Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av livskvalitet hos kreftpasienter gjennom skreddersydd ernæringsstøtte: en omfattende tilnærming (BLOOMI)

2. oktober 2024 oppdatert av: UOMi Cancer Center
Studien tar sikte på å undersøke virkningen av et dedikert ernæringshjelpeverktøy på pasienter med kreft og å måle effekten på flere foreslåtte indikatorer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08017
        • Rekruttering
        • UOMI Cancer Center Clínica Mi Tres Torres
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter rammet av kreft, som bestemte seg for å delta i studien, signerte det informerte samtykket og hvis forventet levealder er høyere enn 1 (ett) år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en spiseforstyrrelse av psykiatrisk eller psykologisk opprinnelse, diagnostisert før kreftbehandling.
  • Eventuelle andre eksklusjonskriterier som bestemt av onkologen basert på pasientens evne til å fullføre programmet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ernæringsstøtteverktøy
Annen: Ernæringsstøtteverktøy
Ernæringsstøtteverktøy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultatmål: Diettoverholdelse
Tidsramme: 1 år

Kostholdsoverholdelse vil bli målt ved å sammenligne de planlagte oppskriftene gitt til deltakerne med måltidene de rapporterer å spise hver uke. Deltakerne får 21 oppskriftsforslag (7 frokoster, 7 lunsjer, 7 middager) via en mobilapp. Følgende verktøy og metoder vil vurdere etterlevelse:

Mobilapplikasjonssporing: Appen sporer deltakernes syn på oppskrifter og ingredienskjøp via den integrerte handlelisten.

Ukentlig spørreskjema: Et selvrapportert spørreskjema spør om deltakerne:

Fulgte oppskriftene ved hjelp av ingredienser kjøpt via appen. Tilberedte oppskrifter med egne ingredienser. Spiste måltider som ikke er inkludert i planen. Overholdelsesberegning: Overholdelse beregnes som forholdet mellom oppskrifter som følges (via app eller egentilberedning) og det totale antallet anbefalte oppskrifter (21 per uke), uttrykt i prosent.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UOMi Cancer Center

Samarbeidspartnere

Dexeus Clinic Woman

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UOMi Cancer Center

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere