Zlepšení kvality života pacientů s rakovinou prostřednictvím nutriční podpory na míru: komplexní přístup (BLOOMI)
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08017
- Nábor
- UOMI Cancer Center Clínica Mi Tres Torres
-
Kontakt:
- Marco Angeloni
- Telefonní číslo: +34633344566
- E-mail: marco@timblo.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti postižení rakovinou, kteří se rozhodli zúčastnit se studie, podepsali informovaný souhlas a jejichž délka života je vyšší než 1 (jeden) rok.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s poruchou příjmu potravy psychiatrického nebo psychického původu, diagnostikovanou před léčbou rakoviny.
- Jakákoli další vylučovací kritéria stanovená onkologem na základě pacientovy schopnosti úspěšně dokončit program.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nástroj na podporu výživy
|
Nástroj na podporu výživy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek: dodržování diety
Časové okno: 1 rok
|
Dodržování diety bude měřeno porovnáním plánovaných receptů poskytnutých účastníkům s jídly, která každý týden konzumují. Účastníci obdrží 21 návrhů receptů (7 snídaní, 7 obědů, 7 večeří) prostřednictvím mobilní aplikace. Následující nástroje a metody budou posuzovat dodržování: Sledování mobilních aplikací: Aplikace sleduje pohledy účastníků na recepty a nákupy přísad prostřednictvím integrovaného nákupního seznamu. Týdenní dotazník: Samostatný dotazník se ptá, zda účastníci: Postupovali podle receptů s použitím surovin zakoupených prostřednictvím aplikace. Připravené recepty z vlastních surovin. Jedli jídla, která nejsou zahrnuta v plánu. Výpočet dodržování: dodržování se vypočítá jako poměr dodržovaných receptů (prostřednictvím aplikace nebo vlastní přípravy) k celkovému počtu doporučených receptů (21 za týden), vyjádřený v procentech. |
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UOMi Cancer Center
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .