Verbetering van de levenskwaliteit van kankerpatiënten door middel van op maat gemaakte voedingsondersteuning: een alomvattende aanpak (BLOOMI)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08017
- Werving
- UOMI Cancer Center Clínica Mi Tres Torres
-
Contact:
- Marco Angeloni
- Telefoonnummer: +34633344566
- E-mail: marco@timblo.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten getroffen door kanker, die besloten om deel te nemen aan het onderzoek, de geïnformeerde toestemming ondertekenden en wier levensverwachting hoger is dan 1 (één) jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een eetstoornis van psychiatrische of psychologische oorsprong, gediagnosticeerd vóór de behandeling van kanker.
- Eventuele andere uitsluitingscriteria zoals bepaald door de oncoloog op basis van het vermogen van de patiënt om het programma met succes af te ronden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hulpmiddel voor voedingsondersteuning
|
Hulpmiddel voor voedingsondersteuning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitkomstmaatstaf: trouw aan het dieet
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De naleving van het dieet zal worden gemeten door de geplande recepten die aan de deelnemers worden verstrekt te vergelijken met de maaltijden die zij wekelijks consumeren. Deelnemers ontvangen 21 receptsuggesties (7 ontbijten, 7 lunches, 7 diners) via een mobiele app. De volgende hulpmiddelen en methoden zullen de therapietrouw beoordelen: Tracking van mobiele applicaties: De app volgt de mening van deelnemers over recepten en ingrediëntenaankopen via de geïntegreerde boodschappenlijst. Wekelijkse vragenlijst: Een zelfgerapporteerde vragenlijst vraagt of deelnemers: De recepten gevolgd met ingrediënten gekocht via de app. Bereide recepten met eigen ingrediënten. Maaltijden gegeten die niet in het plan waren inbegrepen. Berekening van de therapietrouw: de therapietrouw wordt berekend als de verhouding tussen het aantal gevolgde recepten (via app of zelfbereiding) en het totale aantal aanbevolen recepten (21 per week), uitgedrukt als een percentage. |
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UOMi Cancer Center
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .