- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06577740
Exercícios Otago baseados em grupo e em dupla tarefa em indivíduos geriátricos com cinesiofobia
28 de agosto de 2026 atualizado por: ebrar atak, Istanbul Medipol University Hospital
Investigação dos efeitos de exercícios Otago baseados em grupo e em dupla tarefa sobre cinesiofobia, sistema músculo-esquelético e estado psicossocial em indivíduos geriátricos com cinesiofobia
O objetivo do nosso estudo foi investigar os efeitos dos exercícios otago baseados em grupo e em dupla tarefa sobre a cinesiofobia, o sistema músculo-esquelético e o estado psicossocial em indivíduos geriátricos com cinesiofobia.
No estudo: 1. Os exercícios otago baseados em grupo e em dupla tarefa têm efeito sobre a cinesiofobia em indivíduos geriátricos com cinesiofobia? 2. Os exercícios otago baseados em grupo e em dupla tarefa têm efeito no sistema músculo-esquelético em indivíduos geriátricos com cinesiofobia? 3. Os exercícios otago baseados em grupo e com dupla tarefa têm efeito sobre o estado psicossocial de indivíduos geriátricos com cinesiofobia? 4. Os exercícios otago baseados em grupo e com dupla tarefa têm efeito na função cognitiva em indivíduos geriátricos com cinesiofobia?
As perguntas foram respondidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso estudo foi conduzido como um estudo controlado cruzado em 20 indivíduos geriátricos.
O estudo durou 12 semanas.
Os participantes do estudo realizaram exercícios otago em grupo durante 4 semanas, presencialmente uma vez por semana durante 30 minutos, e monitorados remotamente duas vezes por semana com apostilas contendo os exercícios.
Eles foram solicitados a caminhar normalmente por 30 minutos, 2 dias por semana.
Então, eles entraram em um período de eliminação de 4 semanas.
Após o período de washout, os participantes do estudo realizaram exercícios otago em grupo durante 4 semanas, presencialmente por 30 minutos, e monitorados remotamente duas vezes por semana com apostilas contendo os exercícios.
Eles foram solicitados a caminhar normalmente por 30 minutos, 2 dias por semana.
Antes de iniciar o estudo, os participantes receberam um formulário de informações demográficas, Escala de Cinesiofobia de Tampa para cinesiofobia, Escala de Equilíbrio de Berg para avaliação do equilíbrio, Escala de Depressão Geriátrica Curta para status psicossocial, teste de sentar e levantar 5 vezes para avaliar o risco de queda e diminuir força muscular das extremidades, teste Timed Up and Go para avaliar a mobilidade e Mini Teste de Estado Mental e Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal para avaliar a função cognitiva.
Esses testes foram repetidos ao final das 4 primeiras sessões e das 4 últimas sessões, e foram medidos os valores pré e pós-teste.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Amine Ataç
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos com 65 anos ou mais
- Participantes que sabem ler e escrever em turco
- Participantes que pontuaram 38 ou mais na Escala de Cinesiofobia de Tampa
- Participantes que obtiveram 24 pontos ou mais no Mini Teste de Estado Mental
- Participar do estudo voluntariamente
- Indivíduos que não possuem nenhuma deficiência, como visão, audição, perda de membros, etc.
- Participantes que conseguem andar de forma independente
Critérios de exclusão:
- Status de medicação que aumenta o risco de quedas (determinado com base em informações de enfermeiras e fisioterapeutas de lares de idosos).
- Indivíduos acamados ou em cadeira de rodas
- Indivíduos com problemas mentais ou psicológicos diagnosticados (Incapacidade do indivíduo em perceber as escalas a serem aplicadas)
- Indivíduos com diagnóstico de problemas neurológicos ou ortopédicos graves
- Indivíduos com doença pulmonar ou cardíaca grave diagnosticada
- Indivíduos com hipertensão ou diabetes não controlada
- Aqueles com histórico de síncope ou crises de vertigem nas últimas 4 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de Exercícios Otago
Os participantes do estudo realizaram exercícios otago em grupo durante 4 semanas, cara a cara, uma vez por semana durante 30 minutos.
Eles também receberam folhetos contendo exercícios de otago duas vezes por semana e foram acompanhados remotamente.
Eles foram orientados a caminhar normalmente por 30 minutos, 2 dias por semana.
Então eles entraram em um período de limpeza de 4 semanas.
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Exercícios de otago em grupo foram realizados durante 4 semanas.
Eles também receberam um folheto contendo exercícios de otago duas vezes por semana e aplicados individualmente e acompanhados remotamente.
Eles foram solicitados a caminhar normalmente por 30 minutos, duas vezes por semana.
Eles então entraram em um período de eliminação de 4 semanas.
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Experimental: Grupo de Exercícios Otago com Foco em Tarefa Dupla
Após um período de eliminação de 4 semanas, os participantes do estudo receberam exercícios otago em grupo e exercícios de tarefa dupla uma vez por semana durante 4 semanas.
Eles receberam um folheto contendo exercícios otago incluindo exercícios de dupla tarefa duas vezes por semana e foram aplicados individualmente e monitorados remotamente.
Eles foram solicitados a caminhar normalmente 2 dias por semana.
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Após um período de eliminação de 4 semanas, exercícios otago presenciais em grupo e focados em dupla tarefa foram aplicados uma vez por semana durante 4 semanas.
Os participantes receberam um folheto contendo exercícios otago, incluindo exercícios de dupla tarefa, duas vezes por semana, aplicados individualmente e monitorados remotamente.
Eles foram solicitados a caminhar normalmente por 30 minutos, duas vezes por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: Duração da mudança em 4 semanas
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É uma escala de 17 questões que mede o medo de movimento/nova lesão.
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Duração da mudança em 4 semanas
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Duração da mudança em 4 semanas
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É uma escala que inclui 14 tipos diferentes de atividades que visam questionar o equilíbrio dinâmico e estático.
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Duração da mudança em 4 semanas
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Escala de depressão geriátrica abreviada
Prazo: Duração da mudança em 4 semanas
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É uma escala composta por 15 questões que determina o nível de depressão em indivíduos geriátricos.
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Duração da mudança em 4 semanas
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Teste de sentar e levantar 5 vezes
Prazo: Duração da mudança em 4 semanas
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Usado para avaliar o risco de queda e a força muscular dos membros inferiores.
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Duração da mudança em 4 semanas
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Mini teste de estado mental
Prazo: Duração da mudança em 4 semanas
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É uma escala usada para avaliar a função cognitiva.
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Duração da mudança em 4 semanas
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Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Duração da mudança em 4 semanas
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É uma escala utilizada para identificar indivíduos com comprometimento cognitivo leve e distingui-los de indivíduos geriátricos saudáveis.
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Duração da mudança em 4 semanas
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Teste cronometrado e pronto
Prazo: Duração da mudança em 4 semanas
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É uma escala utilizada para avaliar a mobilidade em indivíduos geriátricos.
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Duração da mudança em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
3 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
8 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GroupDualTaskOtagoExercise
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Será avaliado se os pesquisadores serão contatados através de seus endereços de e-mail.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .