- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06628141
Syöpäpotilaiden elämänlaadun parantaminen räätälöidyn ravitsemustuen avulla: kokonaisvaltainen lähestymistapa (BLOOMI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08017
- Rekrytointi
- UOMI Cancer Center Clínica Mi Tres Torres
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco Angeloni
- Puhelinnumero: +34633344566
- Sähköposti: marco@timblo.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Syöpäpotilaat, jotka päättivät osallistua tutkimukseen, allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ja joiden elinajanodote on yli 1 (yksi) vuosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on psykiatrista tai psyykkistä alkuperää oleva syömishäiriö, joka on diagnosoitu ennen syöpähoitoa.
- Kaikki muut onkologin määrittelemät poissulkemiskriteerit, jotka perustuvat potilaan kykyyn suorittaa ohjelma onnistuneesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravitsemustukityökalu
|
Ravitsemustukityökalu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulosmittaus: ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ruokavalion noudattamista mitataan vertaamalla osallistujille suunniteltuja reseptejä heidän ilmoittamiinsa viikoittain kuluttaviin aterioihin. Osallistujat saavat 21 reseptiehdotusta (7 aamiaista, 7 lounasta, 7 illallista) mobiilisovelluksen kautta. Seuraavilla työkaluilla ja menetelmillä arvioidaan sitoutumista: Mobiilisovellusten seuranta: Sovellus seuraa osallistujien näkemyksiä resepteistä ja ainesosien ostoista integroidun ostoslistan kautta. Viikoittainen kyselylomake: Itseraportoidussa kyselyssä kysytään, jos osallistujat: Seurasi reseptejä sovelluksen kautta ostetuilla ainesosilla. Valmistetut reseptit omilla ainesosillaan. Söin aterioita, jotka eivät sisälly ohjelmaan. Sitoutumislaskenta: Kiinnittyvyys lasketaan noudatettujen reseptien (sovelluksen kautta tai itse valmistamalla) suhteella suositeltujen reseptien kokonaismäärään (21 viikossa) prosentteina ilmaistuna. |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOMi Cancer Center
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .