- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06577740
Groepsgebaseerde en dubbeltaakgerichte Otago-oefeningen bij geriatrische personen met kinesiofobie
28 augustus 2026 bijgewerkt door: ebrar atak, Istanbul Medipol University Hospital
Onderzoek naar de effecten van groepsgebaseerde en dubbeltaakgerichte Otago-oefeningen op kinesiofobie, het bewegingsapparaat en de psychosociale status bij geriatrische personen met kinesiofobie
Het doel van onze studie was om de effecten van groepsgebaseerde en op twee taken gerichte otago-oefeningen op kinesiofobie, het bewegingsapparaat en de psychosociale status bij geriatrische personen met kinesiofobie te onderzoeken.
In het onderzoek: 1. Hebben groepsgebaseerde en dubbeltaakgerichte otago-oefeningen een effect op kinesiofobie bij geriatrische personen met kinesiofobie? 2. Hebben groepsgebaseerde en dubbeltaakgerichte otago-oefeningen een effect op het bewegingsapparaat bij geriatrische personen met kinesiofobie? 3. Hebben groepsgebaseerde en dubbeltaakgerichte otago-oefeningen een effect op de psychosociale status van geriatrische personen met kinesiofobie? 4. Hebben groepsgebaseerde en dubbeltaakgerichte otago-oefeningen een effect op de cognitieve functie bij geriatrische personen met kinesiofobie?
De vragen werden beantwoord.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons onderzoek werd uitgevoerd als een kruisgecontroleerd onderzoek bij 20 geriatrische personen.
Het onderzoek duurde twaalf weken.
De deelnemers aan het onderzoek kregen vier weken lang groeps-otago-oefeningen, één keer per week gedurende 30 minuten face-to-face, en twee keer per week op afstand gevolgd met hand-outs met de oefeningen.
Er werd hen gevraagd om 2 dagen per week 30 minuten normaal te lopen.
Vervolgens gingen ze een wash-outperiode van vier weken in.
Na de wash-outperiode kregen de deelnemers aan het onderzoek gedurende vier weken groeps-otago-oefeningen, gedurende 30 minuten face-to-face, en tweemaal per week op afstand gevolgd met hand-outs met de oefeningen.
Er werd hen gevraagd om 2 dagen per week 30 minuten normaal te lopen.
Voordat ze aan het onderzoek begonnen, kregen de deelnemers een demografisch informatieformulier: Tampa Kinesiophobia Scale voor kinesiofobie, Berg Balance Scale voor evenwichtsbeoordeling, Short Form Geriatric Depression Scale voor psychosociale status, 5-voudige zit-naar-stand-test om het valrisico te beoordelen en lagere spierkracht van de ledematen, Timed Up and Go-test om de mobiliteit te beoordelen, en Mini Mental State Test en Montreal Cognitive Assessment Test om de cognitieve functie te beoordelen.
Deze tests werden herhaald aan het einde van de eerste vier sessies en de laatste vier sessies, en de waarden vóór en na de test werden gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Amine Ataç
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 65 jaar en ouder
- Deelnemers die Turks kunnen lezen en schrijven
- Deelnemers die 38 of hoger scoorden op de Tampa Kinesiophobia Scale
- Deelnemers die 24 punten of meer behaalden met de Mini Mental State Test
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
- Personen die geen enkele handicap hebben, zoals gezichtsvermogen, gehoor, verlies van ledematen, enz.
- Deelnemers die zelfstandig kunnen lopen
Uitsluitingscriteria:
- Medicatiestatus die de kans op vallen vergroot (bepaald op basis van informatie van verpleeghuisverpleegkundigen en fysiotherapeuten).
- Personen die bedlegerig of rolstoelgebonden zijn
- Individuen met gediagnosticeerde mentale of psychologische problemen (het onvermogen van het individu om de toe te passen schalen waar te nemen)
- Personen met gediagnosticeerde ernstige neurologische of orthopedische problemen
- Personen met een gediagnosticeerde ernstige long- of hartziekte
- Personen met ongecontroleerde hypertensie of diabetes
- Degenen met een voorgeschiedenis van syncope- of duizeligheidsaanvallen in de afgelopen 4 weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Otago-oefengroep
Deelnemers aan het onderzoek kregen vier weken lang face-to-face groeps-otago-oefeningen, één keer per week gedurende 30 minuten.
Ze kregen ook twee keer per week brochures met otago-oefeningen en werden op afstand opgevolgd.
Hen werd gevraagd om 30 minuten normaal te lopen, 2 dagen per week.
Daarna gingen ze een reinigingsperiode van vier weken in.
|
Groepsgebaseerde otago-oefeningen werden gedurende 4 weken uitgevoerd.
Ook kregen ze twee keer per week een brochure met otago-oefeningen en dienden zich individueel aan en volgden op afstand.
Er werd hen gevraagd om twee keer per week 30 minuten normaal te lopen.
Vervolgens gingen ze een wash-outperiode van vier weken in.
|
|
Experimenteel: Dubbele taakgerichte Otago-oefengroep
Na een wash-outperiode van vier weken kregen de deelnemers aan het onderzoek gedurende vier weken eenmaal per week groepsgebaseerde otago-oefeningen en oefeningen met dubbele taken.
Ze kregen twee keer per week een brochure met otago-oefeningen, inclusief dubbeltaakoefeningen, en werden individueel toegepast en op afstand gevolgd.
Er werd hen gevraagd om 2 dagen per week normaal te wandelen.
|
Na een wash-outperiode van vier weken werden gedurende vier weken eenmaal per week face-to-face groepsgebaseerde en dubbeltaakgerichte otago-oefeningen toegepast.
Deelnemers kregen twee keer per week een brochure met otago-oefeningen, waaronder dubbeltaakoefeningen, die ze individueel toepasten en op afstand volgden.
Er werd hen gevraagd om twee keer per week 30 minuten normaal te lopen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tampa Kinesiofobie-schaal
Tijdsspanne: Duur van de verandering in 4 weken
|
Het is een schaal met 17 vragen die de angst voor beweging/hernieuwd letsel meet.
|
Duur van de verandering in 4 weken
|
|
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: Duur van de verandering in 4 weken
|
Het is een schaal die 14 verschillende soorten activiteiten omvat die gericht zijn op het in twijfel trekken van het dynamische en statische evenwicht.
|
Duur van de verandering in 4 weken
|
|
Geriatrische depressieschaal kort formulier
Tijdsspanne: Duur van de verandering in 4 weken
|
Het is een schaal bestaande uit 15 vragen die het niveau van depressie bij geriatrische personen bepaalt.
|
Duur van de verandering in 4 weken
|
|
5 keer zit- en sta-test
Tijdsspanne: Duur van de verandering in 4 weken
|
Wordt gebruikt om het valrisico en de spierkracht van de onderste ledematen te beoordelen.
|
Duur van de verandering in 4 weken
|
|
Mini mentale statustest
Tijdsspanne: Duur van de verandering in 4 weken
|
Het is een schaal die wordt gebruikt om de cognitieve functie te beoordelen.
|
Duur van de verandering in 4 weken
|
|
Montreal cognitieve beoordelingstest
Tijdsspanne: Duur van de verandering in 4 weken
|
Het is een schaal die wordt gebruikt om personen met milde cognitieve stoornissen te identificeren en hen te onderscheiden van gezonde geriatrische personen.
|
Duur van de verandering in 4 weken
|
|
Getimede Up and Go-test
Tijdsspanne: Duur van de verandering in 4 weken
|
Het is een schaal die wordt gebruikt om de mobiliteit van geriatrische personen te beoordelen.
|
Duur van de verandering in 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GroupDualTaskOtagoExercise
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er wordt geëvalueerd of er contact wordt opgenomen met de onderzoekers via hun e-mailadres.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .