- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06637566
Эффекты упражнений Брандта-Дароффа у пожилых людей с головокружением
Влияние упражнений Брандта-Дароффа с упражнениями Которна Кукси на баланс, головокружение и функциональные параметры у пожилых людей с головокружением
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Joharabad, Punjab, Пакистан, 41200
- DHQ Hospital Joharabad
-
Главный следователь:
- Syeda Aleena Bukhari, MS-NMPT*
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди 65 лет и старше.
- И Мужской, и Женский.
- Симптомы предполагали головокружение, подтвержденное неврологом.
- Принят к участию в исследовании.
- Шкала DHI: 36-42 (умеренная инвалидность).
Критерии исключения:
- Пациенты, имеющие проблемы с равновесием, кроме головокружения и головокружения.
- Заболевания среднего или наружного уха.
- Цереброваскулярные заболевания.
- Травмы ног, включая сильные ушибы, язвы, открытые раны или недавние ожоги.
- Боль в шее и заболевания шейного отдела позвоночника.
- В анамнезе серьезные заболевания опорно-двигательного аппарата (артрит, болезнь Альцгеймера, дегенерация межпозвоночных дисков).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Экспериментальная группа
Они выполняют упражнения Брандта Дароффа и упражнения Коуторна Кукси.
|
Брандт Дарофф выполняет упражнения вместе с упражнениями Коуторна Кукси. Упражнения Которна Кукси включают в себя движения глаз и головы, координацию движений глаз и головы (зрительно-вестибулярное взаимодействие), упражнения по контролю позы и постепенно усложняющиеся задачи на баланс (открытые и закрытые глаза, поддержка большого основания, неравномерная поддержка основания, во время ходьбы). , в условиях высокой видимости или в шумной обстановке). Упражнения следует выполнять трижды в день по 5 повторений каждого. Упражнения будут выполняться тремя занятиями в неделю по 60 минут каждое в течение восьми недель. Упражнения Которна Кукси включают в себя следующее: A: Движение глаз и головы. Б: Движения головы и тела в положении сидя: C: Упражнения стоя: |
|
Другой: Контрольная группа
Они получают только упражнения Брандта Дароффа.
|
Упражнения Брандта Дароффа без упражнений Коуторна Кукси.
Чтобы начать упражнение Брандта-Дарова, пациент сядет и повернет голову на 45 градусов в одну сторону (слева), а затем мгновенно ляжет на другое плечо (справа).
Пациента следует проинструктировать сохранять эту позу в течение 30 секунд или до тех пор, пока головокружение не прекратится.
Затем пациент постепенно возвращается в исходное положение, сохраняя вращение левого уха до тех пор, пока не сядет прямо.
Следуя тем же 30-секундным ограничениям по времени, пациент поворачивает голову в противоположную сторону (справа) и ложится на противоположное плечо (левое).
Эти упражнения будет предложено выполнять дома по 3 подхода (утром, днём и вечером) с 5 повторениями примерно по 30 минут на каждом занятии в течение пяти недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация гандикапов по головокружению:
Временное ограничение: 6 недель
|
Для оценки головокружения используется шкала опросника головокружения (DHI).
DHI — это анкета для самоотчета из 25 пунктов, которая измеряет влияние головокружения на повседневную жизнь человека и используется в качестве скрининга, а также инструмента измерения результатов у пациентов с головокружением.
Каждый пункт DHI оценивается по шкале от 0 до 4, где 0 означает «нет проблем», а 4 означает «серьезная проблема».
Это широко используемый в клинической практике инструмент для оценки тяжести головокружения и его влияния на функциональное, эмоциональное и физическое благополучие человека.
Было обнаружено, что DHI имеет чувствительность 75%.
Было обнаружено, что шкала DHI имеет высокую надежность при повторном тестировании (icc0,92).
и умеренная валидность конструкции (коэффициент корреляции Пирсона 0,47).
Это анкета для самоотчета, поэтому для ее заполнения не требуется никакого специального оборудования.
|
6 недель
|
|
Оценка мобильности Тинетти, ориентированная на производительность
Временное ограничение: 6 недель
|
Tinneti POMA (оценка подвижности, ориентированная на результаты) — надежный инструмент для оценки баланса и походки у пожилых людей. Значения теста и повторного тестирования для POMA-T, POMA-B, POMA-G варьировались от (0,72) до (0,86). Все значения надежности между экспертами варьировались от (0,80) до (0,93). Этот тест имеет чувствительность 70% и специфичность 52%. Это тест из 17 пунктов, выполнение которого занимает около 15 минут. В нем используется 3-балльная порядковая шкала: 0, 1 и 2. Походка оценивается более 12 баллов, а баланс — более 16 баллов, что в сумме составляет 28 баллов. Необходимое оборудование: жесткий стул без подлокотников, секундомер, ровная и равномерная дорожка длиной 15 футов. |
6 недель
|
|
Шкала инструментальной повседневной деятельности Лоутона (IADL)
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала инструментальной повседневной деятельности Лоутона (IADL) используется для оценки навыков самостоятельной жизни. Этот инструмент наиболее полезен для определения того, как функционирует человек, и определения улучшения или ухудшения с течением времени. Шкала измеряет восемь функциональных областей, включая приготовление пищи, ведение домашнего хозяйства и стирку белья. Лица оцениваются в соответствии с их наивысшим уровнем функционирования в этой категории. Суммарный балл варьируется от 0 (низкая функция, зависимая) до 8 (высокая функция, независимая). Межэкспертная надежность была установлена на уровне 0,85. Время администрирования 10-15 минут. |
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Asrar Yousaf, Mphil, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Teixido M, Casserly R, Melley LE. Lateral Modified Brandt-Daroff Exercises: A Novel Home Treatment Technique for Horizontal Canal BPPV. J Int Adv Otol. 2021 Jan;17(1):52-57. doi: 10.5152/iao.2020.9452.
- Zamyslowska-Szmytke E, Politanski P, Jozefowicz-Korczynska M. Dizziness Handicap Inventory in Clinical Evaluation of Dizzy Patients. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 24;18(5):2210. doi: 10.3390/ijerph18052210.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/24/0207
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .