- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06579638
Patrones y resultados de las complicaciones vasculares periféricas después de la autoinyección de drogas adictivas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El abuso de drogas intravasculares es un problema de salud común con una prevalencia cada vez mayor en todo el mundo. El número estimado de consumidores de drogas intravenosas en todo el mundo es de 15,6 millones. La prevalencia del consumo de drogas inyectables se estima entre el 0,09% y el 1,3%, según la ubicación geográfica. Existen varias complicaciones del abuso de drogas intravenosas que están relacionadas con la toxicidad de la sustancia, el modo de consumo y el modo de toma de la droga. Estas complicaciones incluyen infección de la piel y tejidos blandos (celulitis, abscesos, fascitis necrotizante) (28%), pseudoaneurisma infectado (varía del 0,03% al 1%) o no infectado, isquemia arterial (trombosis, embolización distal) y trombosis venosa. (29%).
El amplio espectro de complicaciones debidas a la DAIV exige una amplia gama de tratamientos para cada tipo, desde tratamientos médicos simples como antibióticos o anticoagulación hasta las opciones de tratamiento quirúrgico más extensas en casos como la AP que pueden requerir ligadura del suministro arterial sin revascularización. Esto puede provocar complicaciones grávidas, como la amputación de una extremidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Islam M Hassan, Resident
- Número de teléfono: +2001285007001
- Correo electrónico: eslammarghny22@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actual consumidor de drogas intravenosas
- (Edad de 18 a 80 años)
- Se presenta con complicaciones vasculares periféricas (pseudoaneurisma, isquemia de extremidades, trombosis venosa, infección de la piel).
Criterios de exclusión:
- Ingesta de medicamentos distintos a los intravenosos
- (menos de 18 o más de 80)
- Presentado con sobredosis
- Malignidad o enfermedad grave.
- Causas de complicaciones vasculares distintas del abuso de drogas intravenosas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrones y resultados de IVDA
Periodo de tiempo: 1 año
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Describir los patrones, métodos de tratamiento y resultados de la autoinyección de drogas adictivas, como la tasa de amputación y la tasa de permeabilidad.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mostafa S Khalil, Professor, Assiut University
- Director de estudio: Ashraf G Taha, Assist. prof, Assiut University
- Director de estudio: Mohamed S Abdelkareem, Lecturer, Assiut University
- Investigador principal: Islam M Hassan, Resident, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tsao JW, Marder SR, Goldstone J, Bloom AI. Presentation, diagnosis, and management of arterial mycotic pseudoaneurysms in injection drug users. Ann Vasc Surg. 2002 Sep;16(5):652-62. doi: 10.1007/s10016-001-0124-6. Epub 2002 Sep 4.
- Senbanjo R, Strang J. Evaluation of Femoral Ultrasonography as a Tool for Promoting Cessation of Groin-Injecting Behaviour. Eur Addict Res. 2015;21(4):204-10. doi: 10.1159/000375260. Epub 2015 Apr 21.
- Degenhardt L, Peacock A, Colledge S, Leung J, Grebely J, Vickerman P, Stone J, Cunningham EB, Trickey A, Dumchev K, Lynskey M, Griffiths P, Mattick RP, Hickman M, Larney S. Global prevalence of injecting drug use and sociodemographic characteristics and prevalence of HIV, HBV, and HCV in people who inject drugs: a multistage systematic review. Lancet Glob Health. 2017 Dec;5(12):e1192-e1207. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30375-3. Epub 2017 Oct 23. Erratum In: Lancet Glob Health. 2018 Jan;6(1):e36. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30446-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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