- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06577740
Групповые и двухзадачные упражнения отаго у пожилых людей с кинезиофобией
28 августа 2026 г. обновлено: ebrar atak, Istanbul Medipol University Hospital
Исследование влияния групповых и двухзадачных упражнений отаго на кинезиофобию, опорно-двигательный аппарат и психосоциальный статус у пожилых людей с кинезиофобией
Целью нашего исследования было изучение влияния групповых упражнений отаго и упражнений с двойной задачей на кинезиофобию, опорно-двигательный аппарат и психосоциальный статус у пожилых людей с кинезиофобией.
В исследовании: 1. Влияют ли упражнения отаго на групповую работу и выполнение двух задач на кинезиофобию у пожилых людей с кинезиофобией? 2. Влияют ли групповые и двухзадачные упражнения отаго на опорно-двигательный аппарат у пожилых людей с кинезиофобией? 3. Влияют ли групповые и двойные упражнения отаго на психосоциальный статус пожилых людей с кинезиофобией? 4. Влияют ли групповые упражнения отаго и упражнения с двойной задачей на когнитивные функции у пожилых людей с кинезиофобией?
На вопросы были даны ответы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наше исследование было проведено в виде перекрестно-контролируемого исследования с участием 20 пожилых людей.
Исследование длилось 12 недель.
Участникам исследования давали групповые упражнения отаго в течение 4 недель, один раз в неделю по 30 минут лицом к лицу, а два раза в неделю их контролировали удаленно с помощью раздаточных материалов, содержащих упражнения.
Их попросили нормально ходить по 30 минут 2 дня в неделю.
Затем они вступили в 4-недельный период отмывания.
После периода отмывания участникам исследования давали групповые упражнения отаго в течение 4 недель, лицом к лицу в течение 30 минут, и два раза в неделю их удаленно контролировали с помощью раздаточных материалов, содержащих упражнения.
Их попросили нормально ходить по 30 минут 2 дня в неделю.
Перед началом исследования участникам была предоставлена форма с демографической информацией, шкала кинезиофобии Тампы, шкала баланса Берга для оценки баланса, краткая шкала гериатрической депрессии для психосоциального статуса, 5-кратный тест «сидеть-стоять» для оценки риска падения и снижения риска. сила мышц конечностей, тест Timed Up and Go для оценки подвижности, а также мини-тест психического состояния и Монреальский тест когнитивной оценки для оценки когнитивных функций.
Эти тесты повторялись в конце первых 4 сеансов и последних 4 сеансов, и измерялись значения до и после теста.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Amine Ataç
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 65 лет и старше
- Участники, умеющие читать и писать на турецком языке.
- Участники, набравшие 38 или выше по шкале кинезиофобии Тампы.
- Участники, получившие 24 балла или более по результатам Мини-теста на психическое состояние.
- Добровольное участие в исследовании
- Лица, не имеющие каких-либо нарушений зрения, слуха, потери конечностей и т. д.
- Участники, которые могут ходить самостоятельно
Критерии исключения:
- Прием лекарств, повышающий риск падений (определяется на основе информации медсестер домов престарелых и физиотерапевтов).
- Лица, прикованные к постели или инвалидному креслу
- Лица с диагностированными психическими или психологическими проблемами (неспособность человека воспринимать применяемые шкалы)
- Лица с диагностированными серьезными неврологическими или ортопедическими проблемами.
- Лица с диагностированными серьезными заболеваниями легких или сердца.
- Лица с неконтролируемой гипертонией или диабетом.
- Те, у кого в анамнезе были обмороки или приступы головокружения за последние 4 недели.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа упражнений Отаго
Участникам исследования в течение 4 недель давали групповые упражнения отаго лицом к лицу один раз в неделю по 30 минут.
Им также дважды в неделю давали брошюры с упражнениями отаго, и они занимались ими удаленно.
Их попросили нормально ходить по 30 минут 2 дня в неделю.
Затем они вступили в 4-недельный период очищения.
|
Групповые упражнения отаго выполнялись в течение 4 недель.
Им также дважды в неделю давали брошюру с упражнениями отаго, которые они применяли индивидуально и выполняли удаленно.
Дважды в неделю их просили нормально гулять по 30 минут.
Затем они вошли в 4-недельный период отмывания.
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений Отаго, ориентированная на двойную задачу
После 4-недельного периода вымывания участникам исследования давали групповые упражнения отаго и упражнения с двумя задачами один раз в неделю в течение 4 недель.
Им дали брошюру, содержащую упражнения отаго, включая упражнения с двумя задачами, два раза в неделю, которые применялись индивидуально и контролировались удаленно.
Их попросили нормально гулять 2 дня в неделю.
|
После 4-недельного периода «отмывания» один раз в неделю в течение 4 недель применялись групповые упражнения «отаго» с упором на двойную задачу.
Участникам была предоставлена брошюра, содержащая упражнения отаго, включая упражнения с двумя задачами, два раза в неделю, которые применялись индивидуально и контролировались удаленно.
Дважды в неделю их просили нормально гулять по 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тампаская шкала кинезиофобии
Временное ограничение: Продолжительность смены 4 недели
|
Это шкала из 17 вопросов, измеряющая страх перед движением/повторной травмой.
|
Продолжительность смены 4 недели
|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: Продолжительность смены 4 недели
|
Это шкала, включающая 14 различных видов деятельности, направленных на изучение динамического и статического баланса.
|
Продолжительность смены 4 недели
|
|
Краткая форма шкалы гериатрической депрессии
Временное ограничение: Продолжительность смены 4 недели
|
Это шкала, состоящая из 15 вопросов, определяющая уровень депрессии у пожилых людей.
|
Продолжительность смены 4 недели
|
|
5 раз сесть и выдержать тест
Временное ограничение: Продолжительность смены 4 недели
|
Используется для оценки риска падения и силы мышц нижних конечностей.
|
Продолжительность смены 4 недели
|
|
Мини-тест психического статуса
Временное ограничение: Продолжительность смены 4 недели
|
Это шкала, используемая для оценки когнитивных функций.
|
Продолжительность смены 4 недели
|
|
Монреальский тест на когнитивную оценку
Временное ограничение: Продолжительность смены 4 недели
|
Это шкала, используемая для выявления людей с легкими когнитивными нарушениями и для отличия их от здоровых пожилых людей.
|
Продолжительность смены 4 недели
|
|
Тест на время и вперед
Временное ограничение: Продолжительность смены 4 недели
|
Это шкала, используемая для оценки мобильности у пожилых людей.
|
Продолжительность смены 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GroupDualTaskOtagoExercise
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Он будет оценен, если с исследователями свяжутся по электронной почте.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .