- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06577740
Gruppebaserte og dobbeltoppgavefokuserte Otago-øvelser hos geriatriske personer med kinesiofobi
28. august 2026 oppdatert av: ebrar atak, Istanbul Medipol University Hospital
Undersøkelse av effekten av gruppebaserte og dobbeltoppgavefokuserte Otago-øvelser på kinesiofobi, muskel- og skjelettsystemet og psykososial status hos geriatriske individer med kinesiofobi
Målet med vår studie var å undersøke effekten av gruppebaserte og dobbeltoppgavefokuserte otagoøvelser på kinesiofobi, muskel-skjelettsystemet og psykososial status hos geriatriske individer med kinesiofobi.
I studien: 1. Har gruppebaserte og dobbeltoppgavefokuserte otagoøvelser effekt på kinesiofobi hos geriatriske individer med kinesiofobi? 2. Har gruppebaserte og dobbeltoppgavefokuserte otagoøvelser effekt på muskel- og skjelettsystemet hos geriatriske individer med kinesiofobi? 3. Har gruppebaserte og dobbeltoppgavefokuserte otagoøvelser en effekt på den psykososiale statusen til geriatriske individer med kinesiofobi? 4. Har gruppebaserte og dobbeltoppgavefokuserte otagoøvelser effekt på kognitiv funksjon hos geriatriske individer med kinesiofobi?
Spørsmålene ble besvart.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vår studie ble utført som en krysskontrollert studie på 20 geriatriske individer.
Studien varte i 12 uker.
Deltakerne i studien ble gitt gruppeøvelser for otago i 4 uker, ansikt til ansikt en gang i uken i 30 minutter, og fjernovervåket to ganger i uken med utdelinger som inneholdt øvelsene.
De ble bedt om å gå normalt i 30 minutter 2 dager i uken.
Deretter gikk de inn i en 4-ukers utvaskingsperiode.
Etter utvaskingsperioden ble deltakerne i studien gitt gruppeøvelser for otago i 4 uker, ansikt til ansikt i 30 minutter, og fjernovervåket to ganger i uken med utdelinger som inneholdt øvelsene.
De ble bedt om å gå normalt i 30 minutter 2 dager i uken.
Før studiestart ble deltakerne gitt et demografisk informasjonsskjema, Tampa Kinesiophobia Scale for kinesiophobia, Berg Balance Scale for balansevurdering, Short Form Geriatric Depression Scale for psykososial status, 5 ganger sitt-å-stå-test for å vurdere fallrisiko og lavere. ekstremitetsmuskelstyrke, Timed Up and Go-test for å vurdere mobilitet, og Mini Mental State Test og Montreal Cognitive Assessment Test for å vurdere kognitiv funksjon.
Disse testene ble gjentatt på slutten av de første 4 øktene og de siste 4 øktene, og pre- og post-testverdier ble målt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Amine Ataç
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer over 65 år
- Deltakere som kan lese og skrive på tyrkisk
- Deltakere som skåret 38 eller høyere på Tampa Kinesiophobia Scale
- Deltakere som mottok 24 poeng eller mer fra Mini Mental State Test
- Deltar frivillig i studien
- Personer som ikke har noen funksjonshemming som syn, hørsel, tap av lemmer osv.
- Deltakere som kan gå selvstendig
Ekskluderingskriterier:
- Legemiddelstatus som øker risikoen for fall (fastsettes ut fra informasjon fra sykehjemssykepleiere og fysioterapeuter).
- Personer som er sengeliggende eller rullestolbundet
- Personer med diagnostiserte psykiske eller psykologiske problemer (individets manglende evne til å oppfatte skalaene som skal brukes)
- Personer med diagnostisert alvorlige nevrologiske eller ortopediske problemer
- Personer med diagnostisert alvorlig lunge- eller hjertesykdom
- Personer med ukontrollert hypertensjon eller diabetes
- De med en historie med synkope eller vertigo-anfall de siste 4 ukene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Otago treningsgruppe
Deltakerne i studien fikk gruppeøvelser for otago i 4 uker, ansikt til ansikt, en gang i uken i 30 minutter.
De fikk også utdelt brosjyrer som inneholdt otagoøvelser to ganger i uken og ble fulgt opp eksternt.
De ble bedt om å gå normalt i 30 minutter, 2 dager i uken.
Så gikk de inn i en 4 ukers renseperiode.
|
Gruppebaserte otagoøvelser ble utført i 4 uker.
De fikk også utdelt en brosjyre med otagoøvelser to ganger i uken og ble brukt individuelt og fulgt eksternt.
De ble bedt om å gå normalt i 30 minutter to ganger i uken.
De gikk deretter inn i en 4-ukers utvaskingsperiode.
|
|
Eksperimentell: Dobbel oppgavefokusert Otago treningsgruppe
Etter en 4-ukers utvaskingsperiode fikk deltakerne i studien gruppebaserte otagoøvelser og dual-task øvelser en gang i uken i 4 uker.
De fikk en brosjyre som inneholdt otago-øvelser, inkludert øvelser med to oppgaver to ganger i uken og ble brukt individuelt og overvåket eksternt.
De ble bedt om å gå normalt 2 dager i uken.
|
Etter en 4-ukers utvaskingsperiode ble ansikt-til-ansikt gruppebaserte og tooppgavefokuserte otagoøvelser brukt en gang i uken i 4 uker.
Deltakerne fikk utdelt en brosjyre som inneholdt otago-øvelser inkludert øvelser med to oppgaver to ganger i uken og ble brukt individuelt og overvåket eksternt.
De ble bedt om å gå normalt i 30 minutter to ganger i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: Varighet av endring i 4 uker
|
Det er en 17-spørsmålsskala som måler frykt for bevegelse/re-skade.
|
Varighet av endring i 4 uker
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: Varighet av endring i 4 uker
|
Det er en skala som inkluderer 14 ulike typer aktiviteter rettet mot å stille spørsmål ved dynamisk og statisk balanse.
|
Varighet av endring i 4 uker
|
|
Geriatrisk depresjonsskala Kort form
Tidsramme: Varighet av endring i 4 uker
|
Det er en skala bestående av 15 spørsmål som bestemmer nivået av depresjon hos geriatriske individer.
|
Varighet av endring i 4 uker
|
|
5 ganger sitte og stå test
Tidsramme: Varighet av endring i 4 uker
|
Brukes til å vurdere fallrisiko og muskelstyrke i nedre ekstremiteter.
|
Varighet av endring i 4 uker
|
|
Mini mental status test
Tidsramme: Varighet av endring i 4 uker
|
Det er en skala som brukes til å vurdere kognitiv funksjon.
|
Varighet av endring i 4 uker
|
|
Montreal kognitiv vurderingstest
Tidsramme: Varighet av endring i 4 uker
|
Det er en skala som brukes til å identifisere individer med mild kognitiv svikt og for å skille dem fra friske geriatriske individer.
|
Varighet av endring i 4 uker
|
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: Varighet av endring i 4 uker
|
Det er en skala som brukes til å vurdere mobilitet hos geriatriske individer.
|
Varighet av endring i 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
3. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
8. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GroupDualTaskOtagoExercise
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det vil bli vurdert om forskerne blir kontaktet via deres e-postadresser.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .