- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06579638
Mønstre og resultater af perifere vaskulære komplikationer efter selvinjektion af vanedannende stoffer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Intravaskulært stofmisbrug er et almindeligt sundhedsproblem med stigende udbredelse over hele verden. Det anslåede antal intravenøse stofmisbrugere rundt om i verden er 15,6 millioner. Forekomsten af injiceret stofbrug anslås mellem 0,09 % og 1,3 % afhængigt af geografisk placering. Der er forskellige komplikationer af IV stofmisbrug, der er relateret til stoffets toksicitet, forbrugsmåde og stofindtagelsesmetode. Disse komplikationer omfatter hud- og bløddelsinfektion (cellulitis, byld, nekrotiserende fasciitis) (28%), inficeret (spænder fra 0,03% til 1%) eller ikke-inficeret pseudoaneurisme, arteriel iskæmi (trombose, distal embolisering) og venøs trombose (29%).
Det brede spektrum af komplikationer på grund af IVDA kræver en bred vifte af behandlinger for hver type startende fra simpel medicinsk behandling såsom antibiotika eller antikoagulering til de mest omfattende kirurgiske behandlingsmuligheder i tilfælde som PA, der kan kræve ligering af den arterielle forsyning uden revaskularisering. Dette kan føre til gravide komplikationer såsom amputation af lemmer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Islam M Hassan, Resident
- Telefonnummer: +2001285007001
- E-mail: eslammarghny22@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende IV stofmisbruger
- (Alder fra 18 til 80)
- Præsenteret med perifere vaskulære komplikationer (pseudoaneurisme, lemmeriskæmi, venøs trombose, hudinfektion).
Ekskluderingskriterier:
- Indtagelse af andre lægemidler end IV
- (mindre end 18 eller mere end 80)
- Præsenteret med overdosis
- Malignitet eller alvorlig sygdom
- Andre årsager til vaskulære komplikationer end IV stofmisbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mønstre og resultater af IVDA
Tidsramme: 1 år
|
At beskrive mønstrene, behandlingsmetoderne og resultaterne af selvinjektion af vanedannende stoffer, såsom amputationshastighed og åbenhedsrate.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mostafa S Khalil, Professor, Assiut University
- Studieleder: Ashraf G Taha, Assist. prof, Assiut University
- Studieleder: Mohamed S Abdelkareem, Lecturer, Assiut University
- Ledende efterforsker: Islam M Hassan, Resident, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tsao JW, Marder SR, Goldstone J, Bloom AI. Presentation, diagnosis, and management of arterial mycotic pseudoaneurysms in injection drug users. Ann Vasc Surg. 2002 Sep;16(5):652-62. doi: 10.1007/s10016-001-0124-6. Epub 2002 Sep 4.
- Senbanjo R, Strang J. Evaluation of Femoral Ultrasonography as a Tool for Promoting Cessation of Groin-Injecting Behaviour. Eur Addict Res. 2015;21(4):204-10. doi: 10.1159/000375260. Epub 2015 Apr 21.
- Degenhardt L, Peacock A, Colledge S, Leung J, Grebely J, Vickerman P, Stone J, Cunningham EB, Trickey A, Dumchev K, Lynskey M, Griffiths P, Mattick RP, Hickman M, Larney S. Global prevalence of injecting drug use and sociodemographic characteristics and prevalence of HIV, HBV, and HCV in people who inject drugs: a multistage systematic review. Lancet Glob Health. 2017 Dec;5(12):e1192-e1207. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30375-3. Epub 2017 Oct 23. Erratum In: Lancet Glob Health. 2018 Jan;6(1):e36. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30446-1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IVDA Complications
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .