Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mejora de la calidad de vida de los pacientes con cáncer mediante apoyo nutricional personalizado: un enfoque integral (BLOOMI)

2 de octubre de 2024 actualizado por: UOMi Cancer Center
El estudio tiene como objetivo investigar el impacto de una herramienta de asistencia nutricional específica en pacientes con cáncer y medir sus efectos en varios indicadores propuestos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08017
        • Reclutamiento
        • UOMI Cancer Center Clínica Mi Tres Torres
        • Contacto:
          • Marco Angeloni
          • Número de teléfono: +34633344566
          • Correo electrónico: marco@timblo.es

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes afectados por cáncer, que decidieron participar del estudio, firmaron el consentimiento informado y cuya esperanza de vida sea superior a 1 (un) año.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con algún trastorno alimentario de origen psiquiátrico o psicológico, diagnosticado antes del tratamiento oncológico.
  • Cualquier otro criterio de exclusión que determine el oncólogo en función de la capacidad del paciente para completar con éxito el programa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Herramienta de apoyo nutricional
Herramienta de apoyo nutricional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de resultado: adherencia a la dieta
Periodo de tiempo: 1 año

La adherencia a la dieta se medirá comparando las recetas planificadas proporcionadas a los participantes con las comidas que informan consumir cada semana. Los participantes reciben 21 sugerencias de recetas (7 desayunos, 7 almuerzos, 7 cenas) a través de una aplicación móvil. Las siguientes herramientas y métodos evaluarán la adherencia:

Seguimiento de aplicaciones móviles: la aplicación rastrea las vistas de los participantes sobre recetas y compras de ingredientes a través de la lista de compras integrada.

Cuestionario semanal: un cuestionario autoinformado pregunta si los participantes:

Seguí las recetas utilizando ingredientes comprados a través de la aplicación. Recetas preparadas con sus propios ingredientes. Consumió comidas no incluidas en el plan. Cálculo de la adherencia: la adherencia se calcula como la proporción de recetas seguidas (a través de la aplicación o de preparación propia) con respecto al número total de recetas recomendadas (21 por semana), expresada como porcentaje.

1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UOMi Cancer Center

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir