- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06567444
Компьютеризированная тренировка рабочей памяти
Улучшение когнитивных функций у китайских детей с СДВГ и/или РЗ посредством компьютеризированной тренировки рабочей памяти
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) характеризуется проблемами внимания и гиперактивно-импульсивным поведением. От него страдают около 7,2% детей школьного возраста во всем мире, при этом распространенность составляет 6,5% в Гонконге. Трудности чтения (РД) включают в себя постоянные проблемы с чтением и письмом, не связанные с повреждением головного мозга, сенсорными нарушениями или низким интеллектом. СДВГ и РЗ часто встречаются одновременно, с уровнем коморбидности 25–40%, что превышает случайную вероятность.
Исследования показывают, что дети, сталкивающиеся с двойной проблемой СДВГ и РЗ, более уязвимы к значительным когнитивным дефицитам, особенно в рабочей памяти. Эта жизненно важная когнитивная функция сильно влияет на академические способности, такие как решение математических задач, чтение и понимание языка. Дефицит рабочей памяти может привести к затруднению обучения, провалам в памяти при выполнении инструкций и трудностям при выполнении сложных задач у детей. Следовательно, люди с этим сопутствующим заболеванием предрасположены к большему количеству проблем по сравнению с людьми с единственным расстройством.
Исследования подтвердили, что люди с симптомами СДВГ и РЗ сталкиваются с повышенными рисками отказа от школы, деструктивного поведения, правонарушений и, что особенно важно, с большей агрессией по сравнению с людьми с единичными заболеваниями. Эти результаты подчеркивают необходимость дополнительных исследований для разработки новой стратегии вмешательства, нацеленной на эту коморбидную группу, с целью предотвратить эти неблагоприятные последствия. В последующих разделах будет представлен краткий обзор теоретической основы рабочей памяти и ее связи с СДВГ и РД, после чего будет представлена разработка приложения для тренировки рабочей памяти и методологии исследования.
Рабочая память, важнейшая когнитивная функция, предполагает временное хранение, обработку и воспроизведение информации в определенных пределах. Он лежит в основе различных умственных процессов, таких как решение проблем, понимание языка и подвижный интеллект. Эта способность жизненно важна для изучения новых концепций и навыков, тесно коррелируя с ростом словарного запаса, пониманием языка и способностью к чтению. Влиятельная модель рабочей памяти Бэддели и Хитча включает в себя центральный исполнительный орган, фонологическую петлю, зрительно-пространственный блокнот и, позднее, эпизодический буфер. Центральный исполнительный директор играет ключевую роль в координации этих компонентов, управлении поиском и манипулированием данными, а также распределении ресурсов по системам хранения.
Фонологический цикл специализируется на обработке языковых данных, имеющих решающее значение для изучения языка. В то же время зрительно-пространственный блокнот обрабатывает визуальную и пространственную информацию, связанную с невербальным интеллектом и орфографическим пониманием. Эпизодический буфер действует как единое эпизодическое представление, способное интегрировать данные из других компонентов и долговременной памяти. Эта модель показывает, как функционирует рабочая память, влияет на когнитивные процессы и развивается с течением времени.
Рабочая память жизненно важна для различных когнитивных функций, ее компоненты явно связаны с СДВГ и РЗ. Примечательно, что СДВГ часто проявляется заметным дефицитом рабочей памяти, что подчеркивает его значение в когнитивной структуре людей с СДВГ. Модель подавления реакции при СДВГ предполагает, что недостаточное торможение реакции является основной проблемой, приводящей к проблемам исполнительных функций, включая проблемы с рабочей памятью. Центральный исполнительный элемент, наряду с такими подсистемами, как фонологическая петля и зрительно-пространственный блокнот, играет в этом контексте решающую роль. Считается, что недостатки центральной исполнительной власти проявляются как ключевые симптомы СДВГ. Хотя проблемы с вербальной рабочей памятью постоянно наблюдаются при СДВГ, нарушения зрительно-пространственной рабочей памяти могут различаться по степени тяжести, что указывает на многогранный профиль рабочей памяти при СДВГ, имеющий решающее значение для когнитивных характеристик этого состояния.
РЗ часто связано с недостатками рабочей памяти, особенно в фонологической сфере. Фонологическая петля, ключевой элемент рабочей памяти, ответственный за временное управление и обработку речевых данных, играет решающую роль в этих недостатках. Многочисленные исследования последовательно демонстрируют, что люди с РЗ сталкиваются с трудностями в деятельности, требующей эффективной работы фонологической петли, например, в задачах на объем вербальной памяти. Однако недавние исследования показывают, что нарушения рабочей памяти при дислексии могут выходить за рамки фонологической обработки. Новые исследования указывают на проблемы с центральным исполнительным аспектом рабочей памяти, указывая на более широкие когнитивные препятствия у людей с РЗ. Проблемы со зрительно-пространственной обработкой также могут присутствовать у людей с РЗ, особенно при выполнении задач, требующих вербального посредничества, что подчеркивает сложную природу дефицита рабочей памяти при РЗ.
Эти результаты подчеркивают решающую важность рабочей памяти как при СДВГ, так и при РЗ. При СДВГ дефицит в первую очередь затрагивает центральную исполнительную функцию, влияя на основные аспекты рабочей памяти, тогда как при РЗ дефицит фонологической обработки в рабочей памяти более заметен. Хотя этот дефицит присутствует как в отдельных группах с СДВГ, так и в группах с РЗ, он более выражен у людей с сопутствующими заболеваниями. Исследование Вана и Чанга показывает, что рабочая память эффективно отличает тайваньских детей с сопутствующими симптомами СДВГ и РЗ от детей из групп с единичным дефицитом (только СДВГ или РЗ) и типично развивающихся детей. Недавние исследования Пуна и его коллег показывают, что по сравнению с отдельными группами с СДВГ и РЗ в коморбидных группах наблюдается дополнительный дефицит центральной исполнительной функции, критический аспект, включающий сохранение информации для выполнения задач, который не наблюдается в отдельных группах. Эти результаты подчеркивают важность обучения раннему вмешательству для этой конкретной группы детей.
За последние 15 лет произошло значительное увеличение использования лекарств для детей с СДВГ: в 36 раз в Гонконге и в 34 раза в Великобритании. В Соединенных Штатах Дэниэлсон и его коллеги обнаружили, что 62% детей с СДВГ принимают лекарства. Хотя фармацевтические вмешательства могут эффективно помочь справиться с симптомами СДВГ, они также имеют потенциальные побочные эффекты, такие как бессонница, снижение аппетита, перепады настроения и задержка роста. Кроме того, долгосрочная эффективность такого лечения может быть ограничена, и симптомы могут появиться снова после прекращения приема лекарства. Хотя фармацевтические методы лечения доказали свою эффективность в устранении основных симптомов СДВГ, их применимость к коморбидным состояниям остается предметом постоянных дискуссий.
Некоторые исследования показывают, что фармакологические методы лечения, такие как психостимуляторы и нестимулирующие препараты, могут эффективно смягчать симптомы, связанные с СДВГ, такие как невнимательность, гиперактивность и импульсивность. Эти методы лечения часто считаются решающими для улучшения повседневной функциональности и благополучия детей с СДВГ. Тем не менее, важно признать, что влияние фармакологических вмешательств на коморбидные состояния может различаться и не всегда обеспечивать одинаковый уровень улучшения во всех областях. Например, хотя симптомы СДВГ могут положительно реагировать на фармакологическое лечение, тот же уровень эффективности может не наблюдаться при сопутствующих трудностях с чтением, как предполагают некоторые исследователи.
Применение психостимуляторов в случаях сопутствующих заболеваний может привести к различным результатам в зависимости от конкретных состояний. Исследования показывают, что некоторые дети с СДВГ и коморбидной РЗ могут испытывать улучшение исполнительных функций, поведения и способностей к чтению при приеме лекарств. Однако реакция на лекарства очень индивидуальна, и не все дети могут получить значительную пользу. Крайне важно тщательно взвесить потенциальные преимущества относительно рисков и побочных эффектов, особенно в случаях сопутствующих заболеваний. В контексте СДВГ и коморбидных состояний решение об использовании психостимуляторов или других лекарств является сложным и многогранным. Такие факторы, как индивидуальные потребности, предпочтения родителей и наличие противопоказаний, играют роль в определении целесообразности использования лекарств. Очень важно, чтобы медицинские работники учитывали эти факторы и участвовали в тщательном обсуждении с пациентами и лицами, осуществляющими уход, для принятия обоснованных решений относительно вариантов лечения.
Эффективность фармакологического лечения в случаях коморбидных состояний остается предметом постоянных исследований и дискуссий, подчеркивая необходимость комплексных, мультимодальных стратегий для решения сложных проблем, с которыми сталкиваются дети с СДВГ и РЗ. Данное исследование посвящено одному из таких подходов — тренировке рабочей памяти — и его потенциалу, который может принести пользу этой конкретной группе детей. Цель исследования эффективности тренировки рабочей памяти — способствовать более глубокому пониманию мер, которые потенциально могут улучшить когнитивные и академические навыки этих людей. Такие исследования могут проложить путь к более целенаправленным и эффективным вмешательствам, направленным на удовлетворение разнообразных потребностей детей, страдающих как СДВГ, так и РЗ.
Исследования твердо установили, что рабочую память можно улучшить с помощью тренировок, нацеленных на префронтальные корковые цепи. Пластичность мозга позволяет ему постоянно приспосабливаться к окружающей среде. Исследования нейронных систем выявили «чувствительные периоды», когда определенные области мозга очень чувствительны к сигналам окружающей среды. Исследования нейровизуализации показывают, что изменения в моделях нейронной активации, возникающие в результате компьютеризированного обучения, часто соответствуют расширению объема рабочей памяти. Эти открытия демонстрируют адаптивность мозга и обещают индивидуальные вмешательства для улучшения когнитивных функций, таких как рабочая память, путем эффективного задействования определенных нейронных путей.
Компьютеризированная тренировка рабочей памяти доказала свою эффективность в уменьшении симптомов СДВГ и улучшении зрительной сферы. Пятинедельная программа Клингберга и др. заметно улучшила объем рабочей памяти и поведение учащихся с СДВГ. Аналогичным образом, Луо и др. сообщили об улучшении рабочей памяти, особенно при зрительных задачах, у детей с РЗ, проходящих специальную подготовку. Однако на сегодняшний день ни одно обучение не объединило оба пути хранения, как это предложено моделью Баркли. Чтобы восполнить этот пробел, первый автор разработал приложение, сочетающее в себе фонологическую и зрительно-пространственную тренировку рабочей памяти с помощью упражнений на n-обратно и спаривания карточек.
Дети с СДВГ и/или РЗ часто сталкиваются с проблемами из-за плохой рабочей памяти, что приводит к различным проблемам в развитии. Внимание привлек рост случаев СДВГ и РЗ, а также увеличение использования лекарств. Многие преподаватели и лица, осуществляющие уход, ищут немедикаментозные решения для улучшения когнитивных функций у этих детей. Целью данного исследования является оценка влияния компьютеризированной тренировки рабочей памяти на различные области памяти и навыки чтения в группах с СДВГ, РЗ, СДВГ+РЗ и в типично развивающихся группах. Цель состоит в том, чтобы представить это новое обучающее приложение, которое поможет учителям и родителям поддерживать детей с СДВГ и/или РЗ как в школе, так и дома.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tai Po, Гонконг
- The Education University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 6 до 11 лет
- иметь коэффициент интеллекта (IQ) выше 80
- наличие клинического диагноза СДВГ и/или РЗ, поставленного клиническим или педагогическим психологом или психиатром
- говорю на родном кантонском диалекте
Критерии исключения:
- повреждение головного мозга, неврологические проблемы, сенсорные проблемы или психиатрические проблемы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа СДВГ
Эта экспериментальная группа прошла тренировку рабочей памяти, проведенную в начальных школах Гонконга.
Эту группу возглавляли обученные научные сотрудники.
|
В ходе вмешательства участники группы с СДВГ проходили пять компьютеризированных сеансов тренировки рабочей памяти в неделю в течение пяти недель, каждый сеанс длился 20 минут.
Эта парадигма обучения основана на предыдущих исследованиях, которые показывают улучшение возможностей рабочей памяти после 5-недельного периода обучения.
|
|
Экспериментальный: РД Групп
Эта экспериментальная группа прошла тренировку рабочей памяти, проведенную в начальных школах Гонконга.
Эту группу возглавляли обученные научные сотрудники.
|
В ходе вмешательства участники группы с СДВГ проходили пять компьютеризированных сеансов тренировки рабочей памяти в неделю в течение пяти недель, каждый сеанс длился 20 минут.
Эта парадигма обучения основана на предыдущих исследованиях, которые показывают улучшение возможностей рабочей памяти после 5-недельного периода обучения.
|
|
Экспериментальный: Группа СДВГ+РЗ
Эта экспериментальная группа прошла тренировку рабочей памяти, проведенную в начальных школах Гонконга.
Эту группу возглавляли обученные научные сотрудники.
|
В ходе вмешательства участники группы с СДВГ проходили пять компьютеризированных сеансов тренировки рабочей памяти в неделю в течение пяти недель, каждый сеанс длился 20 минут.
Эта парадигма обучения основана на предыдущих исследованиях, которые показывают улучшение возможностей рабочей памяти после 5-недельного периода обучения.
|
|
Без вмешательства: ТД Групп
Участники группы ТД не прошли никакой подготовки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интеллектуальные способности
Временное ограничение: За две недели до предварительного теста
|
Прогрессивные матрицы Ворона состоят из пяти наборов (начиная с набора A и заканчивая набором E) по 12 элементов в каждом, всего 60 элементов.
Каждый представляет собой визуальный образец с недостающей частью.
Участникам предлагалось найти недостающую деталь, которая дополнит узор.
|
За две недели до предварительного теста
|
|
Центральная исполнительная функция
Временное ограничение: За неделю до вмешательства
|
Подшкала центральных исполнительных функций BRIEF состоит из 10 пунктов.
Учителя оценивали поведение своих учеников по трехбалльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 2 = иногда; 3 = часто).
Все 10 пунктов были объединены вместе, чтобы сформировать подшкалу центральных исполнительных функций.
|
За неделю до вмешательства
|
|
Центральная исполнительная функция
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
|
Подшкала центральных исполнительных функций BRIEF состоит из 10 пунктов.
Учителя оценивали поведение своих учеников по трехбалльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 2 = иногда; 3 = часто).
Все 10 пунктов были объединены вместе, чтобы сформировать подшкалу центральных исполнительных функций.
|
Через неделю после вмешательства
|
|
Вербальная рабочая память
Временное ограничение: За неделю до вмешательства
|
Объем вербальной рабочей памяти измерялся с использованием третьего издания подтеста на промежутки цифр в обратном направлении из шкалы интеллекта Векслера для детей (WISC-III).
Участникам предлагалось устно произнести от двух до девяти цифр и попросить вспомнить их в обратном порядке.
Они должны сохранять слуховую информацию, отфильтровывая ненужные детали и сосредотачиваясь на важных.
Субтест «Объем цифр в обратном направлении» состоит из 18 попыток, и участники, правильно повторившие последовательность цифр в обратном направлении, получили один балл.
|
За неделю до вмешательства
|
|
Вербальная рабочая память
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
|
Объем вербальной рабочей памяти измерялся с использованием третьего издания подтеста на промежутки цифр в обратном направлении из шкалы интеллекта Векслера для детей (WISC-III).
Участникам предлагалось устно произнести от двух до девяти цифр и попросить вспомнить их в обратном порядке.
Они должны сохранять слуховую информацию, отфильтровывая ненужные детали и сосредотачиваясь на важных.
Субтест «Объем цифр в обратном направлении» состоит из 18 попыток, и участники, правильно повторившие последовательность цифр в обратном направлении, получили один балл.
|
Через неделю после вмешательства
|
|
Зрительно-пространственная рабочая память
Временное ограничение: За неделю до вмешательства
|
Визуально-пространственную рабочую память оценивали с помощью теста пространственной рабочей памяти (SWM) от Cambridge Cognition.
Это компьютеризированное измерение представляет на экране несколько прямоугольников.
Участникам было предложено найти спрятанный желтый жетон при каждом поиске.
После того как жетон собран, участники должны продолжать поиск оставшихся жетонов, пока все они не будут найдены (количество жетонов равно количеству коробок).
Жетон никогда не появляется в коробках, где он уже был найден ранее.
Количество ящиков увеличивается по сложности с четырех до восьми.
|
За неделю до вмешательства
|
|
Зрительно-пространственная рабочая память
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
|
Визуально-пространственную рабочую память оценивали с помощью теста пространственной рабочей памяти (SWM) от Cambridge Cognition.
Это компьютеризированное измерение представляет на экране несколько прямоугольников.
Участникам было предложено найти спрятанный желтый жетон при каждом поиске.
После того как жетон собран, участники должны продолжать поиск оставшихся жетонов, пока все они не будут найдены (количество жетонов равно количеству коробок).
Жетон никогда не появляется в коробках, где он уже был найден ранее.
Количество ящиков увеличивается по сложности с четырех до восьми.
|
Через неделю после вмешательства
|
|
Чтение китайского слова
Временное ограничение: За неделю до вмешательства
|
Для измерения беглости чтения использовался 1-минутный тест на чтение слов HKT-P(III).
Он состоит из 120 простых китайских двухсимвольных слов.
Участников просили прочитать слова как можно быстрее и точнее в течение минуты.
Регистрировалось общее количество правильно прочитанных слов, а оценка способности к чтению может варьироваться от 0 до 120.
|
За неделю до вмешательства
|
|
Чтение китайского слова
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
|
Для измерения беглости чтения использовался 1-минутный тест на чтение слов HKT-P(III).
Он состоит из 120 простых китайских двухсимвольных слов.
Участников просили прочитать слова как можно быстрее и точнее в течение минуты.
Регистрировалось общее количество правильно прочитанных слов, а оценка способности к чтению может варьироваться от 0 до 120.
|
Через неделю после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EdUHK_WM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .