- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06579638
Modèles et résultats des complications vasculaires périphériques suite à l'auto-injection de drogues addictives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L’abus de drogues intravasculaires est un problème de santé courant dont la prévalence augmente partout dans le monde. Le nombre estimé de toxicomanes par voie intraveineuse dans le monde est de 15,6 millions. La prévalence de la consommation de drogues injectables est estimée entre 0,09 % et 1,3 % selon la situation géographique. Il existe diverses complications liées à l'abus de drogues IV, liées à la toxicité de la substance, au mode de consommation et au mode de prise de la drogue. Ces complications comprennent une infection de la peau et des tissus mous (cellulite, abcès, fasciite nécrosante) (28 %), un pseudo-anévrisme infecté (varie de 0,03 % à 1 %) ou non infecté, une ischémie artérielle (thrombose, embolisation distale) et une thrombose veineuse. (29%).
Le large spectre de complications dues à l'IVDA nécessite une large gamme de traitements pour chaque type, depuis le simple traitement médical tel que les antibiotiques ou l'anticoagulation jusqu'aux options de traitement chirurgical les plus étendues dans des cas tels que l'AP, qui peuvent nécessiter une ligature de l'apport artériel sans revascularisation. Cela peut entraîner des complications gravides telles que l'amputation d'un membre.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Islam M Hassan, Resident
- Numéro de téléphone: +2001285007001
- E-mail: eslammarghny22@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Consommateur actuel de drogues IV
- (Âge de 18 à 80 ans)
- Présenté avec des complications vasculaires périphériques (pseudo-anévrisme, ischémie des membres, thrombose veineuse, infection cutanée.)
Critères d'exclusion :
- Prise de médicaments autres que IV
- (moins de 18 ou plus de 80)
- Présenté avec une surdose
- Malignité ou maladie grave
- Causes de complications vasculaires autres que l'abus de drogues IV
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modèles et résultats de l’IVDA
Délai: 1 an
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Décrire les modèles, les méthodes de traitement et les résultats de l'auto-injection de drogues addictives, tels que le taux d'amputation et le taux de perméabilité.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mostafa S Khalil, Professor, Assiut University
- Directeur d'études: Ashraf G Taha, Assist. prof, Assiut University
- Directeur d'études: Mohamed S Abdelkareem, Lecturer, Assiut University
- Chercheur principal: Islam M Hassan, Resident, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tsao JW, Marder SR, Goldstone J, Bloom AI. Presentation, diagnosis, and management of arterial mycotic pseudoaneurysms in injection drug users. Ann Vasc Surg. 2002 Sep;16(5):652-62. doi: 10.1007/s10016-001-0124-6. Epub 2002 Sep 4.
- Senbanjo R, Strang J. Evaluation of Femoral Ultrasonography as a Tool for Promoting Cessation of Groin-Injecting Behaviour. Eur Addict Res. 2015;21(4):204-10. doi: 10.1159/000375260. Epub 2015 Apr 21.
- Degenhardt L, Peacock A, Colledge S, Leung J, Grebely J, Vickerman P, Stone J, Cunningham EB, Trickey A, Dumchev K, Lynskey M, Griffiths P, Mattick RP, Hickman M, Larney S. Global prevalence of injecting drug use and sociodemographic characteristics and prevalence of HIV, HBV, and HCV in people who inject drugs: a multistage systematic review. Lancet Glob Health. 2017 Dec;5(12):e1192-e1207. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30375-3. Epub 2017 Oct 23. Erratum In: Lancet Glob Health. 2018 Jan;6(1):e36. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30446-1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IVDA Complications
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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