är lika med antalet lådor).
Poletten dyker aldrig upp i rutor där en har hittats tidigare.
Antalet lådor ökar i svårighetsgrad från fyra till åtta.
|
En vecka efter ingreppet
|
|
Kinesiska ordläsning
Tidsram: En vecka före interventionen
|
Ordläsningstestet på 1 minut från HKT-P(III) användes för att mäta läsflytande.
Den består av 120 enkla kinesiska ord med två tecken.
Deltagarna ombads att läsa orden så snabbt och korrekt som möjligt inom en minut.
Det totala antalet ord som lästs korrekt registrerades, och läsförmågaspoängen kan variera mellan 0 och 120.
|
En vecka före interventionen
|
|
Kinesiska ordläsning
Tidsram: En vecka efter ingreppet
|
Ordläsningstestet på 1 minut från HKT-P(III) användes för att mäta läsflytande.
Den består av 120 enkla kinesiska ord med två tecken.
Deltagarna ombads att läsa orden så snabbt och korrekt som möjligt inom en minut.
Det totala antalet ord som lästs korrekt registrerades, och läsförmågaspoängen kan variera mellan 0 och 120.
|
En vecka efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EdUHK_WM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .