- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06579638
Perifeeristen verisuonikomplikaatioiden mallit ja seuraukset riippuvuutta aiheuttavien lääkkeiden itseruiskutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suonensisäinen huumeiden väärinkäyttö on yleinen terveysongelma, jonka esiintyvyys lisääntyy kaikkialla maailmassa. Suonensisäisten huumeiden väärinkäyttäjien arvioitu määrä ympäri maailmaa on 15,6 miljoonaa. Suonensisäisten huumeiden käytön yleisyyden arvioidaan olevan 0,09–1,3 % maantieteellisestä sijainnista riippuen. IV huumeiden väärinkäytössä on erilaisia komplikaatioita, jotka liittyvät aineen toksisuuteen, kulutustapaan ja huumeiden ottotapaan. Näitä komplikaatioita ovat iho- ja pehmytkudosinfektiot (selluliitti, paise, nekrotisoiva fasciiitti) (28 %), infektoituneet (vaihtelee 0,03 % - 1 %) tai ei-infektoituneet pseudoaneurysma, valtimoiskemia (tromboosi, distaalinen embolisaatio) ja laskimotukos (29 %).
IVDA:n aiheuttamien komplikaatioiden laaja kirjo edellyttää laajan valikoiman hoitoja jokaiselle tyypille alkaen yksinkertaisista lääkehoidoista, kuten antibiooteista tai antikoagulaatiosta, laajimpiin kirurgisiin hoitovaihtoehtoihin tapauksissa, kuten PA, jotka saattavat vaatia valtimoiden liittämistä ilman revaskularisaatiota. Tämä voi johtaa vakaviin komplikaatioihin, kuten raajan amputaatioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Islam M Hassan, Resident
- Puhelinnumero: +2001285007001
- Sähköposti: eslammarghny22@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Nykyinen IV huumeiden väärinkäyttäjä
- (Ikä 18-80)
- Esiintyy perifeeristen verisuonikomplikaatioiden (pseudoaneurysma, raajan iskemia, laskimotukos, ihotulehdus) kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut lääkkeet kuin IV
- ( alle 18 tai yli 80 )
- Esitetty yliannostuksen kanssa
- Maligniteetti tai vakava sairaus
- Muut verisuonikomplikaatioiden syyt kuin IV huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IVDA:n mallit ja tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuvailla riippuvuutta aiheuttavien lääkkeiden itseinjektoinnin malleja, hoitomenetelmiä ja tuloksia, kuten amputaatio- ja avoimuusaste.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mostafa S Khalil, Professor, Assiut University
- Opintojohtaja: Ashraf G Taha, Assist. prof, Assiut University
- Opintojohtaja: Mohamed S Abdelkareem, Lecturer, Assiut University
- Päätutkija: Islam M Hassan, Resident, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tsao JW, Marder SR, Goldstone J, Bloom AI. Presentation, diagnosis, and management of arterial mycotic pseudoaneurysms in injection drug users. Ann Vasc Surg. 2002 Sep;16(5):652-62. doi: 10.1007/s10016-001-0124-6. Epub 2002 Sep 4.
- Senbanjo R, Strang J. Evaluation of Femoral Ultrasonography as a Tool for Promoting Cessation of Groin-Injecting Behaviour. Eur Addict Res. 2015;21(4):204-10. doi: 10.1159/000375260. Epub 2015 Apr 21.
- Degenhardt L, Peacock A, Colledge S, Leung J, Grebely J, Vickerman P, Stone J, Cunningham EB, Trickey A, Dumchev K, Lynskey M, Griffiths P, Mattick RP, Hickman M, Larney S. Global prevalence of injecting drug use and sociodemographic characteristics and prevalence of HIV, HBV, and HCV in people who inject drugs: a multistage systematic review. Lancet Glob Health. 2017 Dec;5(12):e1192-e1207. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30375-3. Epub 2017 Oct 23. Erratum In: Lancet Glob Health. 2018 Jan;6(1):e36. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30446-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IVDA Complications
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .