- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06579638
Характеристика и исходы периферических сосудистых осложнений после самостоятельного введения наркотиков, вызывающих привыкание.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Внутрисосудистое злоупотребление наркотиками является распространенной проблемой здравоохранения, распространенность которой растет во всем мире. По оценкам, число лиц, злоупотребляющих внутривенными наркотиками, во всем мире составляет 15,6 миллиона человек. Распространенность инъекционного употребления наркотиков оценивается от 0,09% до 1,3% в зависимости от географического местоположения. Существуют различные осложнения внутривенного злоупотребления наркотиками, которые связаны с токсичностью вещества, способом потребления и способом приема наркотиков. Эти осложнения включают инфекции кожи и мягких тканей (целлюлит, абсцесс, некротический фасциит) (28%), инфицированную (колеблется от 0,03% до 1%) или неинфицированную псевдоаневризму, артериальную ишемию (тромбоз, дистальная эмболизация) и венозный тромбоз. (29%).
Широкий спектр осложнений, вызванных IVDA, требует широкого спектра лечения для каждого типа, начиная от простого медицинского лечения, такого как антибиотики или антикоагулянты, до самых обширных вариантов хирургического лечения в таких случаях, как ПА, которые могут потребовать перевязки артериального кровообращения без реваскуляризации. Это может привести к серьезным осложнениям, таким как ампутация конечностей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Islam M Hassan, Resident
- Номер телефона: +2001285007001
- Электронная почта: eslammarghny22@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Текущий наркоман, злоупотребляющий внутривенными наркотиками
- (Возраст от 18 до 80 )
- Проявляется периферическими сосудистыми осложнениями (псевдоаневризма, ишемия конечностей, венозный тромбоз, инфекция кожи).
Критерии исключения:
- Прием лекарств, кроме внутривенного
- (менее 18 или более 80)
- Представлено при передозировке
- Злокачественное заболевание или серьезное заболевание
- Причины сосудистых осложнений, помимо внутривенного злоупотребления наркотиками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Закономерности и результаты IVDA
Временное ограничение: 1 год
|
Описать закономерности, методы лечения и результаты самостоятельного введения наркотических средств, такие как частота ампутаций и проходимость.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mostafa S Khalil, Professor, Assiut University
- Директор по исследованиям: Ashraf G Taha, Assist. prof, Assiut University
- Директор по исследованиям: Mohamed S Abdelkareem, Lecturer, Assiut University
- Главный следователь: Islam M Hassan, Resident, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tsao JW, Marder SR, Goldstone J, Bloom AI. Presentation, diagnosis, and management of arterial mycotic pseudoaneurysms in injection drug users. Ann Vasc Surg. 2002 Sep;16(5):652-62. doi: 10.1007/s10016-001-0124-6. Epub 2002 Sep 4.
- Senbanjo R, Strang J. Evaluation of Femoral Ultrasonography as a Tool for Promoting Cessation of Groin-Injecting Behaviour. Eur Addict Res. 2015;21(4):204-10. doi: 10.1159/000375260. Epub 2015 Apr 21.
- Degenhardt L, Peacock A, Colledge S, Leung J, Grebely J, Vickerman P, Stone J, Cunningham EB, Trickey A, Dumchev K, Lynskey M, Griffiths P, Mattick RP, Hickman M, Larney S. Global prevalence of injecting drug use and sociodemographic characteristics and prevalence of HIV, HBV, and HCV in people who inject drugs: a multistage systematic review. Lancet Glob Health. 2017 Dec;5(12):e1192-e1207. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30375-3. Epub 2017 Oct 23. Erratum In: Lancet Glob Health. 2018 Jan;6(1):e36. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30446-1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IVDA Complications
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .