- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06579638
Mönster och resultat av perifera vaskulära komplikationer efter självinjektion av beroendeframkallande droger.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Intravaskulärt drogmissbruk är ett vanligt hälsoproblem med ökande prevalens över hela världen. Det uppskattade antalet intravenösa drogmissbrukare runt om i världen är 15,6 miljoner. Prevalensen av injektionsmissbruk uppskattas till mellan 0,09 % och 1,3 % beroende på geografisk plats. Det finns olika komplikationer av intravenöst drogmissbruk som är relaterade till ämnets toxicitet, konsumtionssätt och drogintag. Dessa komplikationer inkluderar hud- och mjukdelsinfektion (cellulit, abscess, nekrotiserande fasciit) (28%), infekterad (varierar från 0,03% till 1%) eller icke-infekterad pseudoaneurysm, arteriell ischemi (trombos, distal embolisering) och venös trombos (29%).
Det breda spektrumet av komplikationer på grund av IVDA kräver ett brett utbud av behandlingar för varje typ, från enkel medicinsk behandling som antibiotika eller antikoagulering till de mest omfattande kirurgiska behandlingsalternativen i fall som PA som kan kräva ligering av artärtillförseln utan revaskularisering. Detta kan leda till gravida komplikationer såsom amputation av extremiteter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Islam M Hassan, Resident
- Telefonnummer: +2001285007001
- E-post: eslammarghny22@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nuvarande IV drogmissbrukare
- (Ålder från 18 till 80)
- Presenteras med perifera vaskulära komplikationer (pseudoaneurysm, extremitetsischemi, venös trombos, hudinfektion.)
Uteslutningskriterier:
- Annat läkemedelsintag än IV
- (färre än 18 eller fler än 80)
- Presenteras med överdos
- Malignitet eller allvarlig sjukdom
- Andra orsaker till vaskulära komplikationer än IV drogmissbruk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mönster och resultat av IVDA
Tidsram: 1 år
|
Att beskriva mönster, behandlingsmetoder och resultat av självinjektion av beroendeframkallande droger såsom amputationsfrekvens och patency rate.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mostafa S Khalil, Professor, Assiut University
- Studierektor: Ashraf G Taha, Assist. prof, Assiut University
- Studierektor: Mohamed S Abdelkareem, Lecturer, Assiut University
- Huvudutredare: Islam M Hassan, Resident, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tsao JW, Marder SR, Goldstone J, Bloom AI. Presentation, diagnosis, and management of arterial mycotic pseudoaneurysms in injection drug users. Ann Vasc Surg. 2002 Sep;16(5):652-62. doi: 10.1007/s10016-001-0124-6. Epub 2002 Sep 4.
- Senbanjo R, Strang J. Evaluation of Femoral Ultrasonography as a Tool for Promoting Cessation of Groin-Injecting Behaviour. Eur Addict Res. 2015;21(4):204-10. doi: 10.1159/000375260. Epub 2015 Apr 21.
- Degenhardt L, Peacock A, Colledge S, Leung J, Grebely J, Vickerman P, Stone J, Cunningham EB, Trickey A, Dumchev K, Lynskey M, Griffiths P, Mattick RP, Hickman M, Larney S. Global prevalence of injecting drug use and sociodemographic characteristics and prevalence of HIV, HBV, and HCV in people who inject drugs: a multistage systematic review. Lancet Glob Health. 2017 Dec;5(12):e1192-e1207. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30375-3. Epub 2017 Oct 23. Erratum In: Lancet Glob Health. 2018 Jan;6(1):e36. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30446-1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IVDA Complications
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .