- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06579638
Mønstre og utfall av perifere vaskulære komplikasjoner etter selvinjeksjon av vanedannende medikamenter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Intravaskulært rusmisbruk er et vanlig helseproblem med økende utbredelse over hele verden. Det estimerte antallet IV-stoffmisbrukere rundt om i verden er 15,6 millioner. Prevalensen av injisert narkotikabruk er estimert mellom 0,09 % og 1,3 % avhengig av geografisk plassering. Det er forskjellige komplikasjoner av IV-stoffmisbruk som er relatert til toksisiteten til stoffet, forbruksmåte og medisinbruksmodus. Disse komplikasjonene inkluderer hud- og bløtvevsinfeksjon (cellulitt, abscess, nekrotiserende fasciitt) (28 %), infisert (varierer fra 0,03 % til 1 %) eller ikke-infisert pseudoaneurisme, arteriell iskemi (trombose, distal embolisering) og venøs trombose (29 %).
Det brede spekteret av komplikasjoner på grunn av IVDA krever et bredt spekter av behandling for hver type, fra enkel medisinsk behandling som antibiotika eller antikoagulasjon til de mest omfattende kirurgiske behandlingsalternativene i tilfeller som PA som kan kreve ligering av den arterielle forsyningen uten revaskularisering. Dette kan føre til gravide komplikasjoner som amputasjon av lemmer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Islam M Hassan, Resident
- Telefonnummer: +2001285007001
- E-post: eslammarghny22@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Nåværende IV rusmisbruker
- (Alder fra 18 til 80 år)
- Presentert med perifere vaskulære komplikasjoner (pseudoaneurisme, iskemi i ekstremiteter, venøs trombose, hudinfeksjon.)
Ekskluderingskriterier:
- Medikamentinntak annet enn IV
- (mindre enn 18 eller mer enn 80)
- Presentert med overdose
- Malignitet eller alvorlig sykdom
- Andre årsaker til vaskulære komplikasjoner enn IV rusmisbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mønstre og resultater av IVDA
Tidsramme: 1 år
|
For å beskrive mønstre, behandlingsmetoder og utfall av selvinjeksjon av vanedannende medikamenter som amputasjonsrate og patency rate.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mostafa S Khalil, Professor, Assiut University
- Studieleder: Ashraf G Taha, Assist. prof, Assiut University
- Studieleder: Mohamed S Abdelkareem, Lecturer, Assiut University
- Hovedetterforsker: Islam M Hassan, Resident, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tsao JW, Marder SR, Goldstone J, Bloom AI. Presentation, diagnosis, and management of arterial mycotic pseudoaneurysms in injection drug users. Ann Vasc Surg. 2002 Sep;16(5):652-62. doi: 10.1007/s10016-001-0124-6. Epub 2002 Sep 4.
- Senbanjo R, Strang J. Evaluation of Femoral Ultrasonography as a Tool for Promoting Cessation of Groin-Injecting Behaviour. Eur Addict Res. 2015;21(4):204-10. doi: 10.1159/000375260. Epub 2015 Apr 21.
- Degenhardt L, Peacock A, Colledge S, Leung J, Grebely J, Vickerman P, Stone J, Cunningham EB, Trickey A, Dumchev K, Lynskey M, Griffiths P, Mattick RP, Hickman M, Larney S. Global prevalence of injecting drug use and sociodemographic characteristics and prevalence of HIV, HBV, and HCV in people who inject drugs: a multistage systematic review. Lancet Glob Health. 2017 Dec;5(12):e1192-e1207. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30375-3. Epub 2017 Oct 23. Erratum In: Lancet Glob Health. 2018 Jan;6(1):e36. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30446-1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IVDA Complications
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .