Migliorare la qualità della vita nei pazienti affetti da cancro attraverso il supporto nutrizionale su misura: un approccio globale (BLOOMI)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Barcelona, Spagna, 08017
- Reclutamento
- UOMI Cancer Center Clínica Mi Tres Torres
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Contatto:
- Marco Angeloni
- Numero di telefono: +34633344566
- Email: marco@timblo.es
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti affetti da cancro che hanno deciso di partecipare allo studio hanno firmato il consenso informato e la cui aspettativa di vita è superiore a 1 (un) anno.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con un disturbo alimentare di origine psichiatrica o psicologica, diagnosticato prima del trattamento del cancro.
- Qualsiasi altro criterio di esclusione determinato dall'oncologo in base alla capacità del paziente di completare con successo il programma.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Strumento di supporto nutrizionale
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Strumento di supporto nutrizionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura del risultato: aderenza alla dieta
Lasso di tempo: 1 anno
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L'aderenza alla dieta sarà misurata confrontando le ricette previste fornite ai partecipanti con i pasti che riferiranno di consumare ogni settimana. I partecipanti ricevono 21 suggerimenti di ricette (7 colazioni, 7 pranzi, 7 cene) tramite un'app mobile. I seguenti strumenti e metodi valuteranno l’aderenza: Monitoraggio delle applicazioni mobili: l'app tiene traccia delle visualizzazioni delle ricette e degli acquisti degli ingredienti da parte dei partecipanti tramite la lista della spesa integrata. Questionario settimanale: un questionario auto-compilato chiede se i partecipanti: Segui le ricette utilizzando ingredienti acquistati tramite l'app. Ricette preparate con i propri ingredienti. Mangiato pasti non compresi nel piano. Calcolo dell'adesione: l'adesione viene calcolata come rapporto tra le ricette seguite (tramite app o auto-preparazione) e il numero totale di ricette consigliate (21 a settimana), espresso in percentuale. |
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UOMi Cancer Center
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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