- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06577740
Gruppebaserede og dobbeltopgavefokuserede Otago-øvelser hos geriatriske personer med kinesiofobi
28. august 2026 opdateret af: ebrar atak, Istanbul Medipol University Hospital
Undersøgelse af virkningerne af gruppebaserede og dobbeltopgavefokuserede Otago-øvelser på kinesiofobi, muskuloskeletale system og psykosocial status hos geriatriske personer med kinesiofobi
Målet med vores undersøgelse var at undersøge effekterne af gruppebaserede og dobbeltopgavefokuserede otagoøvelser på kinesiofobi, bevægeapparat og psykosocial status hos geriatriske personer med kinesiofobi.
I undersøgelsen: 1. Har gruppebaserede og dobbeltopgavefokuserede otagoøvelser en effekt på kinesiofobi hos geriatriske personer med kinesiofobi? 2. Har gruppebaserede og dobbeltopgavefokuserede otagoøvelser en effekt på bevægeapparatet hos geriatriske personer med kinesiofobi? 3. Har gruppebaserede og dobbeltopgavefokuserede otagoøvelser en effekt på den psykosociale status for geriatriske personer med kinesiofobi? 4. Har gruppebaserede og dobbeltopgavefokuserede otagoøvelser en effekt på kognitiv funktion hos geriatriske personer med kinesiofobi?
Spørgsmålene blev besvaret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores undersøgelse blev udført som en krydskontrolleret undersøgelse på 20 geriatriske individer.
Undersøgelsen varede 12 uger.
Deltagerne i undersøgelsen fik gruppeøvelser i otago i 4 uger, ansigt til ansigt en gang om ugen i 30 minutter og fjernovervåget to gange om ugen med uddelingskopier, der indeholdt øvelserne.
De blev bedt om at gå normalt i 30 minutter 2 dage om ugen.
Derefter gik de ind i en 4-ugers udvaskningsperiode.
Efter udvaskningsperioden fik deltagerne i undersøgelsen gruppe otago-øvelser i 4 uger, ansigt til ansigt i 30 minutter og fjernovervåget to gange om ugen med uddelingskopier, der indeholdt øvelserne.
De blev bedt om at gå normalt i 30 minutter 2 dage om ugen.
Inden studiet startede, fik deltagerne et demografisk informationsskema, Tampa Kinesiophobia Scale for kinesiophobia, Berg Balance Scale til balancevurdering, Short Form Geriatric Depression Scale for psykosocial status, 5-gange sit-to-stand test til at vurdere faldrisiko og lavere ekstremitetsmuskelstyrke, Timed Up and Go-test for at vurdere mobilitet og Mini Mental State Test og Montreal Cognitive Assessment Test for at vurdere kognitiv funktion.
Disse tests blev gentaget i slutningen af de første 4 sessioner og de sidste 4 sessioner, og præ- og post-testværdier blev målt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Amine Ataç
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer på 65 år og derover
- Deltagere, der kan læse og skrive på tyrkisk
- Deltagere, der scorede 38 eller højere på Tampa Kinesiophobia Scale
- Deltagere, der modtog 24 point eller mere fra Mini Mental State Test
- Frivillig deltagelse i undersøgelsen
- Personer, der ikke har nogen handicap såsom syn, hørelse, tab af lemmer osv.
- Deltagere, der kan gå selvstændigt
Ekskluderingskriterier:
- Medicinstatus, der øger risikoen for fald (fastsat ud fra oplysninger fra plejehjemssygeplejersker og fysioterapeuter).
- Personer, der er sengeliggende eller kørestolsbundne
- Personer med diagnosticerede psykiske eller psykologiske problemer (individets manglende evne til at opfatte de skalaer, der skal anvendes)
- Personer med diagnosticeret alvorlige neurologiske eller ortopædiske problemer
- Personer med diagnosticeret alvorlig lunge- eller hjertesygdom
- Personer med ukontrolleret hypertension eller diabetes
- Dem med en historie med synkope eller vertigo-anfald inden for de sidste 4 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Otago træningsgruppe
Deltagerne i undersøgelsen fik gruppe otago-øvelser i 4 uger, ansigt til ansigt, en gang om ugen i 30 minutter.
De fik også brochurer med otago-øvelser to gange om ugen og blev fulgt op på afstand.
De blev bedt om at gå normalt i 30 minutter, 2 dage om ugen.
Så gik de ind i en 4-ugers renseperiode.
|
Gruppebaserede otagoøvelser blev udført i 4 uger.
De fik også en brochure, der indeholdt otago-øvelser to gange om ugen og blev anvendt individuelt og fulgt på afstand.
De blev bedt om at gå normalt i 30 minutter to gange om ugen.
De gik derefter ind i en 4-ugers udvaskningsperiode.
|
|
Eksperimentel: Dobbeltopgavefokuseret Otago-øvelsesgruppe
Efter en 4-ugers udvaskningsperiode fik deltagerne i undersøgelsen gruppebaserede otagoøvelser og dual-task øvelser en gang om ugen i 4 uger.
De fik en brochure, der indeholdt otago-øvelser, inklusive dual-task-øvelser to gange om ugen og blev anvendt individuelt og overvåget på afstand.
De blev bedt om at gå normalt 2 dage om ugen.
|
Efter en 4-ugers udvaskningsperiode blev ansigt-til-ansigt gruppebaserede og dobbeltopgavefokuserede otago-øvelser anvendt en gang om ugen i 4 uger.
Deltagerne fik en brochure, der indeholdt otago-øvelser, inklusive dual-task-øvelser to gange om ugen og blev anvendt individuelt og overvåget på afstand.
De blev bedt om at gå normalt i 30 minutter to gange om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: Varighed af ændring i 4 uger
|
Det er en 17-spørgsmålsskala, der måler frygt for bevægelse/genskade.
|
Varighed af ændring i 4 uger
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: Varighed af ændring i 4 uger
|
Det er en skala, der omfatter 14 forskellige typer aktiviteter, der sigter mod at sætte spørgsmålstegn ved dynamisk og statisk balance.
|
Varighed af ændring i 4 uger
|
|
Geriatrisk Depression Skala Kort Form
Tidsramme: Varighed af ændring i 4 uger
|
Det er en skala bestående af 15 spørgsmål, der bestemmer niveauet af depression hos geriatriske personer.
|
Varighed af ændring i 4 uger
|
|
5 gange sidde og stå test
Tidsramme: Varighed af ændring i 4 uger
|
Bruges til at vurdere faldrisiko og muskelstyrke i underekstremiteterne.
|
Varighed af ændring i 4 uger
|
|
Mini mental status test
Tidsramme: Varighed af ændring i 4 uger
|
Det er en skala, der bruges til at vurdere kognitiv funktion.
|
Varighed af ændring i 4 uger
|
|
Montreal kognitiv vurderingstest
Tidsramme: Varighed af ændring i 4 uger
|
Det er en skala, der bruges til at identificere personer med mild kognitiv svækkelse og til at skelne dem fra raske geriatriske individer.
|
Varighed af ændring i 4 uger
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Varighed af ændring i 4 uger
|
Det er en skala, der bruges til at vurdere mobilitet hos geriatriske individer.
|
Varighed af ændring i 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
8. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2024
Først opslået (Faktiske)
29. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GroupDualTaskOtagoExercise
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Det vil blive vurderet, om forskerne bliver kontaktet via deres e-mailadresser.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .