- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06628141
Verbesserung der Lebensqualität von Krebspatienten durch maßgeschneiderte Ernährungsunterstützung: ein umfassender Ansatz (BLOOMI)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08017
- Rekrutierung
- UOMI Cancer Center Clínica Mi Tres Torres
-
Kontakt:
- Marco Angeloni
- Telefonnummer: +34633344566
- E-Mail: marco@timblo.es
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Von Krebs betroffene Patienten, die sich für die Teilnahme an der Studie entschieden haben, die Einverständniserklärung unterzeichnet haben und deren Lebenserwartung mehr als 1 (ein) Jahr beträgt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Essstörung psychiatrischen oder psychischen Ursprungs, die vor der Krebsbehandlung diagnostiziert wurde.
- Alle anderen vom Onkologen festgelegten Ausschlusskriterien basierend auf der Fähigkeit des Patienten, das Programm erfolgreich abzuschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Tool zur Ernährungsunterstützung
|
Tool zur Ernährungsunterstützung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ergebnismaß: Einhaltung der Ernährung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Einhaltung der Diät wird gemessen, indem die geplanten Rezepte, die den Teilnehmern zur Verfügung gestellt werden, mit den Mahlzeiten verglichen werden, die sie Berichten zufolge jede Woche konsumieren. Über eine mobile App erhalten die Teilnehmer 21 Rezeptvorschläge (7 Frühstücke, 7 Mittagessen, 7 Abendessen). Mit den folgenden Tools und Methoden wird die Einhaltung beurteilt: Mobile Application Tracking: Die App verfolgt über die integrierte Einkaufsliste die Ansichten der Teilnehmer zu Rezepten und Zutateneinkäufen. Wöchentlicher Fragebogen: In einem Fragebogen zur Selbstauskunft wird gefragt, ob die Teilnehmer: Befolgte die Rezepte mit Zutaten, die über die App gekauft wurden. Vorbereitete Rezepte mit eigenen Zutaten. Ich habe Mahlzeiten gegessen, die nicht im Plan enthalten sind. Einhaltungsberechnung: Die Einhaltung wird als Verhältnis der befolgten Rezepte (per App oder Selbstzubereitung) zur Gesamtzahl der empfohlenen Rezepte (21 pro Woche) berechnet, ausgedrückt als Prozentsatz. |
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UOMi Cancer Center
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .