- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06577740
Ryhmäpohjaiset ja kahteen tehtävään keskittyvät Otago-harjoitukset iäkkäille henkilöille, joilla on kinesiofobia
perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: ebrar atak, Istanbul Medipol University Hospital
Ryhmä- ja kaksitehtävään keskittyvien Otago-harjoitusten vaikutusten tutkiminen kinesiofobiaan, tuki- ja liikuntaelimistöön ja psykososiaaliseen tilaan vanhoilla yksilöillä, joilla on kinesiofobia
Tutkimuksemme tavoitteena oli tutkia ryhmä- ja kaksitehtäväkeskeisten otago-harjoitusten vaikutuksia kinesiofobiaan, tuki- ja liikuntaelimistöön ja psykososiaaliseen tilaan iäkkäillä kinesiofobiasta kärsivillä henkilöillä.
Tutkimuksessa: 1. Onko ryhmäpohjaisilla ja kaksitehtäväkeskeisillä otago-harjoituksilla vaikutusta kinesiofobiaan geriatrilla kinesiofobiasta kärsivillä henkilöillä? 2. Onko ryhmäpohjaisilla ja kaksitehtäväkeskeisillä otago-harjoituksilla vaikutusta tuki- ja liikuntaelimistöön geriatrilla kinesiofobiasta kärsivillä henkilöillä? 3. Vaikuttavatko ryhmäpohjaiset ja kaksitehtävään keskittyvät otago-harjoitukset kinesiofobiaa sairastavien vanhusten psykososiaaliseen asemaan? 4. Onko ryhmäpohjaisilla ja kaksitehtäväkeskeisillä otago-harjoituksilla vaikutusta kinesiofobiasta kärsivien vanhusten kognitiiviseen toimintaan?
Kysymyksiin vastattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme suoritettiin ristikontrolloiduna tutkimuksena 20 geriatrilla henkilöllä.
Tutkimus kesti 12 viikkoa.
Tutkimukseen osallistuneille annettiin ryhmä Otago-harjoituksia 4 viikon ajan, kasvotusten kerran viikossa 30 minuuttia ja etäseuranta kahdesti viikossa harjoitukset sisältävien monisteiden avulla.
Heitä pyydettiin kävelemään normaalisti 30 minuuttia kahtena päivänä viikossa.
Sitten he aloittivat 4 viikon pesujakson.
Huuhtelujakson jälkeen tutkimukseen osallistuneille annettiin ryhmä Otago-harjoituksia 4 viikon ajan, kasvotusten 30 minuuttia ja etäseuranta kahdesti viikossa harjoitukset sisältävien monisteiden avulla.
Heitä pyydettiin kävelemään normaalisti 30 minuuttia kahtena päivänä viikossa.
Ennen tutkimuksen aloittamista osallistujille annettiin demografinen tietolomake, Tampan kinesiofobia-asteikko kinesiofobiaa varten, Berg-tasapainoasteikko tasapainon arviointiin, lyhytmuotoinen vanhusten masennusasteikko psykososiaalista tilaa varten, 5-kertainen istuma-seisomatesti kaatumisriskin arvioimiseksi ja alentaminen. raajojen lihasvoima, Timed Up and Go -testi liikkuvuuden arvioimiseksi sekä Mini Mental State Test ja Montreal Cognitive Assessment -testi kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi.
Nämä testit toistettiin ensimmäisen 4 istunnon ja viimeisen 4 istunnon lopussa, ja testiä edeltävät ja sen jälkeiset arvot mitattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Amine Ataç
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 65 vuotta täyttäneet henkilöt
- Osallistujat, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa turkkiksi
- Osallistujat, jotka saivat 38 tai enemmän Tampan kinesiofobia-asteikolla
- Osallistujat, jotka saivat 24 pistettä tai enemmän Mini Mental State Test -testistä
- Osallistuminen tutkimukseen vapaaehtoisesti
- Henkilöt, joilla ei ole vammoja, kuten näkö-, kuulo-, raajojen menetys jne.
- Osallistujat, jotka voivat kävellä itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Kaatumisriskiä lisäävä lääkitystila (määritetty hoitokodin sairaanhoitajien ja fysioterapeuttien tietojen perusteella).
- Henkilöt, jotka ovat vuoteessa tai pyörätuolissa
- Henkilöt, joilla on diagnosoituja psyykkisiä tai psyykkisiä ongelmia (henkilön kyvyttömyys havaita sovellettavia asteikkoja)
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu vakavia neurologisia tai ortopedisia ongelmia
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu vakava keuhkosairaus tai sydänsairaus
- Henkilöt, joilla on hallitsematon verenpainetauti tai diabetes
- Ne, joilla on ollut pyörtymä- tai huimauskohtauksia viimeisen 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Otagon harjoitusryhmä
Tutkimukseen osallistuneille annettiin ryhmä Otago-harjoituksia 4 viikon ajan kasvotusten kerran viikossa 30 minuuttia.
Heille jaettiin myös esitteitä, jotka sisälsivät otago-harjoituksia kahdesti viikossa ja seurattiin etänä.
Heitä pyydettiin kävelemään normaalisti 30 minuuttia, 2 päivää viikossa.
Sitten he aloittivat 4 viikon puhdistusjakson.
|
Ryhmäpohjaisia otago-harjoituksia suoritettiin 4 viikon ajan.
Heille annettiin myös esite, joka sisälsi otago-harjoituksia kahdesti viikossa ja jota sovellettiin yksilöllisesti ja seurattiin etänä.
Heitä pyydettiin kävelemään normaalisti 30 minuuttia kahdesti viikossa.
Sitten he aloittivat 4 viikon pesujakson.
|
|
Kokeellinen: Kaksitehtäväkeskeinen Otago-harjoitusryhmä
4 viikon pesujakson jälkeen tutkimukseen osallistuneille annettiin ryhmäpohjaisia otago-harjoituksia ja kaksitehtäväharjoituksia kerran viikossa 4 viikon ajan.
Heille annettiin esite, joka sisälsi otago-harjoituksia, mukaan lukien kaksitehtäväharjoitukset, kahdesti viikossa ja niitä sovellettiin yksilöllisesti ja seurattiin etänä.
Heitä pyydettiin kävelemään normaalisti 2 päivää viikossa.
|
4 viikon pesujakson jälkeen kasvotusten ryhmäpohjaisia ja kahteen tehtävään keskittyviä otago-harjoituksia sovellettiin kerran viikossa 4 viikon ajan.
Osallistujille jaettiin esite, joka sisälsi otago-harjoituksia, mukaan lukien kaksitehtäväharjoituksia, kahdesti viikossa, ja niitä sovellettiin yksilöllisesti ja seurattiin etänä.
Heitä pyydettiin kävelemään normaalisti 30 minuuttia kahdesti viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tampan kinesiofobia-asteikko
Aikaikkuna: Muutoksen kesto 4 viikkoa
|
Se on 17 kysymyksen asteikko, joka mittaa liikkeen/uusivamman pelkoa.
|
Muutoksen kesto 4 viikkoa
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Muutoksen kesto 4 viikkoa
|
Se on asteikko, joka sisältää 14 erilaista toimintaa, joiden tavoitteena on kyseenalaistaa dynaaminen ja staattinen tasapaino.
|
Muutoksen kesto 4 viikkoa
|
|
Geriatric Depression Scale lyhyt muoto
Aikaikkuna: Muutoksen kesto 4 viikkoa
|
Se on 15 kysymyksestä koostuva asteikko, joka määrittää vanhusten masennuksen tason.
|
Muutoksen kesto 4 viikkoa
|
|
5 kertaa istu-ja seisomatesti
Aikaikkuna: Muutoksen kesto 4 viikkoa
|
Käytetään kaatumisriskin ja alaraajojen lihasvoiman arvioimiseen.
|
Muutoksen kesto 4 viikkoa
|
|
Mini henkisen tilan testi
Aikaikkuna: Muutoksen kesto 4 viikkoa
|
Se on asteikko, jota käytetään arvioimaan kognitiivisia toimintoja.
|
Muutoksen kesto 4 viikkoa
|
|
Montrealin kognitiivisen arvioinnin testi
Aikaikkuna: Muutoksen kesto 4 viikkoa
|
Se on asteikko, jota käytetään tunnistamaan henkilöt, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, ja erottamaan heidät terveistä iäkkäistä henkilöistä.
|
Muutoksen kesto 4 viikkoa
|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: Muutoksen kesto 4 viikkoa
|
Se on asteikko, jota käytetään arvioimaan geriatristen henkilöiden liikkuvuutta.
|
Muutoksen kesto 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GroupDualTaskOtagoExercise
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Arvioidaan, otetaanko tutkijoihin yhteyttä heidän sähköpostiosoitteensa kautta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .