- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06579638
Patronen en resultaten van perifere vasculaire complicaties na zelfinjectie van verslavende medicijnen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Intravasculair drugsmisbruik is een veelvoorkomend gezondheidsprobleem dat wereldwijd steeds vaker voorkomt. Het geschatte aantal IV-drugsgebruikers over de hele wereld bedraagt 15,6 miljoen. De prevalentie van geïnjecteerd drugsgebruik wordt geschat tussen 0,09% en 1,3%, afhankelijk van de geografische locatie. Er zijn verschillende complicaties van IV-drugsmisbruik die verband houden met de toxiciteit van de stof, de wijze van consumptie en de wijze van gebruik van geneesmiddelen. Deze complicaties omvatten infectie van de huid en weke delen (cellulitis, abces, necrotiserende fasciitis) (28%), geïnfecteerd (variërend van 0,03% tot 1%) of niet-geïnfecteerd pseudo-aneurysma, arteriële ischemie (trombose, distale embolisatie) en veneuze trombose. (29%).
Het brede spectrum aan complicaties als gevolg van IVDA maakt een breed scala aan behandelingen voor elk type noodzakelijk, beginnend bij eenvoudige medische behandelingen zoals antibiotica of antistolling tot de meest uitgebreide chirurgische behandelingsopties in gevallen zoals PA, waarbij mogelijk ligatie van de arteriële toevoer nodig is zonder revascularisatie. Dit kan leiden tot ernstige complicaties zoals amputatie van ledematen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Islam M Hassan, Resident
- Telefoonnummer: +2001285007001
- E-mail: eslammarghny22@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige IV-drugsmisbruiker
- (Leeftijd van 18 tot 80 jaar)
- Gepresenteerd met perifere vasculaire complicaties (pseudoaneurysma, ischemie van de ledematen, veneuze trombose, huidinfectie.)
Uitsluitingscriteria:
- Geneesmiddeleninname anders dan IV
- (minder dan 18 of meer dan 80)
- Gepresenteerd met een overdosis
- Maligniteit of ernstige ziekte
- Oorzaken van vasculaire complicaties anders dan IV-drugsmisbruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patronen en resultaten van IVDA
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om de patronen, behandelingsmethoden en resultaten van zelfinjectie van verslavende medicijnen te beschrijven, zoals het amputatiepercentage en het doorgankelijkheidspercentage.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mostafa S Khalil, Professor, Assiut University
- Studie directeur: Ashraf G Taha, Assist. prof, Assiut University
- Studie directeur: Mohamed S Abdelkareem, Lecturer, Assiut University
- Hoofdonderzoeker: Islam M Hassan, Resident, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tsao JW, Marder SR, Goldstone J, Bloom AI. Presentation, diagnosis, and management of arterial mycotic pseudoaneurysms in injection drug users. Ann Vasc Surg. 2002 Sep;16(5):652-62. doi: 10.1007/s10016-001-0124-6. Epub 2002 Sep 4.
- Senbanjo R, Strang J. Evaluation of Femoral Ultrasonography as a Tool for Promoting Cessation of Groin-Injecting Behaviour. Eur Addict Res. 2015;21(4):204-10. doi: 10.1159/000375260. Epub 2015 Apr 21.
- Degenhardt L, Peacock A, Colledge S, Leung J, Grebely J, Vickerman P, Stone J, Cunningham EB, Trickey A, Dumchev K, Lynskey M, Griffiths P, Mattick RP, Hickman M, Larney S. Global prevalence of injecting drug use and sociodemographic characteristics and prevalence of HIV, HBV, and HCV in people who inject drugs: a multistage systematic review. Lancet Glob Health. 2017 Dec;5(12):e1192-e1207. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30375-3. Epub 2017 Oct 23. Erratum In: Lancet Glob Health. 2018 Jan;6(1):e36. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30446-1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IVDA Complications
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .