- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06579638
Padrões e resultados de complicações vasculares periféricas após autoinjeção de drogas viciantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O abuso de drogas intravasculares é um problema de saúde comum com prevalência crescente em todo o mundo. O número estimado de usuários de drogas intravenosas em todo o mundo é de 15,6 milhões. A prevalência do uso de drogas injetáveis é estimada entre 0,09% e 1,3%, dependendo da localização geográfica. Existem várias complicações do abuso de drogas intravenosas que estão relacionadas à toxicidade da substância, ao modo de consumo e ao modo de tomar a droga. Essas complicações incluem infecção de pele e tecidos moles (celulite, abscesso, fasceíte necrosante) (28%), pseudoaneurisma infectado (varia de 0,03% a 1%) ou não infectado, isquemia arterial (trombose, embolização distal) e trombose venosa (29%).
O amplo espectro de complicações devido ao IVDA exige uma ampla gama de tratamento para cada tipo, desde tratamento médico simples, como antibióticos ou anticoagulação, até as mais extensas opções de tratamento cirúrgico em casos como AP, que podem exigir ligadura do suprimento arterial sem revascularização. Isso pode levar a complicações gravídicas, como amputação de membros.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Islam M Hassan, Resident
- Número de telefone: +2001285007001
- E-mail: eslammarghny22@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atual usuário de drogas intravenosas
- (Idade de 18 a 80 anos)
- Apresentou complicações vasculares periféricas (pseudoaneurisma, isquemia de membros, trombose venosa, infecção de pele).
Critérios de exclusão:
- Ingestão de medicamentos diferentes de IV
- (menos de 18 ou mais de 80)
- Apresentado com overdose
- Malignidade ou doença grave
- Causas de complicações vasculares além do abuso de drogas intravenosas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Padrões e resultados do IVDA
Prazo: 1 ano
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Descrever os padrões, métodos de tratamento e resultados da autoinjeção de drogas que causam dependência, como taxa de amputação e taxa de patência.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mostafa S Khalil, Professor, Assiut University
- Diretor de estudo: Ashraf G Taha, Assist. prof, Assiut University
- Diretor de estudo: Mohamed S Abdelkareem, Lecturer, Assiut University
- Investigador principal: Islam M Hassan, Resident, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tsao JW, Marder SR, Goldstone J, Bloom AI. Presentation, diagnosis, and management of arterial mycotic pseudoaneurysms in injection drug users. Ann Vasc Surg. 2002 Sep;16(5):652-62. doi: 10.1007/s10016-001-0124-6. Epub 2002 Sep 4.
- Senbanjo R, Strang J. Evaluation of Femoral Ultrasonography as a Tool for Promoting Cessation of Groin-Injecting Behaviour. Eur Addict Res. 2015;21(4):204-10. doi: 10.1159/000375260. Epub 2015 Apr 21.
- Degenhardt L, Peacock A, Colledge S, Leung J, Grebely J, Vickerman P, Stone J, Cunningham EB, Trickey A, Dumchev K, Lynskey M, Griffiths P, Mattick RP, Hickman M, Larney S. Global prevalence of injecting drug use and sociodemographic characteristics and prevalence of HIV, HBV, and HCV in people who inject drugs: a multistage systematic review. Lancet Glob Health. 2017 Dec;5(12):e1192-e1207. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30375-3. Epub 2017 Oct 23. Erratum In: Lancet Glob Health. 2018 Jan;6(1):e36. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30446-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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- IVDA Complications
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