- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06567444
Formazione computerizzata sulla memoria di lavoro
Miglioramento della funzione cognitiva nei bambini cinesi con ADHD e/o RD attraverso la formazione computerizzata della memoria di lavoro
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) è caratterizzato da problemi di attenzione e comportamenti iperattivi-impulsivi. Colpisce circa il 7,2% dei bambini in età scolare a livello globale, con una prevalenza del 6,5% a Hong Kong. Le difficoltà di lettura (RD) comportano sfide persistenti nella lettura e nella scrittura, non correlate a danni cerebrali, disturbi sensoriali o scarsa intelligenza. L'ADHD e la MR spesso si verificano contemporaneamente, con un tasso di comorbilità del 25%-40%, superando le probabilità casuali.
La ricerca indica che i bambini che affrontano la doppia sfida dell’ADHD e dell’RD sono più vulnerabili a deficit cognitivi significativi, in particolare nella memoria di lavoro. Questa funzione cognitiva vitale influenza fortemente le capacità accademiche come la risoluzione di problemi di matematica, la lettura e la comprensione del linguaggio. Le carenze nella memoria di lavoro possono provocare un sopraffazione dell'apprendimento, vuoti di memoria con le istruzioni e difficoltà con compiti complessi nei bambini. Di conseguenza, gli individui con questa comorbilità sono predisposti a maggiori sfide rispetto a quelli con un singolo disturbo.
Gli studi hanno verificato che gli individui con sintomi sia di ADHD che di RD affrontano maggiori possibilità di abbandono scolastico, condotta distruttiva, delinquenza e, in particolare, maggiore aggressività rispetto a quelli con condizioni singolari. Questi risultati sottolineano la necessità di ulteriori ricerche per sviluppare una nuova strategia di intervento mirata a questa coorte di comorbidità, con l’obiettivo di prevenire queste conseguenze avverse. Le sezioni successive forniranno una panoramica concisa delle basi teoriche della memoria di lavoro e dei suoi legami con ADHD e RD, seguita dallo sviluppo di un'applicazione per l'allenamento della memoria di lavoro e della metodologia di ricerca.
La memoria di lavoro, una funzione cognitiva cruciale, implica la memorizzazione, l'elaborazione e il richiamo temporaneo delle informazioni entro limiti specifici. È alla base di vari processi mentali come la risoluzione dei problemi, la comprensione del linguaggio e l’intelligenza fluida. Questa capacità è vitale per l’apprendimento di nuovi concetti e abilità, essendo fortemente correlata alla crescita del vocabolario, alla comprensione del linguaggio e alla capacità di lettura. L'influente modello di memoria di lavoro di Baddeley e Hitch include un esecutivo centrale, il circuito fonologico, il taccuino visuospaziale e, più tardi, il buffer episodico. L’esecutivo centrale svolge un ruolo fondamentale nel coordinare questi componenti, gestendo il recupero e la manipolazione dei dati e allocando le risorse ai sistemi di archiviazione.
Il circuito fonologico è specializzato nell'elaborazione di dati relativi alla lingua cruciali per l'apprendimento della lingua. Nel frattempo, il taccuino visuospaziale gestisce le informazioni visive e spaziali, legate all’intelligenza non verbale e alla consapevolezza ortografica. Il buffer episodico agisce come una rappresentazione episodica unificata, in grado di integrare dati provenienti da altri componenti e dalla memoria a lungo termine. Questo modello illustra come funziona la memoria di lavoro, influenza i processi cognitivi e si sviluppa nel tempo.
La memoria di lavoro è vitale per varie funzioni cognitive, con i suoi componenti che mostrano collegamenti distinti con ADHD e RD. In particolare, l’ADHD si presenta spesso con notevoli deficit di memoria di lavoro, sottolineando la sua importanza nella struttura cognitiva degli individui con ADHD. Il modello di inibizione della risposta dell’ADHD suggerisce che una carente inibizione della risposta è un problema fondamentale che porta a problemi delle funzioni esecutive, comprese le sfide della memoria di lavoro. L'elemento esecutivo centrale, insieme a sottosistemi come il circuito fonologico e il taccuino visuospaziale, svolge un ruolo fondamentale in questo contesto. Si ritiene che le carenze nell’esecutivo centrale si manifestino come sintomi chiave dell’ADHD. Mentre i problemi della memoria di lavoro verbale sono costantemente osservati nell'ADHD, i disturbi della memoria di lavoro visuospaziale possono variare in gravità, indicando un profilo sfaccettato della memoria di lavoro nell'ADHD, fondamentale per le caratteristiche cognitive della condizione.
La RD è spesso collegata a carenze della memoria di lavoro, in particolare nel regno fonologico. Il circuito fonologico, un elemento chiave della memoria di lavoro responsabile della gestione temporanea e dell’elaborazione dei dati basati sul parlato, gioca un ruolo cruciale in queste carenze. Numerosi studi dimostrano costantemente che gli individui con RD incontrano difficoltà in attività che richiedono un funzionamento efficace del ciclo fonologico, come compiti di estensione della memoria verbale. Tuttavia, studi recenti suggeriscono che i disturbi della memoria di lavoro nella dislessia possono trascendere l’elaborazione fonologica. Ricerche emergenti indicano problemi con l’aspetto esecutivo centrale della memoria di lavoro, indicando ostacoli cognitivi più ampi negli individui con RD. Sfide nell’elaborazione visuospaziale possono essere presenti anche negli individui con RD, specialmente in compiti che richiedono mediazione verbale, sottolineando la natura complessa dei deficit di memoria di lavoro nella RD.
Questi risultati sottolineano l’importanza fondamentale della memoria di lavoro sia nell’ADHD che nella RD. Nell'ADHD, i deficit colpiscono principalmente la funzione esecutiva centrale, incidendo sugli aspetti fondamentali della memoria di lavoro, mentre nella RD, i deficit nell'elaborazione fonologica all'interno della memoria di lavoro sono più evidenti. Sebbene questa carenza sia presente sia nei gruppi ADHD che in quelli RD, appare più pronunciata negli individui con condizioni di comorbidità. Lo studio di Wang e Chung dimostra che la memoria di lavoro distingue efficacemente i bambini taiwanesi con sintomi comorbili di ADHD e RD da quelli dei gruppi con deficit singolare (solo ADHD o RD) e dai bambini con sviluppo tipico. Una recente ricerca di Poon e colleghi suggerisce che, rispetto ai singoli gruppi con ADHD e RD, i gruppi con comorbidità mostrano ulteriori deficit nella funzione esecutiva centrale, un aspetto critico che coinvolge la ritenzione delle informazioni per il completamento del compito, che non è osservato nei singoli gruppi. Questi risultati sottolineano l’importanza della formazione all’intervento precoce per questo specifico gruppo di bambini.
Negli ultimi 15 anni si è verificato un aumento significativo nell’uso di farmaci per i bambini con ADHD, con un aumento di 36 volte a Hong Kong e di 34 volte nel Regno Unito. Negli Stati Uniti, Danielson e colleghi hanno scoperto che il 62% dei bambini con ADHD assumono farmaci. Sebbene gli interventi farmaceutici possano aiutare efficacemente a gestire i sintomi dell’ADHD, presentano anche potenziali effetti collaterali come insonnia, riduzione dell’appetito, sbalzi d’umore e crescita stentata. Inoltre, l’efficacia a lungo termine di tali trattamenti potrebbe essere limitata e i sintomi potrebbero ricomparire una volta interrotto il trattamento. Sebbene i trattamenti farmaceutici si siano dimostrati efficaci nell’affrontare i sintomi principali dell’ADHD, la loro applicabilità alle condizioni di comorbilità rimane oggetto di discussione in corso.
Alcuni studi indicano che i trattamenti farmacologici, come psicostimolanti e farmaci non stimolanti, possono mitigare efficacemente i sintomi legati all’ADHD, come disattenzione, iperattività e impulsività. Questi trattamenti sono spesso considerati cruciali per migliorare la funzionalità quotidiana e il benessere dei bambini con ADHD. Tuttavia, è importante riconoscere che l’impatto degli interventi farmacologici sulle condizioni di comorbilità può variare e potrebbero non produrre costantemente lo stesso livello di miglioramento in tutte le aree. Ad esempio, mentre i sintomi dell’ADHD potrebbero rispondere positivamente ai trattamenti farmacologici, lo stesso livello di efficacia potrebbe non essere osservato per le difficoltà di lettura in comorbilità, come suggerito da alcuni ricercatori.
La somministrazione di farmaci psicostimolanti in casi di comorbilità può dare risultati diversi a seconda delle specifiche condizioni coinvolte. La ricerca suggerisce che alcuni bambini con ADHD e comorbilità RD possono sperimentare miglioramenti nel funzionamento esecutivo, nel comportamento e nelle capacità di lettura con i farmaci. Tuttavia, le risposte ai farmaci sono altamente personalizzate e non tutti i bambini possono trarne benefici significativi. È fondamentale considerare attentamente i potenziali benefici rispetto ai rischi e agli effetti collaterali, soprattutto nei casi di comorbilità. Nel contesto dell’ADHD e delle condizioni di comorbidità, la decisione di utilizzare psicostimolanti o altri farmaci è complessa e sfaccettata. Fattori come i bisogni individuali, le preferenze dei genitori e la presenza di controindicazioni giocano tutti un ruolo nel determinare l’adeguatezza dell’uso dei farmaci. È essenziale che gli operatori sanitari considerino questi fattori e si impegnino in discussioni approfondite con i pazienti e gli operatori sanitari per prendere decisioni informate riguardo alle opzioni di trattamento.
L’efficacia dei trattamenti farmacologici in caso di condizioni di comorbilità rimane oggetto di continua ricerca e dibattito, sottolineando la necessità di strategie globali e multimodali per affrontare le complesse sfide affrontate dai bambini con ADHD e RD. Questo studio approfondisce uno di questi approcci, l’allenamento della memoria di lavoro, e il suo potenziale nell’offrire vantaggi a questo specifico gruppo di bambini. Attraverso un'indagine sull'efficacia dell'allenamento della memoria di lavoro, l'obiettivo è contribuire a una più profonda comprensione degli interventi che potrebbero potenzialmente rafforzare le capacità cognitive e accademiche di questi individui. Tale ricerca potrebbe aprire la strada a interventi più mirati ed efficaci che rispondano alle diverse esigenze dei bambini che soffrono sia di ADHD che di RD.
La ricerca ha fermamente stabilito che la memoria di lavoro può essere migliorata attraverso un allenamento mirato ai circuiti corticali prefrontali. La plasticità del cervello gli consente di adattarsi continuamente all'ambiente circostante. Gli studi sui sistemi neurali hanno individuato i “periodi sensibili” in cui specifiche regioni del cervello sono altamente reattive ai segnali ambientali. La ricerca di neuroimaging dimostra che i cambiamenti nei modelli di attivazione neurale derivanti dall’allenamento computerizzato spesso corrispondono a una maggiore capacità di memoria di lavoro. Queste intuizioni mostrano l’adattabilità del cervello e la promessa di interventi su misura per potenziare le funzioni cognitive come la memoria di lavoro, coinvolgendo in modo efficace specifici percorsi neurali.
L’allenamento computerizzato della memoria di lavoro si è dimostrato efficace nel ridurre i sintomi dell’ADHD e nel migliorare i domini visivi. Il programma di cinque settimane di Klingberg et al. ha notevolmente potenziato la capacità di memoria di lavoro e i comportamenti negli studenti con ADHD. Allo stesso modo, Luo et al. hanno riportato miglioramenti nella memoria di lavoro, soprattutto nei compiti visivi, per i bambini con RD sottoposti a formazione specifica. Tuttavia, finora nessuna formazione ha integrato entrambi i percorsi di stoccaggio proposti dal modello di Barkley. Per colmare questa lacuna, il primo autore ha sviluppato un'app che combina l'allenamento della memoria di lavoro fonologica e visuo-spaziale utilizzando esercizi n-back e di abbinamento di carte.
I bambini con ADHD e/o RD spesso affrontano sfide dovute alla scarsa memoria di lavoro, che porta a vari problemi di sviluppo. L’aumento dei casi di ADHD e RD, insieme all’aumento dell’uso di farmaci, ha attirato l’attenzione. Molti educatori e operatori sanitari cercano soluzioni non farmacologiche per migliorare la funzione cognitiva di questi bambini. Questo studio mira a valutare l'impatto della formazione computerizzata della memoria di lavoro su diverse aree di memoria e capacità di lettura in ADHD, RD, ADHD+RD e gruppi con sviluppo tipico. L'obiettivo è presentare questa nuova app di formazione per assistere insegnanti e genitori nel supportare i bambini con ADHD e/o RD sia a scuola che a casa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tai Po, Hong Kong
- The Education University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- avere un'età compresa tra i 6 e gli 11 anni
- avere un punteggio del quoziente di intelligenza (QI) superiore a 80
- avere una diagnosi clinica di ADHD e/o RD da uno psicologo clinico o educativo o da uno psichiatra
- parlando nativo cantonese
Criteri di esclusione:
- danni cerebrali, problemi neurologici, problemi sensoriali o problemi psichiatrici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo ADHD
Questo gruppo sperimentale ha ricevuto il training sulla memoria di lavoro condotto nelle scuole primarie di Hong Kong.
Questo gruppo era guidato da assistenti di ricerca qualificati.
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Durante l'intervento, i partecipanti al gruppo ADHD hanno ricevuto cinque sessioni di allenamento computerizzato sulla memoria di lavoro a settimana per cinque settimane e ciascuna sessione è durata 20 minuti.
Questo paradigma di allenamento si basa su studi precedenti che mostrano miglioramenti nelle capacità di memoria di lavoro dopo un periodo di allenamento di 5 settimane.
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Sperimentale: Gruppo RD
Questo gruppo sperimentale ha ricevuto il training sulla memoria di lavoro condotto nelle scuole primarie di Hong Kong.
Questo gruppo era guidato da assistenti di ricerca qualificati.
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Durante l'intervento, i partecipanti al gruppo ADHD hanno ricevuto cinque sessioni di allenamento computerizzato sulla memoria di lavoro a settimana per cinque settimane e ciascuna sessione è durata 20 minuti.
Questo paradigma di allenamento si basa su studi precedenti che mostrano miglioramenti nelle capacità di memoria di lavoro dopo un periodo di allenamento di 5 settimane.
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Sperimentale: Gruppo ADHD+RD
Questo gruppo sperimentale ha ricevuto il training sulla memoria di lavoro condotto nelle scuole primarie di Hong Kong.
Questo gruppo era guidato da assistenti di ricerca qualificati.
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Durante l'intervento, i partecipanti al gruppo ADHD hanno ricevuto cinque sessioni di allenamento computerizzato sulla memoria di lavoro a settimana per cinque settimane e ciascuna sessione è durata 20 minuti.
Questo paradigma di allenamento si basa su studi precedenti che mostrano miglioramenti nelle capacità di memoria di lavoro dopo un periodo di allenamento di 5 settimane.
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Nessun intervento: Gruppo TD
I partecipanti al gruppo TD non hanno ricevuto alcuna formazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Abilità intellettuale
Lasso di tempo: Due settimane prima del pretest
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Le Matrici Progressive di Raven comprendono cinque insiemi (iniziando con l'insieme A e terminando con l'insieme E) di 12 elementi ciascuno, per un totale di 60 elementi.
Ciascuno presenta uno schema visivo con un pezzo mancante.
Ai partecipanti veniva richiesto di identificare il pezzo mancante che avrebbe completato il modello.
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Due settimane prima del pretest
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Funzione esecutiva centrale
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento
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La sottoscala delle funzioni esecutive centrali del BRIEF è composta da 10 item.
Gli insegnanti hanno valutato il comportamento dei loro studenti utilizzando una scala Likert a 3 punti (1 = mai, 2 = a volte; 3 = spesso).
Tutti i 10 item sono stati sommati per formare la sottoscala della funzione esecutiva centrale.
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Una settimana prima dell'intervento
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Funzione esecutiva centrale
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento
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La sottoscala delle funzioni esecutive centrali del BRIEF è composta da 10 item.
Gli insegnanti hanno valutato il comportamento dei loro studenti utilizzando una scala Likert a 3 punti (1 = mai, 2 = a volte; 3 = spesso).
Tutti i 10 item sono stati sommati per formare la sottoscala della funzione esecutiva centrale.
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Una settimana dopo l'intervento
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Memoria di lavoro verbale
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento
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La capacità di memoria di lavoro verbale è stata misurata utilizzando la terza edizione del subtest di digit span all'indietro della Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-III).
Ai partecipanti sono state presentate da due a nove cifre pronunciate oralmente e è stato chiesto loro di ricordarle in ordine inverso.
Devono conservare le informazioni uditive filtrando i dettagli irrilevanti e concentrandosi su quelli rilevanti.
Il sottotest delle cifre all'indietro è composto da 18 prove e i partecipanti che hanno ripetuto correttamente la sequenza delle cifre all'indietro hanno ricevuto un punto.
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Una settimana prima dell'intervento
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Memoria di lavoro verbale
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento
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La capacità di memoria di lavoro verbale è stata misurata utilizzando la terza edizione del subtest di digit span all'indietro della Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-III).
Ai partecipanti sono state presentate da due a nove cifre pronunciate oralmente e è stato chiesto loro di ricordarle in ordine inverso.
Devono conservare le informazioni uditive filtrando i dettagli irrilevanti e concentrandosi su quelli rilevanti.
Il sottotest delle cifre all'indietro è composto da 18 prove e i partecipanti che hanno ripetuto correttamente la sequenza delle cifre all'indietro hanno ricevuto un punto.
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Una settimana dopo l'intervento
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Memoria di lavoro visuo-spaziale
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento
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La memoria di lavoro visuo-spaziale è stata valutata utilizzando lo Spatial Working Memory Test (SWM) di Cambridge Cognition.
Questa misura computerizzata presenta diversi riquadri sullo schermo.
Ai partecipanti è stato chiesto di individuare un gettone giallo nascosto in ogni ricerca.
Una volta raccolto il gettone, i partecipanti dovranno continuare a cercare i gettoni rimanenti finché non li avranno trovati tutti (il numero di gettoni è uguale al numero di scatole).
Il gettone non appare mai nelle scatole dove ne è stato trovato uno in precedenza.
Il numero di scatole aumenta in difficoltà da quattro a otto.
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Una settimana prima dell'intervento
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Memoria di lavoro visuo-spaziale
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento
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La memoria di lavoro visuo-spaziale è stata valutata utilizzando lo Spatial Working Memory Test (SWM) di Cambridge Cognition.
Questa misura computerizzata presenta diversi riquadri sullo schermo.
Ai partecipanti è stato chiesto di individuare un gettone giallo nascosto in ogni ricerca.
Una volta raccolto il gettone, i partecipanti dovranno continuare a cercare i gettoni rimanenti finché non li avranno trovati tutti (il numero di gettoni è uguale al numero di scatole).
Il gettone non appare mai nelle scatole dove ne è stato trovato uno in precedenza.
Il numero di scatole aumenta in difficoltà da quattro a otto.
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Una settimana dopo l'intervento
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Lettura delle parole cinesi
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento
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Il test di lettura delle parole di 1 minuto di HKT-P(III) è stato utilizzato per misurare la fluidità della lettura.
Si compone di 120 semplici parole cinesi di due caratteri.
Ai partecipanti è stato chiesto di leggere le parole nel modo più rapido e accurato possibile entro un minuto.
È stato registrato il numero totale di parole lette correttamente e il punteggio di abilità di lettura può variare tra 0 e 120.
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Una settimana prima dell'intervento
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Lettura delle parole cinesi
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento
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Per misurare la fluidità della lettura è stato utilizzato il test di lettura delle parole di 1 minuto di HKT-P(III).
Si compone di 120 semplici parole cinesi di due caratteri.
Ai partecipanti è stato chiesto di leggere le parole nel modo più rapido e accurato possibile entro un minuto.
È stato registrato il numero totale di parole lette correttamente e il punteggio di abilità di lettura può variare tra 0 e 120.
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Una settimana dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EdUHK_WM
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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