Forbedring af livskvalitet hos kræftpatienter gennem skræddersyet ernæringsstøtte: en omfattende tilgang (BLOOMI)
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08017
- Rekruttering
- UOMI Cancer Center Clínica Mi Tres Torres
-
Kontakt:
- Marco Angeloni
- Telefonnummer: +34633344566
- E-mail: marco@timblo.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ramt af kræft, som besluttede at deltage i undersøgelsen, underskrev det informerede samtykke, og hvis forventede levetid er højere end 1 (et) år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en spiseforstyrrelse af psykiatrisk eller psykologisk oprindelse, diagnosticeret før kræftbehandling.
- Alle andre eksklusionskriterier som bestemt af onkologen baseret på patientens evne til at gennemføre programmet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ernæringsstøtteværktøj
|
Ernæringsstøtteværktøj
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatmål: Diætoverholdelse
Tidsramme: 1 år
|
Diætoverholdelse vil blive målt ved at sammenligne de planlagte opskrifter, som deltagerne får, med de måltider, de rapporterer at indtage hver uge. Deltagerne modtager 21 opskriftsforslag (7 morgenmad, 7 frokoster, 7 middage) via en mobilapp. Følgende værktøjer og metoder vil vurdere overholdelse: Mobilapplikationssporing: Appen sporer deltagernes syn på opskrifter og køb af ingredienser via den integrerede indkøbsliste. Ugentligt spørgeskema: Et selvrapporteret spørgeskema spørger, om deltagerne: Fulgte opskrifterne ved hjælp af ingredienser købt via appen. Tilberedte opskrifter med deres egne ingredienser. Spiste måltider, der ikke var inkluderet i planen. Overholdelsesberegning: Overholdelse beregnes som forholdet mellem fulgte opskrifter (via app eller selvforberedelse) og det samlede antal anbefalede opskrifter (21 pr. uge), udtrykt i procent. |
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UOMi Cancer Center
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .