- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06567444
Treinamento computadorizado de memória operacional
Melhorando a função cognitiva em crianças chinesas com TDAH e/ou DR por meio de treinamento computadorizado de memória de trabalho
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) é marcado por problemas de atenção e comportamentos hiperativos-impulsivos. Afeta cerca de 7,2% das crianças em idade escolar em todo o mundo, com uma prevalência de 6,5% em Hong Kong. As dificuldades de leitura (DR) envolvem desafios persistentes na leitura e na escrita, não relacionados a danos cerebrais, deficiências sensoriais ou baixa inteligência. O TDAH e as DR frequentemente ocorrem simultaneamente, com uma taxa de comorbidade de 25% a 40%, superando as probabilidades aleatórias.
A investigação indica que as crianças que enfrentam o duplo desafio do TDAH e das DR são mais vulneráveis a défices cognitivos significativos, particularmente na memória de trabalho. Esta função cognitiva vital influencia fortemente as habilidades acadêmicas, como resolução de problemas de matemática, leitura e compreensão da linguagem. Deficiências na memória de trabalho podem resultar em sobrecarga de aprendizagem, lapsos de memória com instruções e dificuldades com tarefas complexas em crianças. Consequentemente, os indivíduos com esta comorbidade estão predispostos a mais desafios em comparação com aqueles com um transtorno singular.
Estudos verificaram que indivíduos com sintomas de TDAH e DR enfrentam maiores chances de abandono escolar, conduta disruptiva, delinquência e, notadamente, mais agressividade em comparação com aqueles com condições singulares. Estes resultados enfatizam a necessidade de pesquisas adicionais para desenvolver uma nova estratégia de intervenção direcionada a esta coorte comórbida, com o objetivo de prevenir estas consequências adversas. As seções subsequentes fornecerão uma visão geral concisa da base teórica da memória de trabalho e suas ligações com o TDAH e as DR, seguida pelo desenvolvimento de uma aplicação de treinamento da memória de trabalho e da metodologia de pesquisa.
A memória de trabalho, uma função cognitiva crucial, envolve armazenar, processar e recuperar informações temporariamente dentro de limites específicos. Ele sustenta vários processos mentais, como resolução de problemas, compreensão da linguagem e inteligência fluida. Essa habilidade é vital para aprender novos conceitos e habilidades, correlacionando-se fortemente com o crescimento do vocabulário, compreensão da linguagem e capacidade de leitura. O influente modelo de memória de trabalho de Baddeley e Hitch inclui um executivo central, o laço fonológico, o bloco de desenho visuoespacial e, mais tarde, o buffer episódico. O executivo central desempenha um papel fundamental na coordenação desses componentes, gerenciando a recuperação e manipulação de dados e alocando recursos aos sistemas de armazenamento.
O laço fonológico é especializado no processamento de dados relacionados à linguagem, cruciais para a aprendizagem de línguas. Enquanto isso, o bloco de desenho visuoespacial lida com informações visuais e espaciais, ligadas à inteligência não-verbal e à consciência ortográfica. O buffer episódico atua como uma representação episódica unificada, capaz de integrar dados de outros componentes e da memória de longo prazo. Este modelo ilumina como a memória de trabalho funciona, influencia os processos cognitivos e se desenvolve ao longo do tempo.
A memória de trabalho é vital para várias funções cognitivas, com seus componentes apresentando ligações distintas com TDAH e DR. Notavelmente, o TDAH frequentemente apresenta déficits perceptíveis de memória de trabalho, ressaltando sua importância na composição cognitiva de indivíduos com TDAH. O modelo de inibição de resposta do TDAH sugere que a inibição deficiente da resposta é um problema central que leva a problemas de função executiva, incluindo desafios de memória de trabalho. O elemento executivo central, juntamente com subsistemas como a alça fonológica e o bloco de desenho visuoespacial, desempenham papéis críticos neste contexto. Acredita-se que as deficiências no executivo central se manifestem como sintomas-chave do TDAH. Embora problemas de memória operacional verbal sejam consistentemente observados no TDAH, os comprometimentos da memória operacional visuoespacial podem variar em gravidade, indicando um perfil multifacetado de memória operacional no TDAH, fundamental para as características cognitivas da condição.
A RD está frequentemente associada a deficiências de memória de trabalho, particularmente na área fonológica. O laço fonológico, um elemento-chave da memória de trabalho responsável pelo gerenciamento e processamento temporário de dados baseados na fala, desempenha um papel crucial nessas deficiências. Numerosos estudos demonstram consistentemente que indivíduos com RD encontram dificuldades em atividades que exigem uma operação eficaz do laço fonológico, como tarefas de extensão de memória verbal. No entanto, estudos recentes sugerem que os comprometimentos da memória operacional na dislexia podem transcender o processamento fonológico. Pesquisas emergentes indicam problemas com o aspecto executivo central da memória de trabalho, indicando obstáculos cognitivos mais amplos em indivíduos com DR. Desafios no processamento visuoespacial também podem estar presentes em indivíduos com RD, especialmente em tarefas que requerem mediação verbal, ressaltando a natureza intrincada dos déficits de memória operacional no RD.
Estas descobertas sublinham a importância crítica da memória de trabalho tanto no TDAH como no DR. No TDAH, os déficits afetam principalmente a função executiva central, impactando aspectos centrais da memória de trabalho, enquanto no RD, os déficits no processamento fonológico na memória de trabalho são mais proeminentes. Embora esta deficiência esteja presente tanto nos grupos isolados de TDAH quanto nos grupos DR, ela parece mais pronunciada em indivíduos com comorbidades. O estudo de Wang e Chung demonstra que a memória de trabalho distingue efetivamente as crianças taiwanesas com sintomas comórbidos de TDAH e RD daquelas em grupos de déficit singular (apenas TDAH ou RD) e crianças com desenvolvimento típico. Uma pesquisa recente de Poon e colegas sugere que, em comparação com grupos individuais de TDAH e DR, grupos comórbidos apresentam déficits adicionais na função executiva central, um aspecto crítico que envolve a retenção de informações para a conclusão de tarefas, o que não é observado em grupos singulares. Estes resultados enfatizam a importância da formação em intervenção precoce para este grupo específico de crianças.
Nos últimos 15 anos, houve um aumento significativo no uso de medicamentos para crianças com TDAH, com um aumento de 36 vezes em Hong Kong e de 34 vezes no Reino Unido. Nos Estados Unidos, Danielson e colegas descobriram que 62% das crianças com TDAH tomam medicamentos. Embora as intervenções farmacêuticas possam ajudar efetivamente a controlar os sintomas do TDAH, elas também apresentam efeitos colaterais potenciais, como insônia, redução do apetite, alterações de humor e crescimento atrofiado. Além disso, a eficácia a longo prazo de tais tratamentos pode ser limitada e os sintomas podem reaparecer assim que a medicação for interrompida. Embora os tratamentos farmacêuticos tenham provado ser eficazes no tratamento dos principais sintomas do TDAH, a sua aplicabilidade às condições comórbidas continua a ser um assunto de discussão contínua.
Alguns estudos indicam que os tratamentos farmacológicos, como psicoestimulantes e medicamentos não estimulantes, podem efetivamente atenuar os sintomas ligados ao TDAH, como desatenção, hiperatividade e impulsividade. Estes tratamentos são frequentemente vistos como cruciais para melhorar a funcionalidade diária e o bem-estar das crianças com TDAH. No entanto, é importante reconhecer que o impacto das intervenções farmacológicas nas comorbilidades pode variar e podem não produzir consistentemente o mesmo nível de melhoria em todas as áreas. Por exemplo, embora os sintomas de TDAH possam responder positivamente aos tratamentos farmacológicos, o mesmo nível de eficácia pode não ser observado para dificuldades de leitura comórbidas, como sugerido por alguns investigadores.
A administração de medicação psicoestimulante em casos de comorbidade pode produzir resultados variados dependendo das condições específicas envolvidas. A pesquisa sugere que algumas crianças com TDAH e RD comórbida podem experimentar melhorias no funcionamento executivo, comportamento e habilidades de leitura com medicamentos. Contudo, as respostas à medicação são altamente individualizadas e nem todas as crianças podem beneficiar significativamente. É crucial considerar cuidadosamente os potenciais benefícios contra os riscos e efeitos colaterais, especialmente em casos de comorbidade. No contexto do TDAH e das comorbidades, a decisão de usar psicoestimulantes ou outros medicamentos é complexa e multifacetada. Fatores como necessidades individuais, preferências dos pais e presença de contraindicações desempenham um papel na determinação da adequação do uso de medicamentos. É essencial que os profissionais de saúde considerem estes fatores e se envolvam em discussões aprofundadas com pacientes e cuidadores para tomar decisões informadas sobre as opções de tratamento.
A eficácia dos tratamentos farmacológicos em casos de comorbilidades continua a ser um tema de investigação e debate contínuos, sublinhando a necessidade de estratégias abrangentes e multimodais para enfrentar os desafios complexos enfrentados pelas crianças com TDAH e DR. Este estudo investiga uma dessas abordagens – o treinamento da memória operacional – e seu potencial para oferecer vantagens a esse grupo específico de crianças. Através de uma investigação sobre a eficácia do treino da memória de trabalho, pretende-se contribuir para uma compreensão mais profunda de intervenções que possam potencialmente reforçar as competências cognitivas e académicas destes indivíduos. Essa investigação poderia abrir caminho para intervenções mais personalizadas e eficazes que atendam às diversas necessidades das crianças que lidam com TDAH e DR.
A pesquisa estabeleceu firmemente que a memória de trabalho pode ser melhorada através de treinamento direcionado aos circuitos corticais pré-frontais. A plasticidade do cérebro permite-lhe ajustar-se continuamente ao ambiente. Estudos sobre sistemas neurais identificaram “períodos sensíveis” em que regiões específicas do cérebro respondem altamente a sinais ambientais. A pesquisa de neuroimagem demonstra que as mudanças nos padrões de ativação neural resultantes do treinamento computadorizado geralmente correspondem ao aumento da capacidade da memória de trabalho. Esses insights mostram a adaptabilidade do cérebro e a promessa de intervenções personalizadas para aumentar as funções cognitivas, como a memória de trabalho, através do envolvimento eficaz de vias neurais específicas.
O treinamento computadorizado da memória operacional provou ser eficaz na redução dos sintomas de TDAH e na melhoria dos domínios visuais. O programa de cinco semanas de Klingberg et al. aumentou notavelmente a capacidade de memória operacional e os comportamentos em alunos com TDAH. Da mesma forma, Luo et al. relataram melhorias na memória de trabalho, especialmente em tarefas visuais, para crianças com DR em treinamento específico. No entanto, nenhum treinamento até o momento integrou ambos os caminhos de armazenamento propostos pelo modelo de Barkley. Para suprir essa lacuna, o primeiro autor desenvolveu um aplicativo que combina treinamento de memória operacional fonológica e visuo-espacial usando exercícios de emparelhamento de cartas e n-back.
Crianças com TDAH e/ou DR muitas vezes enfrentam desafios devido à memória de trabalho deficiente, levando a vários problemas de desenvolvimento. O aumento dos casos de TDAH e DR, juntamente com o aumento do uso de medicamentos, tem chamado a atenção. Muitos educadores e cuidadores procuram soluções não medicamentosas para melhorar a função cognitiva destas crianças. Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto do treinamento computadorizado da memória de trabalho em diferentes áreas de memória e habilidades de leitura em TDAH, RD, TDAH + RD e grupos de desenvolvimento típico. O objetivo é apresentar este novo aplicativo de treinamento para ajudar professores e pais no apoio a crianças com TDAH e/ou DR na escola e em casa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tai Po, Hong Kong
- The Education University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- ter entre 6 e 11 anos
- ter uma pontuação de quociente de inteligência (QI) acima de 80
- ter um diagnóstico clínico de TDAH e/ou DR de um psicólogo clínico ou educacional ou de um psiquiatra
- falando cantonês nativo
Critérios de exclusão:
- danos cerebrais, problemas neurológicos, problemas sensoriais ou problemas psiquiátricos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo TDAH
Este grupo experimental recebeu treinamento de memória operacional realizado em escolas primárias de Hong Kong.
Este grupo foi liderado por assistentes de pesquisa treinados.
|
Durante a intervenção, os participantes do grupo com TDAH receberam cinco sessões computadorizadas de treinamento de memória operacional por semana, durante cinco semanas, e cada sessão durou 20 minutos.
Este paradigma de treino baseia-se em estudos anteriores que mostram melhorias nas capacidades de memória de trabalho após um período de treino de 5 semanas.
|
|
Experimental: Grupo RD
Este grupo experimental recebeu treinamento de memória operacional realizado em escolas primárias de Hong Kong.
Este grupo foi liderado por assistentes de pesquisa treinados.
|
Durante a intervenção, os participantes do grupo com TDAH receberam cinco sessões computadorizadas de treinamento de memória operacional por semana, durante cinco semanas, e cada sessão durou 20 minutos.
Este paradigma de treino baseia-se em estudos anteriores que mostram melhorias nas capacidades de memória de trabalho após um período de treino de 5 semanas.
|
|
Experimental: Grupo TDAH+RD
Este grupo experimental recebeu treinamento de memória operacional realizado em escolas primárias de Hong Kong.
Este grupo foi liderado por assistentes de pesquisa treinados.
|
Durante a intervenção, os participantes do grupo com TDAH receberam cinco sessões computadorizadas de treinamento de memória operacional por semana, durante cinco semanas, e cada sessão durou 20 minutos.
Este paradigma de treino baseia-se em estudos anteriores que mostram melhorias nas capacidades de memória de trabalho após um período de treino de 5 semanas.
|
|
Sem intervenção: Grupo TD
Os participantes do grupo DT não receberam nenhum treinamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Habilidade intelectual
Prazo: Duas semanas antes do pré-teste
|
As Matrizes Progressivas de Raven são compostas por cinco conjuntos (começando pelo conjunto A e terminando pelo conjunto E) de 12 itens cada, totalizando 60 itens.
Cada um apresenta um padrão visual com uma peça faltando.
Os participantes foram solicitados a identificar a peça que faltava para completar o padrão.
|
Duas semanas antes do pré-teste
|
|
Função executiva central
Prazo: Uma semana antes da intervenção
|
A subescala de função executiva central do BRIEF consiste em 10 itens.
Os professores avaliaram o comportamento dos seus alunos utilizando uma escala Likert de 3 pontos (1 = nunca, 2 = às vezes; 3 = frequentemente).
Todos os 10 itens foram somados para formar a subescala de função executiva central.
|
Uma semana antes da intervenção
|
|
Função executiva central
Prazo: Uma semana após a intervenção
|
A subescala de função executiva central do BRIEF consiste em 10 itens.
Os professores avaliaram o comportamento dos seus alunos utilizando uma escala Likert de 3 pontos (1 = nunca, 2 = às vezes; 3 = frequentemente).
Todos os 10 itens foram somados para formar a subescala de função executiva central.
|
Uma semana após a intervenção
|
|
Memória de trabalho verbal
Prazo: Uma semana antes da intervenção
|
A capacidade de memória operacional verbal foi medida usando a terceira edição do subteste de dígitos inversos da Escala de Inteligência Wechsler para Crianças (WISC-III).
Os participantes foram apresentados a dois a nove dígitos entregues oralmente e solicitados a lembrá-los na ordem inversa.
Eles devem reter informações auditivas enquanto filtram detalhes irrelevantes e concentram-se nos relevantes.
O subteste de intervalos de dígitos para trás consiste em 18 tentativas, e os participantes que repetiram corretamente a sequência de dígitos para trás receberam um ponto.
|
Uma semana antes da intervenção
|
|
Memória de trabalho verbal
Prazo: Uma semana após a intervenção
|
A capacidade de memória operacional verbal foi medida usando a terceira edição do subteste de dígitos inversos da Escala de Inteligência Wechsler para Crianças (WISC-III).
Os participantes foram apresentados a dois a nove dígitos entregues oralmente e solicitados a lembrá-los na ordem inversa.
Eles devem reter informações auditivas enquanto filtram detalhes irrelevantes e concentram-se nos relevantes.
O subteste de intervalos de dígitos para trás consiste em 18 tentativas, e os participantes que repetiram corretamente a sequência de dígitos para trás receberam um ponto.
|
Uma semana após a intervenção
|
|
Memória de trabalho visual-espacial
Prazo: Uma semana antes da intervenção
|
A memória de trabalho viso-espacial foi avaliada por meio do Teste de Memória de Trabalho Espacial (SWM) da Cambridge Cognition.
Essa medida informatizada apresenta diversas caixas na tela.
Os participantes foram solicitados a localizar um token amarelo oculto em cada pesquisa.
Uma vez recolhida a ficha, os participantes devem continuar a procurar as fichas restantes até que todas tenham sido encontradas (o número de fichas é igual ao número de caixas).
O token nunca aparece em caixas onde já foi encontrado antes.
O número de caixas aumenta em dificuldade de quatro para oito.
|
Uma semana antes da intervenção
|
|
Memória de trabalho visual-espacial
Prazo: Uma semana após a intervenção
|
A memória de trabalho viso-espacial foi avaliada por meio do Teste de Memória de Trabalho Espacial (SWM) da Cambridge Cognition.
Essa medida informatizada apresenta diversas caixas na tela.
Os participantes foram solicitados a localizar um token amarelo oculto em cada pesquisa.
Uma vez recolhida a ficha, os participantes devem continuar a procurar as fichas restantes até que todas tenham sido encontradas (o número de fichas é igual ao número de caixas).
O token nunca aparece em caixas onde já foi encontrado antes.
O número de caixas aumenta em dificuldade de quatro para oito.
|
Uma semana após a intervenção
|
|
Leitura de palavras chinesas
Prazo: Uma semana antes da intervenção
|
O teste de leitura de palavras de 1 minuto do HKT-P(III) foi utilizado para medir a fluência de leitura.
Consiste em 120 palavras chinesas simples de dois caracteres.
Os participantes foram solicitados a ler as palavras o mais rápido e preciso possível dentro de um minuto.
O número total de palavras lidas corretamente foi registrado e o escore da habilidade de leitura pode variar entre 0 e 120.
|
Uma semana antes da intervenção
|
|
Leitura de palavras chinesas
Prazo: Uma semana após a intervenção
|
O teste de leitura de palavras de 1 minuto do HKT-P(III) foi utilizado para medir a fluência de leitura.
Consiste em 120 palavras chinesas simples de dois caracteres.
Os participantes foram solicitados a ler as palavras o mais rápido e preciso possível dentro de um minuto.
O número total de palavras lidas corretamente foi registrado e o escore da habilidade de leitura pode variar entre 0 e 120.
|
Uma semana após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EdUHK_WM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .