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Verbesserung der Lebensqualität von Krebspatienten durch maßgeschneiderte Ernährungsunterstützung: ein umfassender Ansatz (BLOOMI)

2. Oktober 2024 aktualisiert von: UOMi Cancer Center
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen eines speziellen Instruments zur Ernährungsunterstützung auf Krebspatienten zu untersuchen und seine Auswirkungen auf mehrere vorgeschlagene Indikatoren zu messen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Barcelona, Spanien, 08017
        • Rekrutierung
        • UOMI Cancer Center Clínica Mi Tres Torres
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von Krebs betroffene Patienten, die sich für die Teilnahme an der Studie entschieden haben, die Einverständniserklärung unterzeichnet haben und deren Lebenserwartung mehr als 1 (ein) Jahr beträgt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Essstörung psychiatrischen oder psychischen Ursprungs, die vor der Krebsbehandlung diagnostiziert wurde.
  • Alle anderen vom Onkologen festgelegten Ausschlusskriterien basierend auf der Fähigkeit des Patienten, das Programm erfolgreich abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tool zur Ernährungsunterstützung
Tool zur Ernährungsunterstützung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnismaß: Einhaltung der Ernährung
Zeitfenster: 1 Jahr

Die Einhaltung der Diät wird gemessen, indem die geplanten Rezepte, die den Teilnehmern zur Verfügung gestellt werden, mit den Mahlzeiten verglichen werden, die sie Berichten zufolge jede Woche konsumieren. Über eine mobile App erhalten die Teilnehmer 21 Rezeptvorschläge (7 Frühstücke, 7 Mittagessen, 7 Abendessen). Mit den folgenden Tools und Methoden wird die Einhaltung beurteilt:

Mobile Application Tracking: Die App verfolgt über die integrierte Einkaufsliste die Ansichten der Teilnehmer zu Rezepten und Zutateneinkäufen.

Wöchentlicher Fragebogen: In einem Fragebogen zur Selbstauskunft wird gefragt, ob die Teilnehmer:

Befolgte die Rezepte mit Zutaten, die über die App gekauft wurden. Vorbereitete Rezepte mit eigenen Zutaten. Ich habe Mahlzeiten gegessen, die nicht im Plan enthalten sind. Einhaltungsberechnung: Die Einhaltung wird als Verhältnis der befolgten Rezepte (per App oder Selbstzubereitung) zur Gesamtzahl der empfohlenen Rezepte (21 pro Woche) berechnet, ausgedrückt als Prozentsatz.

1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UOMi Cancer Center

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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