Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение качества жизни онкологических больных посредством индивидуальной поддержки питания: комплексный подход (BLOOMI)

2 октября 2024 г. обновлено: UOMi Cancer Center
Целью исследования является изучение влияния специального инструмента диетической помощи на больных раком и измерение его влияния на несколько предложенных показателей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Barcelona, Испания, 08017
        • Рекрутинг
        • UOMI Cancer Center Clínica Mi Tres Torres
        • Контакт:
          • Marco Angeloni
          • Номер телефона: +34633344566
          • Электронная почта: marco@timblo.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Больные онкологическими заболеваниями, решившие принять участие в исследовании, подписавшие информированное согласие и ожидаемая продолжительность жизни которых превышает 1 (один) год.

Критерии исключения:

  • Пациенты с расстройствами пищевого поведения психиатрического или психологического происхождения, диагностированными до лечения рака.
  • Любые другие критерии исключения, определяемые онкологом на основании способности пациента успешно завершить программу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инструмент питательной поддержки
Инструмент питательной поддержки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат: соблюдение диеты
Временное ограничение: 1 год

Соблюдение диеты будет оцениваться путем сравнения запланированных рецептов, предоставленных участникам, с блюдами, которые они сообщают о потреблении каждую неделю. Участники получают 21 рецепт рецепта (7 завтраков, 7 обедов, 7 ужинов) через мобильное приложение. Следующие инструменты и методы будут оценивать приверженность:

Отслеживание мобильных приложений: приложение отслеживает просмотры участниками рецептов и покупки ингредиентов через интегрированный список покупок.

Еженедельный опросник. В анкете, заполняемой самостоятельно, участникам задается вопрос:

Следовала рецептам, используя ингредиенты, купленные через приложение. Готовые рецепты из собственных ингредиентов. Ели блюда, не включенные в план. Расчет соблюдения: соблюдение рассчитывается как отношение следования рецептам (через приложение или самостоятельное приготовление) к общему количеству рекомендованных рецептов (21 в неделю), выраженное в процентах.

1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UOMi Cancer Center

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться