- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06628141
Mejora de la calidad de vida de los pacientes con cáncer mediante apoyo nutricional personalizado: un enfoque integral (BLOOMI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08017
- Reclutamiento
- UOMI Cancer Center Clínica Mi Tres Torres
-
Contacto:
- Marco Angeloni
- Número de teléfono: +34633344566
- Correo electrónico: marco@timblo.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes afectados por cáncer, que decidieron participar del estudio, firmaron el consentimiento informado y cuya esperanza de vida sea superior a 1 (un) año.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con algún trastorno alimentario de origen psiquiátrico o psicológico, diagnosticado antes del tratamiento oncológico.
- Cualquier otro criterio de exclusión que determine el oncólogo en función de la capacidad del paciente para completar con éxito el programa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Herramienta de apoyo nutricional
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Herramienta de apoyo nutricional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de resultado: adherencia a la dieta
Periodo de tiempo: 1 año
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La adherencia a la dieta se medirá comparando las recetas planificadas proporcionadas a los participantes con las comidas que informan consumir cada semana. Los participantes reciben 21 sugerencias de recetas (7 desayunos, 7 almuerzos, 7 cenas) a través de una aplicación móvil. Las siguientes herramientas y métodos evaluarán la adherencia: Seguimiento de aplicaciones móviles: la aplicación rastrea las vistas de los participantes sobre recetas y compras de ingredientes a través de la lista de compras integrada. Cuestionario semanal: un cuestionario autoinformado pregunta si los participantes: Seguí las recetas utilizando ingredientes comprados a través de la aplicación. Recetas preparadas con sus propios ingredientes. Consumió comidas no incluidas en el plan. Cálculo de la adherencia: la adherencia se calcula como la proporción de recetas seguidas (a través de la aplicación o de preparación propia) con respecto al número total de recetas recomendadas (21 por semana), expresada como porcentaje. |
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UOMi Cancer Center
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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