- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06567444
Entrenamiento computarizado de la memoria de trabajo
Mejora de la función cognitiva en niños chinos con TDAH y/o RD mediante el entrenamiento computarizado de la memoria de trabajo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) se caracteriza por problemas de atención y comportamientos hiperactivos-impulsivos. Afecta aproximadamente al 7,2% de los niños en edad escolar en todo el mundo, con una prevalencia del 6,5% en Hong Kong. Las dificultades de lectura (RD) implican desafíos persistentes en la lectura y la escritura, no relacionados con daño cerebral, deficiencias sensoriales o baja inteligencia. El TDAH y las RD a menudo coexisten, con una tasa de comorbilidad del 25% al 40%, superando las probabilidades aleatorias.
Las investigaciones indican que los niños que enfrentan el doble desafío del TDAH y las RD son más vulnerables a déficits cognitivos significativos, particularmente en la memoria de trabajo. Esta función cognitiva vital influye fuertemente en las habilidades académicas como la resolución de problemas matemáticos, la lectura y la comprensión del lenguaje. Las deficiencias en la memoria de trabajo pueden resultar en aprendizaje abrumador, lapsos de memoria con instrucciones y dificultades con tareas complejas en los niños. En consecuencia, los individuos con esta comorbilidad están predispuestos a más desafíos en comparación con aquellos con un trastorno singular.
Los estudios han verificado que las personas con síntomas tanto de TDAH como de ER enfrentan mayores posibilidades de abandono escolar, conducta disruptiva, delincuencia y, en particular, más agresión en comparación con aquellos con condiciones singulares. Estos resultados enfatizan la necesidad de realizar investigaciones adicionales para desarrollar una nueva estrategia de intervención dirigida a esta cohorte comórbida, con el objetivo de prevenir estas consecuencias adversas. Las secciones siguientes proporcionarán una descripción general concisa de la base teórica de la memoria de trabajo y sus vínculos con el TDAH y la RD, seguida del desarrollo de una aplicación de entrenamiento de la memoria de trabajo y la metodología de investigación.
La memoria de trabajo, una función cognitiva crucial, implica almacenar, procesar y recordar información temporalmente dentro de límites específicos. Respalda varios procesos mentales como la resolución de problemas, la comprensión del lenguaje y la inteligencia fluida. Esta habilidad es vital para aprender nuevos conceptos y habilidades, y se correlaciona fuertemente con el crecimiento del vocabulario, la comprensión del lenguaje y la capacidad de lectura. El influyente modelo de memoria de trabajo de Baddeley y Hitch incluye un ejecutivo central, el bucle fonológico, el bloc de dibujo visoespacial y, más tarde, el amortiguador episódico. El ejecutivo central desempeña un papel fundamental en la coordinación de estos componentes, gestionando la recuperación y manipulación de datos mientras asigna recursos a los sistemas de almacenamiento.
El bucle fonológico se especializa en procesar datos relacionados con el lenguaje que son cruciales para el aprendizaje de idiomas. Mientras tanto, el bloc de dibujo visuoespacial maneja información visual y espacial, vinculada a la inteligencia no verbal y la conciencia ortográfica. El buffer episódico actúa como una representación episódica unificada, capaz de integrar datos de otros componentes y de la memoria a largo plazo. Este modelo ilumina cómo funciona la memoria de trabajo, influye en los procesos cognitivos y se desarrolla con el tiempo.
La memoria de trabajo es vital para diversas funciones cognitivas y sus componentes muestran distintos vínculos con el TDAH y las RD. En particular, el TDAH a menudo se presenta con déficits notables en la memoria de trabajo, lo que subraya su importancia en la estructura cognitiva de las personas con TDAH. El modelo de inhibición de la respuesta del TDAH sugiere que la inhibición deficiente de la respuesta es un problema central que conduce a problemas de la función ejecutiva, incluidos los desafíos de la memoria de trabajo. El elemento ejecutivo central, junto con subsistemas como el bucle fonológico y el cuaderno de dibujo visuoespacial, desempeña un papel fundamental en este contexto. Se cree que las deficiencias en el ejecutivo central se manifiestan como síntomas clave del TDAH. Si bien los problemas de la memoria de trabajo verbal se observan constantemente en el TDAH, los deterioros de la memoria de trabajo visoespacial pueden variar en gravedad, lo que indica un perfil de memoria de trabajo multifacético en el TDAH, fundamental para las características cognitivas de la afección.
El DR se relaciona frecuentemente con deficiencias de la memoria de trabajo, particularmente en el ámbito fonológico. El bucle fonológico, un elemento clave de la memoria de trabajo responsable de gestionar y procesar temporalmente los datos basados en el habla, desempeña un papel crucial en estas deficiencias. Numerosos estudios demuestran consistentemente que las personas con ER encuentran dificultades en actividades que exigen una operación efectiva del bucle fonológico, como las tareas de memoria verbal. Sin embargo, estudios recientes sugieren que las alteraciones de la memoria de trabajo en la dislexia pueden trascender el procesamiento fonológico. Las investigaciones emergentes indican problemas con el aspecto ejecutivo central de la memoria de trabajo, lo que indica obstáculos cognitivos más amplios en personas con ER. También pueden estar presentes desafíos en el procesamiento visuoespacial en personas con RD, especialmente en tareas que requieren mediación verbal, lo que subraya la naturaleza intrincada de los déficits de la memoria de trabajo en RD.
Estos hallazgos subrayan la importancia crítica de la memoria de trabajo tanto en el TDAH como en las ER. En el TDAH, los déficits afectan principalmente a la función ejecutiva central, impactando aspectos centrales de la memoria de trabajo, mientras que en el RD, los déficits en el procesamiento fonológico dentro de la memoria de trabajo son más prominentes. Si bien esta deficiencia está presente tanto en los grupos independientes de TDAH como en los de RD, parece más pronunciada en individuos con condiciones comórbidas. El estudio de Wang y Chung demuestra que la memoria de trabajo distingue efectivamente a los niños taiwaneses con síntomas comórbidos de TDAH y RD de aquellos en grupos con déficit singular (TDAH o RD solos) y niños con desarrollo típico. Una investigación reciente de Poon y sus colegas sugiere que, en comparación con los grupos individuales con TDAH y RD, los grupos comórbidos exhiben déficits adicionales en la función ejecutiva central, un aspecto crítico que involucra la retención de información para la finalización de tareas, que no se observa en grupos singulares. Estos resultados enfatizan la importancia de la capacitación en intervención temprana para este grupo específico de niños.
En los últimos 15 años, ha habido un aumento significativo en el uso de medicamentos para niños con TDAH, con un aumento de 36 veces en Hong Kong y de 34 veces en el Reino Unido. En Estados Unidos, Danielson y sus colegas encontraron que el 62% de los niños con TDAH toman medicamentos. Si bien las intervenciones farmacéuticas pueden ayudar eficazmente a controlar los síntomas del TDAH, también conllevan posibles efectos secundarios como insomnio, reducción del apetito, cambios de humor y retraso en el crecimiento. Además, la eficacia a largo plazo de dichos tratamientos puede ser limitada y los síntomas podrían reaparecer una vez que se suspende el medicamento. Si bien los tratamientos farmacéuticos han demostrado ser eficaces para abordar los síntomas centrales del TDAH, su aplicabilidad a enfermedades comórbidas sigue siendo un tema de debate continuo.
Algunos estudios indican que los tratamientos farmacológicos, como los psicoestimulantes y los medicamentos no estimulantes, pueden mitigar eficazmente los síntomas relacionados con el TDAH, como la falta de atención, la hiperactividad y la impulsividad. Estos tratamientos a menudo se consideran cruciales para mejorar la funcionalidad diaria y el bienestar de los niños con TDAH. No obstante, es importante reconocer que el impacto de las intervenciones farmacológicas en las condiciones comórbidas puede variar y es posible que no produzcan consistentemente el mismo nivel de mejora en todas las áreas. Por ejemplo, si bien los síntomas del TDAH pueden responder positivamente a los tratamientos farmacológicos, es posible que no se observe el mismo nivel de eficacia para las dificultades comórbidas de lectura, como sugieren algunos investigadores.
La administración de medicación psicoestimulante en casos de comorbilidad puede producir resultados variables según las condiciones específicas involucradas. Las investigaciones sugieren que algunos niños con TDAH y ER comórbidas pueden experimentar mejoras en el funcionamiento ejecutivo, el comportamiento y la capacidad de lectura con medicamentos. Sin embargo, las respuestas a la medicación son muy individualizadas y no todos los niños pueden beneficiarse significativamente. Es fundamental considerar cuidadosamente los beneficios potenciales frente a los riesgos y efectos secundarios, especialmente en casos de comorbilidad. En el contexto del TDAH y las enfermedades comórbidas, la decisión de utilizar psicoestimulantes u otros medicamentos es compleja y multifacética. Factores como las necesidades individuales, las preferencias de los padres y la presencia de contraindicaciones influyen en la determinación de la idoneidad del uso de medicamentos. Es esencial que los profesionales de la salud consideren estos factores y participen en conversaciones exhaustivas con los pacientes y sus cuidadores para tomar decisiones informadas sobre las opciones de tratamiento.
La eficacia de los tratamientos farmacológicos en casos de condiciones comórbidas sigue siendo un tema de investigación y debate continuo, lo que subraya la necesidad de estrategias integrales y multimodales para abordar los complejos desafíos que enfrentan los niños con TDAH y ER. Este estudio profundiza en uno de esos enfoques: el entrenamiento de la memoria de trabajo y su potencial para ofrecer ventajas a este grupo específico de niños. A través de una investigación sobre la eficacia del entrenamiento de la memoria de trabajo, el objetivo es contribuir a una comprensión más profunda de las intervenciones que potencialmente podrían reforzar las habilidades cognitivas y académicas de estos individuos. Dicha investigación podría allanar el camino para intervenciones más personalizadas y efectivas que aborden las diversas necesidades de los niños que padecen TDAH y ER.
Las investigaciones han establecido firmemente que la memoria de trabajo se puede mejorar mediante un entrenamiento dirigido a los circuitos corticales prefrontales. La plasticidad del cerebro le permite adaptarse continuamente a su entorno. Los estudios sobre sistemas neuronales han identificado "períodos sensibles" en los que regiones específicas del cerebro son muy sensibles a las señales ambientales. La investigación en neuroimagen demuestra que los cambios en los patrones de activación neuronal resultantes del entrenamiento computarizado a menudo corresponden a una mayor capacidad de la memoria de trabajo. Estos conocimientos muestran la adaptabilidad del cerebro y la promesa de intervenciones personalizadas para mejorar funciones cognitivas como la memoria de trabajo mediante la activación eficaz de vías neuronales específicas.
El entrenamiento computarizado de la memoria de trabajo ha demostrado ser eficaz para reducir los síntomas del TDAH y mejorar los dominios visuales. El programa de cinco semanas de Klingberg et al. mejoró notablemente la capacidad de la memoria de trabajo y los comportamientos en estudiantes con TDAH. De manera similar, Luo et al. informaron mejoras en la memoria de trabajo, especialmente en tareas visuales, para niños con ER sometidos a entrenamiento específico. Sin embargo, hasta la fecha ninguna formación ha integrado ambas vías de almacenamiento como propone el modelo de Barkley. Para abordar esta brecha, el primer autor desarrolló una aplicación que combina el entrenamiento de la memoria de trabajo fonológica y visuoespacial mediante ejercicios de emparejamiento de tarjetas y n-back.
Los niños con TDAH y/o RD a menudo enfrentan desafíos debido a una memoria de trabajo deficiente, lo que genera diversos problemas de desarrollo. Ha llamado la atención el aumento de los casos de TDAH y ER, junto con el mayor uso de medicamentos. Muchos educadores y cuidadores buscan soluciones sin medicamentos para mejorar la función cognitiva de estos niños. Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto del entrenamiento computarizado de la memoria de trabajo en diferentes áreas de la memoria y habilidades de lectura en TDAH, RD, TDAH + RD y grupos de desarrollo típico. El objetivo es presentar esta nueva aplicación de formación para ayudar a profesores y padres a apoyar a los niños con TDAH y/o RD tanto en el colegio como en casa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tai Po, Hong Kong
- The Education University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 6 y 11 años
- tener una puntuación de cociente intelectual (CI) superior a 80
- tener un diagnóstico clínico de TDAH y/o ER por parte de un psicólogo clínico o educativo o un psiquiatra
- hablando cantonés nativo
Criterios de exclusión:
- daño cerebral, problemas neurológicos, problemas sensoriales o problemas psiquiátricos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo TDAH
Este grupo experimental recibió entrenamiento en memoria de trabajo realizado en escuelas primarias de Hong Kong.
Este grupo fue dirigido por asistentes de investigación capacitados.
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Durante la intervención, los participantes del grupo con TDAH recibieron cinco sesiones de entrenamiento computarizado de la memoria de trabajo por semana durante cinco semanas, y cada sesión duró 20 minutos.
Este paradigma de entrenamiento se basa en estudios previos que muestran mejoras en las capacidades de la memoria de trabajo después de un período de entrenamiento de 5 semanas.
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Experimental: Grupo RD
Este grupo experimental recibió entrenamiento en memoria de trabajo realizado en escuelas primarias de Hong Kong.
Este grupo fue dirigido por asistentes de investigación capacitados.
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Durante la intervención, los participantes del grupo con TDAH recibieron cinco sesiones de entrenamiento computarizado de la memoria de trabajo por semana durante cinco semanas, y cada sesión duró 20 minutos.
Este paradigma de entrenamiento se basa en estudios previos que muestran mejoras en las capacidades de la memoria de trabajo después de un período de entrenamiento de 5 semanas.
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Experimental: Grupo TDAH+RD
Este grupo experimental recibió entrenamiento en memoria de trabajo realizado en escuelas primarias de Hong Kong.
Este grupo fue dirigido por asistentes de investigación capacitados.
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Durante la intervención, los participantes del grupo con TDAH recibieron cinco sesiones de entrenamiento computarizado de la memoria de trabajo por semana durante cinco semanas, y cada sesión duró 20 minutos.
Este paradigma de entrenamiento se basa en estudios previos que muestran mejoras en las capacidades de la memoria de trabajo después de un período de entrenamiento de 5 semanas.
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Sin intervención: Grupo TD
Los participantes del grupo TD no recibieron ninguna formación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad intelectual
Periodo de tiempo: Dos semanas antes de la prueba previa
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Las matrices progresivas del cuervo comprenden cinco conjuntos (comenzando con el conjunto A y terminando con el conjunto E) de 12 elementos cada uno, con un total de 60 elementos.
Cada uno presenta un patrón visual al que le falta una pieza.
Se pidió a los participantes que identificaran la pieza faltante que completaría el patrón.
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Dos semanas antes de la prueba previa
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Función ejecutiva central
Periodo de tiempo: Una semana antes de la intervención
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La subescala de función ejecutiva central de BRIEF consta de 10 ítems.
Los profesores calificaron el comportamiento de sus alumnos utilizando una escala Likert de 3 puntos (1 = nunca, 2 = a veces; 3 = a menudo).
Los 10 ítems se sumaron para formar la subescala de función ejecutiva central.
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Una semana antes de la intervención
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Función ejecutiva central
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención
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La subescala de función ejecutiva central de BRIEF consta de 10 ítems.
Los profesores calificaron el comportamiento de sus alumnos utilizando una escala Likert de 3 puntos (1 = nunca, 2 = a veces; 3 = a menudo).
Los 10 ítems se sumaron para formar la subescala de función ejecutiva central.
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Una semana después de la intervención
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Memoria de trabajo verbal
Periodo de tiempo: Una semana antes de la intervención
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La capacidad de la memoria de trabajo verbal se midió utilizando la tercera edición de la subprueba de dígitos inversos de la Escala de Inteligencia Wechsler para Niños (WISC-III).
A los participantes se les presentaron de dos a nueve dígitos oralmente y se les pidió que los recordaran en orden inverso.
Deben retener la información auditiva mientras filtran los detalles irrelevantes y se centran en los relevantes.
La subprueba de extensión de dígitos hacia atrás consta de 18 ensayos, y los participantes que repitieron correctamente la secuencia de dígitos hacia atrás recibieron un punto.
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Una semana antes de la intervención
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Memoria de trabajo verbal
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención
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La capacidad de la memoria de trabajo verbal se midió utilizando la tercera edición de la subprueba de dígitos inversos de la Escala de Inteligencia Wechsler para Niños (WISC-III).
A los participantes se les presentaron de dos a nueve dígitos oralmente y se les pidió que los recordaran en orden inverso.
Deben retener la información auditiva mientras filtran los detalles irrelevantes y se centran en los relevantes.
La subprueba de extensión de dígitos hacia atrás consta de 18 ensayos, y los participantes que repitieron correctamente la secuencia de dígitos hacia atrás recibieron un punto.
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Una semana después de la intervención
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Memoria de trabajo viso-espacial
Periodo de tiempo: Una semana antes de la intervención
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La memoria de trabajo visoespacial se evaluó mediante la prueba de memoria de trabajo espacial (SWM) de Cambridge Cognition.
Esta medida informatizada presenta varios recuadros en pantalla.
Se pidió a los participantes que localizaran una ficha amarilla oculta en cada búsqueda.
Una vez recogida la ficha, los participantes deben seguir buscando las fichas restantes hasta encontrarlas todas (el número de fichas es igual al número de cajas).
La ficha nunca aparece en cajas donde se haya encontrado antes.
El número de cajas aumenta en dificultad de cuatro a ocho.
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Una semana antes de la intervención
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Memoria de trabajo viso-espacial
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención
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La memoria de trabajo visoespacial se evaluó mediante la prueba de memoria de trabajo espacial (SWM) de Cambridge Cognition.
Esta medida informatizada presenta varios recuadros en pantalla.
Se pidió a los participantes que localizaran una ficha amarilla oculta en cada búsqueda.
Una vez recogida la ficha, los participantes deben seguir buscando las fichas restantes hasta encontrarlas todas (el número de fichas es igual al número de cajas).
La ficha nunca aparece en cajas donde se haya encontrado antes.
El número de cajas aumenta en dificultad de cuatro a ocho.
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Una semana después de la intervención
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Lectura de palabras chinas
Periodo de tiempo: Una semana antes de la intervención
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Se utilizó la prueba de lectura de palabras de 1 minuto de HKT-P(III) para medir la fluidez en la lectura.
Consta de 120 palabras chinas sencillas de dos caracteres.
Se pidió a los participantes que leyeran las palabras con la mayor rapidez y precisión posible en un minuto.
Se registró el número total de palabras leídas correctamente y la puntuación de la capacidad de lectura puede variar entre 0 y 120.
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Una semana antes de la intervención
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Lectura de palabras chinas
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención
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Se utilizó la prueba de lectura de palabras de 1 minuto de HKT-P(III) para medir la fluidez en la lectura.
Consta de 120 palabras chinas sencillas de dos caracteres.
Se pidió a los participantes que leyeran las palabras con la mayor rapidez y precisión posible en un minuto.
Se registró el número total de palabras leídas correctamente y la puntuación de la capacidad de lectura puede variar entre 0 y 120.
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Una semana después de la intervención
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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