- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06577740
Ejercicios de Otago centrados en tareas grupales y de doble tarea en personas geriátricas con kinesiofobia
28 de agosto de 2026 actualizado por: ebrar atak, Istanbul Medipol University Hospital
Investigación de los efectos de los ejercicios de Otago centrados en grupos y en tareas duales sobre la kinesiofobia, el sistema musculoesquelético y el estado psicosocial en personas geriátricas con kinesiofobia
El objetivo de nuestro estudio fue investigar los efectos de los ejercicios de otago centrados en tareas grupales y de doble tarea sobre la kinesiofobia, el sistema musculoesquelético y el estado psicosocial en personas geriátricas con kinesiofobia.
En el estudio: 1. ¿Los ejercicios de otago centrados en tareas grupales y de doble tarea tienen un efecto sobre la kinesiofobia en personas geriátricas con kinesiofobia? 2. ¿Los ejercicios de otago grupales y centrados en tareas duales tienen un efecto sobre el sistema musculoesquelético en personas geriátricas con kinesiofobia? 3. ¿Los ejercicios de otago grupales y centrados en tareas duales tienen un efecto sobre el estado psicosocial de las personas geriátricas con kinesiofobia? 4. ¿Los ejercicios de otago grupales y centrados en tareas duales tienen un efecto sobre la función cognitiva en personas geriátricas con kinesiofobia?
Las preguntas fueron respondidas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro estudio se realizó como un estudio controlado cruzado en 20 personas geriátricas.
El estudio duró 12 semanas.
Los participantes en el estudio recibieron ejercicios de otago grupales durante 4 semanas, cara a cara una vez a la semana durante 30 minutos, y fueron monitoreados de forma remota dos veces por semana con folletos que contenían los ejercicios.
Se les pidió que caminaran normalmente durante 30 minutos dos días a la semana.
Luego, entraron en un período de lavado de 4 semanas.
Después del período de lavado, los participantes en el estudio recibieron ejercicios de otago grupales durante 4 semanas, cara a cara durante 30 minutos y fueron monitoreados de forma remota dos veces por semana con folletos que contenían los ejercicios.
Se les pidió que caminaran normalmente durante 30 minutos dos días a la semana.
Antes de comenzar el estudio, los participantes recibieron un formulario de información demográfica, la Escala de Kinesiofobia de Tampa para la kinesiofobia, la Escala de equilibrio de Berg para la evaluación del equilibrio, la Escala de depresión geriátrica corta para el estado psicosocial, una prueba de sentarse y levantarse de 5 veces para evaluar el riesgo de caídas y reducir fuerza muscular de las extremidades, prueba Timed Up and Go para evaluar la movilidad, y Mini Prueba del Estado Mental y Prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal para evaluar la función cognitiva.
Estas pruebas se repitieron al final de las primeras 4 sesiones y de las últimas 4 sesiones, y se midieron los valores previos y posteriores a la prueba.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Amine Ataç
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 65 años y más
- Participantes que sepan leer y escribir en turco.
- Participantes que obtuvieron una puntuación de 38 o más en la Escala de Kinesiofobia de Tampa
- Participantes que recibieron 24 puntos o más en la Mini Prueba del Estado Mental
- Participar voluntariamente en el estudio.
- Personas que no tengan ninguna discapacidad como visión, audición, pérdida de extremidades, etc.
- Participantes que pueden caminar de forma independiente.
Criterios de exclusión:
- Estado de medicación que aumenta el riesgo de caídas (determinado en base a información de enfermeras y fisioterapeutas de hogares de ancianos).
- Personas postradas en cama o en silla de ruedas
- Individuos con problemas mentales o psicológicos diagnosticados (Incapacidad del individuo para percibir las escalas a aplicar)
- Individuos con problemas neurológicos u ortopédicos graves diagnosticados.
- Personas con diagnóstico de enfermedad pulmonar o cardíaca grave.
- Individuos con hipertensión o diabetes no controlada.
- Aquellos con antecedentes de síncope o ataques de vértigo en las últimas 4 semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo de ejercicio de Otago
Los participantes en el estudio recibieron ejercicios de otago grupales durante 4 semanas, cara a cara, una vez a la semana durante 30 minutos.
También se les entregó folletos que contenían ejercicios de otago dos veces por semana y se les realizó un seguimiento remoto.
Se les pidió que caminaran normalmente durante 30 minutos, 2 días a la semana.
Luego entraron en un período de limpieza de 4 semanas.
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Se realizaron ejercicios de otago en grupo durante 4 semanas.
También se les entregó un folleto que contenía ejercicios de otago dos veces por semana y se aplicaron individualmente y se siguió de forma remota.
Se les pidió que caminaran normalmente durante 30 minutos dos veces por semana.
Luego entraron en un período de lavado de 4 semanas.
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Experimental: Grupo de ejercicio de Otago centrado en tareas duales
Después de un período de lavado de 4 semanas, los participantes en el estudio recibieron ejercicios de otago grupales y ejercicios de doble tarea una vez por semana durante 4 semanas.
Se les entregó un folleto que contenía ejercicios de otago, incluidos ejercicios de doble tarea, dos veces por semana y se aplicaron individualmente y se monitorearon de forma remota.
Se les pidió que caminaran normalmente dos días a la semana.
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Después de un período de lavado de 4 semanas, se aplicaron ejercicios otago cara a cara, grupales y centrados en tareas duales, una vez por semana durante 4 semanas.
Los participantes recibieron un folleto que contenía ejercicios de otago, incluidos ejercicios de doble tarea, dos veces por semana, que se aplicaron individualmente y se monitorearon de forma remota.
Se les pidió que caminaran normalmente durante 30 minutos dos veces por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: Duración del cambio en 4 semanas.
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Es una escala de 17 preguntas que mide el miedo al movimiento o a volver a lesionarse.
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Duración del cambio en 4 semanas.
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Balanza Berg
Periodo de tiempo: Duración del cambio en 4 semanas.
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Es una escala que incluye 14 tipos diferentes de actividades encaminadas a cuestionar el equilibrio dinámico y estático.
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Duración del cambio en 4 semanas.
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Escala de depresión geriátrica en formato breve
Periodo de tiempo: Duración del cambio en 4 semanas.
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Es una escala compuesta por 15 preguntas que determina el nivel de depresión en personas geriátricas.
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Duración del cambio en 4 semanas.
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5 veces prueba de sentarse y pararse
Periodo de tiempo: Duración del cambio en 4 semanas.
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Se utiliza para evaluar el riesgo de caídas y la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores.
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Duración del cambio en 4 semanas.
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Mini prueba de estado mental
Periodo de tiempo: Duración del cambio en 4 semanas.
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Es una escala utilizada para evaluar la función cognitiva.
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Duración del cambio en 4 semanas.
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Prueba de evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Duración del cambio en 4 semanas.
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Es una escala utilizada para identificar personas con deterioro cognitivo leve y distinguirlas de personas geriátricas sanas.
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Duración del cambio en 4 semanas.
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Prueba cronometrada y lista para comenzar
Periodo de tiempo: Duración del cambio en 4 semanas.
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Es una escala utilizada para evaluar la movilidad en personas geriátricas.
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Duración del cambio en 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
3 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
8 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GroupDualTaskOtagoExercise
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Se evaluará si se contacta con los investigadores a través de sus direcciones de correo electrónico.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .