- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06637566
Efeitos dos exercícios de Brandt Daroff em idosos com vertigem
Efeitos dos exercícios de Brandt Daroff com exercícios de Cawthorne Cooksey no equilíbrio, tontura e parâmetros funcionais em idosos com vertigem
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Joharabad, Punjab, Paquistão, 41200
- DHQ Hospital Joharabad
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Investigador principal:
- Syeda Aleena Bukhari, MS-NMPT*
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idosos com 65 anos ou mais.
- Masculino e feminino.
- Os sintomas sugeriam vertigem, confirmados por neurologista.
- Aceito em participar do estudo.
- Escala DHI: 36-42 (handicap moderado).
Critérios de exclusão:
- Pacientes com problemas de equilíbrio além de tonturas e vertigens.
- Doenças do ouvido médio ou externo.
- Doenças cerebrovasculares.
- Lesões nos pés, incluindo hematomas graves, úlceras, feridas abertas ou queimaduras recentes.
- Dor no pescoço e doenças da coluna cervical.
- História de doença músculo-esquelética grave (artrite, doença de Alzheimer, degeneração do disco intervertebral).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Experimental
Eles recebem exercícios de brandt daroff com exercícios de cawthorne cooksey.
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Exercícios de Brandt Daroff junto com exercícios de Cawthorne Cooksey. Os exercícios de Cawthorne Cooksey incluem movimentos dos olhos e da cabeça, coordenação dos movimentos dos olhos e da cabeça (interação visual-vestibular), exercícios de controle postural e tarefas de equilíbrio progressivamente mais difíceis (olhos abertos, olhos fechados, apoio de base grande, apoio de base irregular, ao caminhar , em ambientes altamente visuais ou ruidosos). Os exercícios devem ser feitos três vezes ao dia, com 5 repetições de cada. Os exercícios serão realizados em três sessões semanais com 60 minutos cada sessão durante oito semanas. Os exercícios cawthorne Cooksey incluem o seguinte: A: Movimento dos olhos e da cabeça B: Movimento de cabeça e corpo, sentado: C: Exercícios em pé: |
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Outro: Grupo de controle
Eles recebem apenas exercícios de Brandt Daroff.
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exercícios de brandt daroff sem exercícios de cawthorne Cooksey.
Para iniciar o exercício de Brandt-daroff, o paciente senta-se e gira a cabeça 45 graus para um lado (esquerda) e, em seguida, deita-se instantaneamente no outro ombro (direita).
O paciente deve ser orientado a manter essa postura por 30 segundos ou até que a vertigem desapareça.
O paciente então retorna gradativamente à posição inicial, mantendo a rotação da orelha esquerda até sentar-se ereto.
Seguindo os mesmos limites de 30 segundos, o paciente vira a cabeça no sentido oposto (direita) e apoia-se no ombro oposto (esquerda).
Esses exercícios serão instruídos a serem realizados em casa por 3 séries (manhã, tarde e noite) com 5 repetições de aproximadamente 30 minutos em cada sessão durante cinco semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Handicap de Tontura:
Prazo: 6 semanas
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A escala Dizziness Handicap Inventory (DHI) é usada para avaliação de tontura.
O DHI é um questionário de autorrelato de 25 itens que mede o impacto da tontura na vida diária de uma pessoa e é usado como ferramenta de triagem e medição de resultados em pacientes com vertigem.
Cada item do DHI é pontuado em uma escala de 0 a 4, sendo que 0 significa “nenhum problema” e 4 significa “problema grave”.
É uma ferramenta amplamente utilizada na prática clínica para avaliar a gravidade da tontura e seu efeito no bem-estar funcional, emocional e físico de uma pessoa.
Descobriu-se que o DHI tem sensibilidade de 75%.
Descobriu-se que a Escala DHI tem alta confiabilidade teste-reteste (icc0,92)
e validade de construto moderada (coeficiente de correlação de Pearson 0,47).
É um questionário de autorrelato, portanto nenhum equipamento especial é necessário para realizá-lo.
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6 semanas
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Avaliação de mobilidade orientada para desempenho Tinetti
Prazo: 6 semanas
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Tinneti POMA (avaliação de mobilidade orientada para desempenho) é uma ferramenta confiável para avaliação do equilíbrio e da marcha em idosos. Os valores de teste e reteste para POMA-T, POMA-B, POMA-G variaram entre (0,72) e (0,86). Todos os valores de confiabilidade interavaliadores variaram entre (0,80) e (0,93). Este teste tem sensibilidade de 70% e especificidade de 52%. É um teste de 17 itens que leva cerca de 15 minutos para ser concluído. Ele usa uma escala ordinal de 3 pontos de 0, 1 e 2. A marcha é pontuada acima de 12 e o equilíbrio é pontuado acima de 16, totalizando 28. Equipamento necessário: Uma cadeira dura sem braços, um cronômetro, uma passarela plana e uniforme de 15 pés. |
6 semanas
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Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD) de Lawton
Prazo: 6 semanas
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A Escala de Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVD) de Lawton é usada para avaliar habilidades de vida independente. O instrumento é mais útil para identificar como uma pessoa está funcionando e identificar melhorias ou deterioração ao longo do tempo. A escala mede oito domínios de função, incluindo preparação de alimentos, tarefas domésticas e lavagem de roupa. Os indivíduos são pontuados de acordo com o seu nível mais elevado de funcionamento nessa categoria. Uma pontuação resumida varia de 0 (função baixa, dependente) a 8 (função alta, independente). A confiabilidade entre avaliadores foi estabelecida em 0,85. O tempo de administração é de 10 a 15 minutos |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Asrar Yousaf, Mphil, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Teixido M, Casserly R, Melley LE. Lateral Modified Brandt-Daroff Exercises: A Novel Home Treatment Technique for Horizontal Canal BPPV. J Int Adv Otol. 2021 Jan;17(1):52-57. doi: 10.5152/iao.2020.9452.
- Zamyslowska-Szmytke E, Politanski P, Jozefowicz-Korczynska M. Dizziness Handicap Inventory in Clinical Evaluation of Dizzy Patients. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 24;18(5):2210. doi: 10.3390/ijerph18052210.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/24/0207
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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