Poprawa jakości życia pacjentów chorych na raka poprzez dostosowane do potrzeb wsparcie żywieniowe: kompleksowe podejście (BLOOMI)
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08017
- Rekrutacyjny
- UOMI Cancer Center Clínica Mi Tres Torres
-
Kontakt:
- Marco Angeloni
- Numer telefonu: +34633344566
- E-mail: marco@timblo.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci chorzy na nowotwór, którzy zdecydowali się na udział w badaniu, podpisali świadomą zgodę i których przewidywana długość życia przekracza 1 (jeden) rok.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z zaburzeniami odżywiania o podłożu psychiatrycznym lub psychologicznym, zdiagnozowanymi przed leczeniem nowotworu.
- Wszelkie inne kryteria wykluczenia określone przez onkologa na podstawie zdolności pacjenta do pomyślnego ukończenia programu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Narzędzie wspomagające żywienie
|
Narzędzie wspomagające żywienie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara wyniku: przestrzeganie diety
Ramy czasowe: 1 rok
|
Przestrzeganie diety będzie mierzone poprzez porównanie zaplanowanych przepisów dostarczonych uczestnikom z posiłkami, które według raportów spożywają każdego tygodnia. Uczestnicy otrzymują 21 propozycji przepisów (7 śniadań, 7 obiadów, 7 obiadów) za pośrednictwem aplikacji mobilnej. Następujące narzędzia i metody będą oceniać przestrzeganie zasad: Śledzenie aplikacji mobilnej: aplikacja śledzi opinie uczestników na temat przepisów i zakupów składników za pośrednictwem zintegrowanej listy zakupów. Kwestionariusz tygodniowy: Kwestionariusz wypełniany samodzielnie pyta, czy uczestnicy: Postępuj zgodnie z przepisami, korzystając ze składników zakupionych za pośrednictwem aplikacji. Gotowe przepisy z własnymi składnikami. Jadłem posiłki nieujęte w planie. Obliczanie przestrzegania przepisów: przestrzeganie przepisów jest obliczane jako stosunek zastosowanych przepisów (za pośrednictwem aplikacji lub samodzielnego przygotowania) do całkowitej liczby polecanych przepisów (21 tygodniowo), wyrażony w procentach. |
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UOMi Cancer Center
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .