- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06628141
Melhorando a qualidade de vida em pacientes com câncer por meio de suporte nutricional personalizado: uma abordagem abrangente (BLOOMI)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08017
- Recrutamento
- UOMI Cancer Center Clínica Mi Tres Torres
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Contato:
- Marco Angeloni
- Número de telefone: +34633344566
- E-mail: marco@timblo.es
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes acometidos por câncer, que decidiram participar do estudo, assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e cuja expectativa de vida seja superior a 1 (um) ano.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com transtorno alimentar de origem psiquiátrica ou psicológica, diagnosticado antes do tratamento oncológico.
- Quaisquer outros critérios de exclusão determinados pelo oncologista com base na capacidade do paciente de concluir o programa com sucesso.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ferramenta de suporte nutricional
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Ferramenta de suporte nutricional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de Resultado: Adesão Dietética
Prazo: 1 ano
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A adesão à dieta será medida comparando as receitas planejadas fornecidas aos participantes com as refeições que eles relatam consumir a cada semana. Os participantes recebem 21 sugestões de receitas (7 cafés da manhã, 7 almoços, 7 jantares) por meio de um aplicativo móvel. As seguintes ferramentas e métodos avaliarão a adesão: Rastreamento de aplicativos móveis: O aplicativo rastreia as visualizações dos participantes sobre receitas e compras de ingredientes por meio da lista de compras integrada. Questionário Semanal: Um questionário autoaplicável pergunta se os participantes: Segui as receitas com ingredientes adquiridos pelo app. Receitas preparadas com ingredientes próprios. Comeu refeições não incluídas no plano. Cálculo de adesão: A adesão é calculada como a relação entre receitas seguidas (via aplicativo ou autopreparo) e o número total de receitas recomendadas (21 por semana), expressa em porcentagem. |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UOMi Cancer Center
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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