- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06577740
Grupowe i dwuzadaniowe ćwiczenia otago u osób geriatrycznych z kinezjofobią
28 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: ebrar atak, Istanbul Medipol University Hospital
Badanie wpływu grupowych i dwuzadaniowych ćwiczeń Otago na kinezjofobię, układ mięśniowo-szkieletowy i stan psychospołeczny u osób geriatrycznych z kinezjofobią
Celem naszego badania było zbadanie wpływu grupowych i skoncentrowanych na dwóch zadaniach ćwiczeń otago na kinezjofobię, układ mięśniowo-szkieletowy i stan psychospołeczny u osób geriatrycznych z kinezjofobią.
W badaniu: 1. Czy grupowe i skoncentrowane na dwóch zadaniach ćwiczenia otago mają wpływ na kinezjofobię u osób geriatrycznych z kinezjofobią? 2. Czy grupowe i skoncentrowane na dwóch zadaniach ćwiczenia otago mają wpływ na układ mięśniowo-szkieletowy u osób geriatrycznych z kinezjofobią? 3. Czy grupowe i dwuzadaniowe ćwiczenia otago mają wpływ na status psychospołeczny osób geriatrycznych z kinezjofobią? 4. Czy ćwiczenia otago grupowe i skoncentrowane na dwóch zadaniach mają wpływ na funkcje poznawcze u osób geriatrycznych z kinezjofobią?
Odpowiedzi na pytania zostały udzielone.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasze badanie przeprowadzono jako badanie krzyżowe z grupą kontrolną na 20 osobach w podeszłym wieku.
Badanie trwało 12 tygodni.
Uczestnicy badania otrzymywali grupowe ćwiczenia otago przez 4 tygodnie, twarzą w twarz raz w tygodniu po 30 minut i byli zdalnie monitorowani dwa razy w tygodniu za pomocą ulotek zawierających ćwiczenia.
Poproszono ich o normalny spacer przez 30 minut przez 2 dni w tygodniu.
Następnie weszli w 4-tygodniowy okres wymywania.
Po okresie wymywania uczestnicy badania otrzymywali grupowe ćwiczenia otago przez 4 tygodnie, twarzą w twarz przez 30 minut i byli zdalnie monitorowani dwa razy w tygodniu za pomocą ulotek zawierających ćwiczenia.
Poproszono ich o normalny spacer przez 30 minut przez 2 dni w tygodniu.
Przed rozpoczęciem badania uczestnicy otrzymali formularz informacji demograficznych, Skalę Kinezjofobii Tampy do oceny kinezjofobii, Skalę Równowagi Berga do oceny równowagi, Skróconą Skalę Depresji Geriatrycznej do oceny stanu psychospołecznego, 5-krotny test z pozycji siedzącej do stojącej w celu oceny ryzyka upadku i niższych siłę mięśni kończyn, test Timed Up and Go do oceny mobilności oraz Mini Mental State Test i Montreal Cognitive Assessment Test do oceny funkcji poznawczych.
Testy te powtórzono na koniec pierwszych 4 sesji i ostatnich 4 sesji i zmierzono wartości przed i po teście.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Amine Ataç
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku 65 lat i więcej
- Uczestnicy potrafiący czytać i pisać w języku tureckim
- Uczestnicy, którzy uzyskali 38 lub więcej punktów w skali kinezjofobii Tampa
- Uczestnicy, którzy uzyskali 24 lub więcej punktów w Mini Testie Stanu Psychicznego
- Dobrowolne uczestnictwo w badaniu
- Osoby, które nie mają żadnych niepełnosprawności, takich jak wzrok, słuch, utrata kończyny itp.
- Uczestnicy, którzy potrafią chodzić samodzielnie
Kryteria wykluczenia:
- Stan leków zwiększających ryzyko upadków (ustalony na podstawie informacji uzyskanych od pielęgniarek i fizjoterapeutów domu opieki).
- Osoby przykute do łóżka lub poruszające się na wózku inwalidzkim
- Osoby ze zdiagnozowanymi problemami psychicznymi lub psychologicznymi (niezdolność danej osoby do dostrzeżenia skali, którą należy zastosować)
- Osoby ze zdiagnozowanymi poważnymi problemami neurologicznymi lub ortopedycznymi
- Osoby ze zdiagnozowaną poważną chorobą płuc lub serca
- Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym lub cukrzycą
- Osoby, u których w przeszłości występowały omdlenia lub zawroty głowy w ciągu ostatnich 4 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa ćwiczeń Otago
Uczestnikom badania podawano grupowe ćwiczenia otago przez 4 tygodnie, twarzą w twarz, raz w tygodniu po 30 minut.
Dwa razy w tygodniu otrzymali także broszury zawierające ćwiczenia otago i obserwowali ich zdalnie.
Poproszono ich o normalny spacer przez 30 minut, 2 dni w tygodniu.
Następnie weszli w 4-tygodniowy okres oczyszczania.
|
Grupowe ćwiczenia otago wykonywano przez 4 tygodnie.
Otrzymali także broszurę zawierającą ćwiczenia otago dwa razy w tygodniu, do których stosowali się indywidualnie i wykonywali je zdalnie.
Poproszono ich o normalny spacer przez 30 minut dwa razy w tygodniu.
Następnie weszli w 4-tygodniowy okres wymywania.
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń Otago skoncentrowana na dwóch zadaniach
Po 4-tygodniowym okresie wymywania uczestnicy badania otrzymywali grupowe ćwiczenia otago i ćwiczenia dwuzadaniowe raz w tygodniu przez 4 tygodnie.
Otrzymali broszurę zawierającą ćwiczenia otago, w tym ćwiczenia dwuzadaniowe, dwa razy w tygodniu, a następnie stosowano je indywidualnie i monitorowano zdalnie.
Poproszono ich, aby 2 dni w tygodniu chodzili normalnie.
|
Po 4-tygodniowym okresie wymywania, raz w tygodniu przez 4 tygodnie stosowano ćwiczenia otago w grupach twarzą w twarz, skoncentrowane na dwóch zadaniach.
Uczestnicy otrzymali broszurę zawierającą ćwiczenia otago, w tym ćwiczenia dwuzadaniowe, dwa razy w tygodniu i stosowali je indywidualnie i monitorowali zdalnie.
Poproszono ich o normalny spacer przez 30 minut dwa razy w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala kinezjofobii Tampy
Ramy czasowe: Czas trwania zmiany w ciągu 4 tygodni
|
Jest to skala składająca się z 17 pytań mierzących strach przed ruchem/ponownym urazem.
|
Czas trwania zmiany w ciągu 4 tygodni
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Czas trwania zmiany w ciągu 4 tygodni
|
Jest to skala obejmująca 14 różnych rodzajów działań mających na celu zakwestionowanie równowagi dynamicznej i statycznej.
|
Czas trwania zmiany w ciągu 4 tygodni
|
|
Skrócona wersja Skali Depresji Geriatrycznej
Ramy czasowe: Czas trwania zmiany w ciągu 4 tygodni
|
Jest to skala składająca się z 15 pytań, która określa poziom depresji u osób geriatrycznych.
|
Czas trwania zmiany w ciągu 4 tygodni
|
|
5-krotny test „siad i stój”.
Ramy czasowe: Czas trwania zmiany w ciągu 4 tygodni
|
Służy do oceny ryzyka upadku i siły mięśni kończyn dolnych.
|
Czas trwania zmiany w ciągu 4 tygodni
|
|
Mini test stanu psychicznego
Ramy czasowe: Czas trwania zmiany w ciągu 4 tygodni
|
Jest to skala służąca do oceny funkcji poznawczych.
|
Czas trwania zmiany w ciągu 4 tygodni
|
|
Test oceny funkcji poznawczych w Montrealu
Ramy czasowe: Czas trwania zmiany w ciągu 4 tygodni
|
Jest to skala służąca do identyfikacji osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i odróżnienia ich od zdrowych osób w podeszłym wieku.
|
Czas trwania zmiany w ciągu 4 tygodni
|
|
Test na czas i gotowe
Ramy czasowe: Czas trwania zmiany w ciągu 4 tygodni
|
Jest to skala służąca do oceny mobilności osób w podeszłym wieku.
|
Czas trwania zmiany w ciągu 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GroupDualTaskOtagoExercise
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Ocenimy, czy skontaktujemy się z badaczami za pośrednictwem ich adresów e-mail.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .