- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06577740
Esercizi Otago focalizzati su gruppo e su doppio compito in individui geriatrici con kinesiofobia
28 agosto 2026 aggiornato da: ebrar atak, Istanbul Medipol University Hospital
Indagine sugli effetti degli esercizi Otago focalizzati sul gruppo e sul doppio compito sulla cinesiofobia, sul sistema muscoloscheletrico e sullo stato psicosociale negli individui geriatrici con kinesiofobia
Lo scopo del nostro studio era di indagare gli effetti degli esercizi di otago focalizzati su gruppi e dual-task sulla kinesiofobia, sul sistema muscolo-scheletrico e sullo stato psicosociale in individui geriatrici con kinesiofobia.
Nello studio: 1. Gli esercizi di otago focalizzati sul gruppo e sul doppio compito hanno un effetto sulla kinesiofobia negli individui geriatrici con kinesiofobia? 2. Gli esercizi di otago focalizzati sul gruppo e sul doppio compito hanno un effetto sul sistema muscolo-scheletrico negli individui geriatrici con kinesiofobia? 3. Gli esercizi di otago focalizzati sul gruppo e sul doppio compito hanno un effetto sullo stato psicosociale degli individui geriatrici con kinesiofobia? 4. Gli esercizi di otago focalizzati sul gruppo e sul doppio compito hanno un effetto sulla funzione cognitiva negli individui geriatrici con kinesiofobia?
Le domande hanno avuto risposta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro studio è stato condotto come studio incrociato su 20 individui geriatrici.
Lo studio è durato 12 settimane.
Ai partecipanti allo studio sono stati somministrati esercizi di otago di gruppo per 4 settimane, faccia a faccia una volta alla settimana per 30 minuti, e monitorati a distanza due volte a settimana con dispense contenenti gli esercizi.
È stato chiesto loro di camminare normalmente per 30 minuti 2 giorni a settimana.
Quindi, sono entrati in un periodo di washout di 4 settimane.
Dopo il periodo di washout, ai partecipanti allo studio sono stati somministrati esercizi di otago di gruppo per 4 settimane, faccia a faccia per 30 minuti, e monitorati a distanza due volte a settimana con dispense contenenti gli esercizi.
È stato chiesto loro di camminare normalmente per 30 minuti 2 giorni a settimana.
Prima di iniziare lo studio, ai partecipanti è stato fornito un modulo di informazioni demografiche, la Tampa Kinesiophobia Scale per la kinesiofobia, la Berg Balance Scale per la valutazione dell'equilibrio, la Short Form Geriatric Depression Scale per lo stato psicosociale, 5 volte sit-to-stand test per valutare il rischio di caduta e ridurre forza muscolare delle estremità, test Timed Up and Go per valutare la mobilità e Mini Mental State Test e Montreal Cognitive Assessment Test per valutare la funzione cognitiva.
Questi test sono stati ripetuti alla fine delle prime 4 sessioni e delle ultime 4 sessioni e sono stati misurati i valori pre e post test.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Amine Ataç
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui di 65 anni e più
- Partecipanti che sanno leggere e scrivere in turco
- Partecipanti che hanno ottenuto un punteggio pari o superiore a 38 sulla scala Tampa Kinesiofobia
- Partecipanti che hanno ricevuto 24 o più punti dal Mini Mental State Test
- Partecipare volontariamente allo studio
- Individui che non hanno alcuna disabilità come vista, udito, perdita degli arti, ecc.
- Partecipanti che possono camminare autonomamente
Criteri di esclusione:
- Stato dei farmaci che aumentano il rischio di cadute (determinato sulla base delle informazioni fornite dagli infermieri e dai fisioterapisti delle case di cura).
- Individui costretti a letto o su sedia a rotelle
- Individui con problemi mentali o psicologici diagnosticati (incapacità dell'individuo di percepire le scale da applicare)
- Individui con diagnosi di gravi problemi neurologici o ortopedici
- Individui con diagnosi di grave malattia polmonare o cardiaca
- Individui con ipertensione non controllata o diabete
- Quelli con una storia di sincope o attacchi di vertigini nelle ultime 4 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo di esercizi di Otago
Ai partecipanti allo studio sono stati somministrati esercizi di otago di gruppo per 4 settimane, faccia a faccia, una volta alla settimana per 30 minuti.
Hanno inoltre ricevuto opuscoli contenenti esercizi di otago due volte a settimana e sono stati seguiti a distanza.
È stato chiesto loro di camminare normalmente per 30 minuti, 2 giorni a settimana.
Poi entrarono in un periodo di purificazione di 4 settimane.
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Esercizi di otago di gruppo sono stati eseguiti per 4 settimane.
È stata inoltre consegnata loro una brochure contenente esercizi di otago due volte a settimana, applicati individualmente e seguiti a distanza.
È stato chiesto loro di camminare normalmente per 30 minuti due volte a settimana.
Sono quindi entrati in un periodo di washout di 4 settimane.
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Sperimentale: Gruppo di esercizi Otago focalizzato sul doppio compito
Dopo un periodo di washout di 4 settimane, ai partecipanti allo studio sono stati somministrati esercizi di otago di gruppo ed esercizi dual-task una volta alla settimana per 4 settimane.
È stata consegnata loro una brochure contenente esercizi di otago, compresi esercizi a doppio compito, due volte a settimana e sono stati applicati individualmente e monitorati a distanza.
È stato chiesto loro di camminare normalmente 2 giorni a settimana.
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Dopo un periodo di washout di 4 settimane, sono stati applicati esercizi di otago faccia a faccia in gruppo e focalizzati su due compiti una volta alla settimana per 4 settimane.
Ai partecipanti è stata consegnata una brochure contenente esercizi di otago, inclusi esercizi dual-task, due volte a settimana, applicati individualmente e monitorati a distanza.
È stato chiesto loro di camminare normalmente per 30 minuti due volte a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Kinesiofobia Tampa
Lasso di tempo: Durata del cambiamento in 4 settimane
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Si tratta di una scala di 17 domande che misura la paura di muoversi o di subire un nuovo infortunio.
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Durata del cambiamento in 4 settimane
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Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: Durata del cambiamento in 4 settimane
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È una scala che comprende 14 diverse tipologie di attività volte a mettere in discussione l'equilibrio dinamico e statico.
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Durata del cambiamento in 4 settimane
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Forma breve della scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: Durata del cambiamento in 4 settimane
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Si tratta di una scala composta da 15 domande che determina il livello di depressione negli individui geriatrici.
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Durata del cambiamento in 4 settimane
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5 volte sedersi e stare in piedi
Lasso di tempo: Durata del cambiamento in 4 settimane
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Utilizzato per valutare il rischio di caduta e la forza muscolare degli arti inferiori.
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Durata del cambiamento in 4 settimane
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Mini test sullo stato mentale
Lasso di tempo: Durata del cambiamento in 4 settimane
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È una scala utilizzata per valutare la funzione cognitiva.
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Durata del cambiamento in 4 settimane
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Test di valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Durata del cambiamento in 4 settimane
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È una scala utilizzata per identificare gli individui con deficit cognitivo lieve e per distinguerli dagli individui geriatrici sani.
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Durata del cambiamento in 4 settimane
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Test cronometrato e vai
Lasso di tempo: Durata del cambiamento in 4 settimane
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È una scala utilizzata per valutare la mobilità negli individui geriatrici.
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Durata del cambiamento in 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
3 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
8 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GroupDualTaskOtagoExercise
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Sarà valutato se i ricercatori verranno contattati tramite i loro indirizzi di posta elettronica.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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