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Melhorando a qualidade de vida em pacientes com câncer por meio de suporte nutricional personalizado: uma abordagem abrangente (BLOOMI)

2 de outubro de 2024 atualizado por: UOMi Cancer Center
O estudo tem como objetivo investigar o impacto de uma ferramenta dedicada de assistência nutricional em pacientes com câncer e medir seus efeitos em diversos indicadores propostos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08017
        • Recrutamento
        • UOMI Cancer Center Clínica Mi Tres Torres
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes acometidos por câncer, que decidiram participar do estudo, assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e cuja expectativa de vida seja superior a 1 (um) ano.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com transtorno alimentar de origem psiquiátrica ou psicológica, diagnosticado antes do tratamento oncológico.
  • Quaisquer outros critérios de exclusão determinados pelo oncologista com base na capacidade do paciente de concluir o programa com sucesso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ferramenta de suporte nutricional
Ferramenta de suporte nutricional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de Resultado: Adesão Dietética
Prazo: 1 ano

A adesão à dieta será medida comparando as receitas planejadas fornecidas aos participantes com as refeições que eles relatam consumir a cada semana. Os participantes recebem 21 sugestões de receitas (7 cafés da manhã, 7 almoços, 7 jantares) por meio de um aplicativo móvel. As seguintes ferramentas e métodos avaliarão a adesão:

Rastreamento de aplicativos móveis: O aplicativo rastreia as visualizações dos participantes sobre receitas e compras de ingredientes por meio da lista de compras integrada.

Questionário Semanal: Um questionário autoaplicável pergunta se os participantes:

Segui as receitas com ingredientes adquiridos pelo app. Receitas preparadas com ingredientes próprios. Comeu refeições não incluídas no plano. Cálculo de adesão: A adesão é calculada como a relação entre receitas seguidas (via aplicativo ou autopreparo) e o número total de receitas recomendadas (21 por semana), expressa em porcentagem.

1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UOMi Cancer Center

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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