- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06628141
Améliorer la qualité de vie des patients atteints de cancer grâce à un soutien nutritionnel sur mesure : une approche globale (BLOOMI)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08017
- Recrutement
- UOMI Cancer Center Clínica Mi Tres Torres
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Contact:
- Marco Angeloni
- Numéro de téléphone: +34633344566
- E-mail: marco@timblo.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les patients atteints de cancer, qui ont décidé de participer à l'étude, ont signé le consentement éclairé et dont l'espérance de vie est supérieure à 1 (un) an.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant un trouble du comportement alimentaire d'origine psychiatrique ou psychologique, diagnostiqué avant un traitement contre le cancer.
- Tout autre critère d'exclusion déterminé par l'oncologue en fonction de la capacité du patient à terminer avec succès le programme.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Outil de soutien nutritionnel
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Outil de soutien nutritionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de résultat : observance diététique
Délai: 1 an
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L'observance alimentaire sera mesurée en comparant les recettes prévues fournies aux participants avec les repas qu'ils déclarent consommer chaque semaine. Les participants reçoivent 21 suggestions de recettes (7 petits-déjeuners, 7 déjeuners, 7 dîners) via une application mobile. Les outils et méthodes suivants évalueront l’observance : Suivi des applications mobiles : l'application suit les vues des participants sur les recettes et les achats d'ingrédients via la liste de courses intégrée. Questionnaire hebdomadaire : Un questionnaire autodéclaré demande si les participants : J'ai suivi les recettes avec des ingrédients achetés via l'application. Recettes préparées avec leurs propres ingrédients. J'ai pris des repas non inclus dans le plan. Calcul de l'adhésion : L'adhésion est calculée comme le rapport des recettes suivies (via l'application ou auto-préparation) sur le nombre total de recettes recommandées (21 par semaine), exprimé en pourcentage. |
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UOMi Cancer Center
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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