- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06637566
Effekter af Brandt Daroff-øvelser hos ældre voksne med svimmelhed
Effekter af Brandt Daroff-øvelser med Cawthorne Cooksey-øvelser på balance, svimmelhed og funktionelle parametre hos ældre voksne med svimmelhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Joharabad, Punjab, Pakistan, 41200
- DHQ Hospital Joharabad
-
Ledende efterforsker:
- Syeda Aleena Bukhari, MS-NMPT*
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre voksne 65 år eller derover.
- Både Mand og Kvinde.
- Symptomer tydede på svimmelhed, bekræftet af neurolog.
- Accepteret at deltage i undersøgelsen.
- DHI Skala: 36-42 (moderat handicap).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre balanceproblemer end svimmelhed og svimmelhed.
- Mellem- eller ydre øresygdomme.
- Cerebrovaskulære sygdomme.
- Fødskader, herunder svære blå mærker, sår, åbne sår eller nylige forbrændinger.
- Nakkesmerter og cervikal rygsøjlesygdom.
- Anamnese med alvorlig muskuloskeletal sygdom (gigt, Alzheimers sygdom, intervertebral diskdegeneration).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Forsøgsgruppe
De modtager brandt daroff øvelser med cawthorne cooksey øvelser.
|
Brandt Daroff træner sammen med Cawthorne Cooksey-øvelser. Cawthorne Cooksey-øvelserne omfatter øjen- og hovedbevægelser, koordinering af øjen- og hovedbevægelser (visuel-vestibulær interaktion), posturale kontroløvelser og gradvist sværere balanceopgaver (øjne åbne, lukkede øjne, stor basestøtte, ujævn basestøtte, mens du går. , i høje visuelle eller støjende omgivelser). Øvelser bør udføres tre gange om dagen, med 5 gentagelser af hver. Øvelserne udføres i tre sessioner om ugen med 60 minutter hver session i otte uger. Cawthorne Cooksey-øvelserne inkluderer følgende: A: Øjen- og hovedbevægelse B: Hoved- og kropsbevægelse, siddende: C: Opstående øvelser: |
|
Andet: Kontrolgruppe
De modtager kun brandt daroff-øvelser.
|
brandt daroff øvelser uden cawthorne Cooksey øvelser.
For at begynde Brandt-daroff-øvelsen vil patienten sidde og dreje hovedet 45 grader til den ene side (venstre), og derefter lægge sig øjeblikkeligt ned på den anden skulder (højre).
Patienten skal instrueres i at opretholde denne stilling i 30 sekunder, eller indtil svimmelheden aftager.
Patienten vender derefter gradvist tilbage til udgangspositionen og bevarer venstre ørerotation, indtil han sidder oprejst.
Efter de samme 30 sekunders tidsgrænser drejer patienten hovedet i den modsatte vej (højre) og hviler sig på den modsatte skulder (venstre).
Disse øvelser vil blive instrueret til at udføre derhjemme i 3 sæt (morgen, eftermiddag og aften) med 5 gentagelser i cirka 30 minutter i hver session i fem uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svimmelhed Handicap Inventar:
Tidsramme: 6 uger
|
Dizziness Handicap Inventory (DHI) Skala bruges til vurdering af svimmelhed.
DHI er 25-elements selvrapporteringsspørgeskema, der måler virkningen af svimmelhed på en persons dagligdag og brug som screening samt resultatmåleværktøj hos svimmelhedspatienter.
Hvert element på DHI scores på en skala fra 0 til 4, hvor 0 betyder "intet problem" og 4 betyder "alvorligt problem".
Det er et meget brugt værktøj i klinisk praksis til at vurdere sværhedsgraden af svimmelhed og dens effekt på en persons funktionelle, følelsesmæssige og fysiske velbefindende.
DHI har vist sig at have 75% følsomhed.
DHI-skalaen har vist sig at have høj test-gentest-pålidelighed (icc0.92)
og moderat konstruktionsvaliditet (Pearsons korrelationskoefficient 0,47).
Det er et selvrapporterende spørgeskema, så der kræves ikke noget særligt udstyr for at udføre det.
|
6 uger
|
|
Tinetti Performance Oriented Mobolity Assessment
Tidsramme: 6 uger
|
Tinneti POMA (performance oriented mobility assessment) er et pålideligt værktøj til vurdering af balance og gang hos ældre voksne. Test- og gentestværdierne for POMA-T, POMA-B, POMA-G varierede alle mellem (0,72) og (0,86). Inter-rater-pålidelighedsværdierne varierede alle mellem (0,80) og (0,93). Denne test har en sensitivitet på 70 % og en specificitet på 52 %. Det er en test på 17 punkter, som tager cirka 15 minutter at gennemføre. Den bruger en 3-punkts ordinær skala fra 0, 1 og 2. Gangart scores over 12, og balancen scores over 16 med i alt 28. Nødvendigt udstyr: En hård armløs stol, et stopur, en 15 fod jævn og ensartet gangbro. |
6 uger
|
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) skala
Tidsramme: 6 uger
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-skalaen bruges til at evaluere færdigheder til at leve selvstændigt. Instrumentet er mest anvendeligt til at identificere, hvordan en person fungerer, og identificere forbedring eller forringelse over tid. Skalaen måler otte funktionsdomæner, herunder madlavning, rengøring, hvidvask. Individer scores efter deres højeste funktionsniveau i den kategori. En sammenfattende score spænder fra 0 (lav funktion, afhængig) til 8 (høj funktion, uafhængig). Inter-rater pålidelighed blev etableret til.85. Administrationstiden er 10-15 minutter |
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Asrar Yousaf, Mphil, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Teixido M, Casserly R, Melley LE. Lateral Modified Brandt-Daroff Exercises: A Novel Home Treatment Technique for Horizontal Canal BPPV. J Int Adv Otol. 2021 Jan;17(1):52-57. doi: 10.5152/iao.2020.9452.
- Zamyslowska-Szmytke E, Politanski P, Jozefowicz-Korczynska M. Dizziness Handicap Inventory in Clinical Evaluation of Dizzy Patients. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 24;18(5):2210. doi: 10.3390/ijerph18052210.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/0207
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .