- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06637566
Brandt Daroffin harjoitusten vaikutukset vanhemmille aikuisille, joilla on huimaus
Brandt Daroffin ja Cawthorne Cooksey -harjoituksen vaikutukset tasapainoon, huimaukseen ja toiminnallisiin parametreihin vanhemmilla aikuisilla, joilla on huimaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Joharabad, Punjab, Pakistan, 41200
- DHQ Hospital Joharabad
-
Päätutkija:
- Syeda Aleena Bukhari, MS-NMPT*
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vanhemmat aikuiset 65 tai vanhemmat.
- Sekä Mies että Nainen.
- Oireet viittaavat huimaukseen, neurologin vahvistaman.
- Hyväksytty osallistumaan tutkimukseen.
- DHI-asteikko: 36-42 (kohtalainen haitta).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita tasapainoongelmia kuin huimausta ja huimausta.
- Keski- tai ulkokorvan sairaudet.
- Aivoverenkierron sairaudet.
- Jalkavammat, mukaan lukien vakavat mustelmat, haavaumat, avoimet haavat tai äskettäiset palovammat.
- Niskakipu ja kohdunkaulan selkärangan sairaus.
- Aiemmin vakava tuki- ja liikuntaelinsairaus (niveltulehdus, Alzheimerin tauti, nikamien välisen levyn rappeuma).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kokeellinen ryhmä
He saavat brandt daroff -harjoituksia cawthorne cooksey -harjoituksilla.
|
Brandt Daroff harjoittelee yhdessä Cawthorne Cookseyn harjoitusten kanssa. Cawthorne Cooksey -harjoitukset sisältävät silmien ja pään liikkeet, silmien ja pään liikkeiden koordinointia (visuaalinen-vestibulaarinen vuorovaikutus), asennonhallintaharjoituksia ja asteittain vaikeampia tasapainotehtäviä (silmät auki, silmät kiinni, suuri pohjatuki, epätasainen pohjatuki, kävellessä , erittäin visuaalisissa tai meluisissa ympäristöissä). Harjoituksia tulee tehdä kolme kertaa päivässä, 5 toistoa kutakin. Harjoituksia tehdään kolme kertaa viikossa 60 minuuttia kerrallaan kahdeksan viikon ajan. Cawthorne Cookseyn harjoitukset sisältävät seuraavat: V: Silmien ja pään liike B: Pään ja vartalon liike, istuen: C: Seisomaharjoitukset: |
|
Muut: Ohjausryhmä
He saavat vain brandt daroff -harjoituksia.
|
brandt daroff -harjoitukset ilman Cawthorne Cooksey -harjoituksia.
Brandt-daroff-harjoituksen aloittamiseksi potilas istuu ja kääntää päätään 45 astetta toiselle puolelle (vasemmalle) ja makaa sitten välittömästi toiselle olkapäälle (oikealle).
Potilasta tulee neuvoa säilyttämään tämä asento 30 sekunnin ajan tai kunnes huimaus laantuu.
Potilas palaa sitten vähitellen aloitusasentoon ja jatkaa vasemman korvan kiertoa, kunnes hän istuu pystyasennossa.
Samoja 30 sekunnin aikarajoja noudattaen potilas kääntää päätään vastakkaiseen suuntaan (oikealle) ja lepää vastakkaiselle olkapäälle (vasemmalle).
Nämä harjoitukset ohjeistetaan suorittamaan kotona 3 sarjaa (aamulla, iltapäivällä ja illalla) 5 toistolla noin 30 minuuttia jokaisessa harjoituksessa viiden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huimausvammaluettelo:
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Dizziness Handicap Inventory (DHI) -asteikkoa käytetään huimauksen arvioimiseen.
DHI on 25-kohdeinen itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa huimauksen vaikutusta ihmisen jokapäiväiseen elämään ja käyttöä seulonta- ja tulosmittaustyökaluna huimauspotilailla.
Jokainen DHI:n kohde pisteytetään asteikolla 0–4, jolloin 0 tarkoittaa "ei ongelmaa" ja 4 tarkoittaa "vakavaa ongelmaa".
Se on kliinisessä käytännössä laajalti käytetty työkalu huimauksen vakavuuden ja sen vaikutuksen ihmisen toiminnalliseen, emotionaaliseen ja fyysiseen hyvinvointiin arvioimiseen.
DHI:n herkkyyden on todettu olevan 75 %.
DHI-asteikolla on todettu korkea testien uudelleentestauksen luotettavuus (icc0.92)
ja konstruktion kohtalainen validiteetti (Pearsonin korrelaatiokerroin 0,47).
Se on itseraportoiva kysely, joten sen suorittamiseen ei tarvita erityisiä laitteita.
|
6 viikkoa
|
|
Tinetti Performance Oriented Mobolity Assessment
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tinneti POMA (suorituskykyinen liikkuvuusarviointi) on luotettava työkalu ikääntyneiden aikuisten tasapainon ja kävelyn arvioimiseen. POMA-T:n, POMA-B:n ja POMA-G:n testi- ja uudelleentestausarvot vaihtelivat välillä (0,72) - (0,86). Kaikki arvioijien väliset luotettavuusarvot vaihtelivat välillä (0,80) ja (0,93). Tämän testin herkkyys on 70 % ja spesifisyys 52 %. Se on 17 kohdan testi, jonka suorittaminen kestää noin 15 minuuttia. Se käyttää 3-pisteistä järjestysasteikkoa 0, 1 ja 2. Kävely pisteytetään yli 12 ja tasapaino yli 16, yhteensä 28. Tarvittavat varusteet: Kova käsinojaton tuoli, sekuntikello, 15 jalkaa tasainen ja yhtenäinen kävelytie. |
6 viikkoa
|
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) -asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) -asteikkoa käytetään itsenäisen elämän taitojen arvioimiseen. Laite on hyödyllisin henkilöiden toiminnan tunnistamisessa ja ajan mittaan tapahtuneen parantumisen tai heikkenemisen tunnistamisessa. Asteikko mittaa kahdeksaa toiminta-aluetta, mukaan lukien ruoanvalmistus, taloudenhoito ja pesu. Yksilöt pisteytetään heidän korkeimman toimintatasonsa mukaan kyseisessä kategoriassa. Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0:sta (alhainen toiminto, riippuvainen) 8:aan (korkea toiminto, riippumaton). Inter-rater luotettavuus vahvistettiin.85. Hoitoaika on 10-15 minuuttia |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Asrar Yousaf, Mphil, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Teixido M, Casserly R, Melley LE. Lateral Modified Brandt-Daroff Exercises: A Novel Home Treatment Technique for Horizontal Canal BPPV. J Int Adv Otol. 2021 Jan;17(1):52-57. doi: 10.5152/iao.2020.9452.
- Zamyslowska-Szmytke E, Politanski P, Jozefowicz-Korczynska M. Dizziness Handicap Inventory in Clinical Evaluation of Dizzy Patients. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 24;18(5):2210. doi: 10.3390/ijerph18052210.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/0207
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .