- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06628141
Повышение качества жизни онкологических больных посредством индивидуальной поддержки питания: комплексный подход (BLOOMI)
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08017
- Рекрутинг
- UOMI Cancer Center Clínica Mi Tres Torres
-
Контакт:
- Marco Angeloni
- Номер телефона: +34633344566
- Электронная почта: marco@timblo.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Больные онкологическими заболеваниями, решившие принять участие в исследовании, подписавшие информированное согласие и ожидаемая продолжительность жизни которых превышает 1 (один) год.
Критерии исключения:
- Пациенты с расстройствами пищевого поведения психиатрического или психологического происхождения, диагностированными до лечения рака.
- Любые другие критерии исключения, определяемые онкологом на основании способности пациента успешно завершить программу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инструмент питательной поддержки
|
Инструмент питательной поддержки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат: соблюдение диеты
Временное ограничение: 1 год
|
Соблюдение диеты будет оцениваться путем сравнения запланированных рецептов, предоставленных участникам, с блюдами, которые они сообщают о потреблении каждую неделю. Участники получают 21 рецепт рецепта (7 завтраков, 7 обедов, 7 ужинов) через мобильное приложение. Следующие инструменты и методы будут оценивать приверженность: Отслеживание мобильных приложений: приложение отслеживает просмотры участниками рецептов и покупки ингредиентов через интегрированный список покупок. Еженедельный опросник. В анкете, заполняемой самостоятельно, участникам задается вопрос: Следовала рецептам, используя ингредиенты, купленные через приложение. Готовые рецепты из собственных ингредиентов. Ели блюда, не включенные в план. Расчет соблюдения: соблюдение рассчитывается как отношение следования рецептам (через приложение или самостоятельное приготовление) к общему количеству рекомендованных рецептов (21 в неделю), выраженное в процентах. |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UOMi Cancer Center
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .