- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06637566
Auswirkungen von Brandt-Daroff-Übungen bei älteren Erwachsenen mit Schwindel
Auswirkungen von Brandt-Daroff-Übungen mit Cawthorne-Cooksey-Übungen auf Gleichgewicht, Schwindel und Funktionsparameter bei älteren Erwachsenen mit Schwindel
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
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Punjab
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Joharabad, Punjab, Pakistan, 41200
- DHQ Hospital Joharabad
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Hauptermittler:
- Syeda Aleena Bukhari, MS-NMPT*
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Erwachsene ab 65 Jahren.
- Sowohl männlich als auch weiblich.
- Die Symptome deuteten auf Schwindel hin, was vom Neurologen bestätigt wurde.
- Zur Teilnahme an der Studie zugelassen.
- DHI-Skala: 36-42 (mittleres Handicap).
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen Gleichgewichtsstörungen als Schwindel und Schwindel.
- Erkrankungen des Mittel- oder Außenohrs.
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen.
- Fußverletzungen, einschließlich schwerer Prellungen, Geschwüre, offene Wunden oder kürzliche Verbrennungen.
- Nackenschmerzen und Erkrankungen der Halswirbelsäule.
- Vorgeschichte schwerer Erkrankungen des Bewegungsapparates (Arthritis, Alzheimer-Krankheit, Bandscheibendegeneration).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Experimentelle Gruppe
Sie erhalten Brandt-Daroff-Übungen mit Cawthorne-Cooksey-Übungen.
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Brandt Daroff-Übungen zusammen mit Cawthorne Cooksey-Übungen. Die Cawthorne Cooksey-Übungen umfassen Augen- und Kopfbewegungen, Koordination von Augen- und Kopfbewegungen (visuell-vestibuläre Interaktion), Haltungskontrollübungen und zunehmend schwierigere Gleichgewichtsaufgaben (offene Augen, geschlossene Augen, große Stützfläche, ungleichmäßige Stützfläche beim Gehen). , in Umgebungen mit hohem Sichtaufkommen oder lautem Umgebungsgeräusch). Die Übungen sollten dreimal täglich mit jeweils fünf Wiederholungen durchgeführt werden. Die Übungen werden acht Wochen lang in drei Sitzungen pro Woche mit jeweils 60 Minuten Dauer durchgeführt. Die Cawthorne Cooksey-Übungen umfassen Folgendes: A: Augen- und Kopfbewegung B: Kopf- und Körperbewegung, Sitzen: C: Übungen im Stehen: |
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Sie erhalten ausschließlich Brandt-Daroff-Übungen.
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Brandt-Daroff-Übungen ohne Cawthorne-Cooksey-Übungen.
Zu Beginn der Brandt-Daroff-Übung setzt sich der Patient hin, dreht den Kopf um 45 Grad zur Seite (links) und legt sich dann sofort auf die andere Schulter (rechts).
Der Patient sollte angewiesen werden, diese Haltung 30 Sekunden lang beizubehalten oder bis der Schwindel nachlässt.
Anschließend kehrt der Patient allmählich in die Ausgangsposition zurück und behält die Drehung des linken Ohrs bei, bis er aufrecht sitzt.
Nach dem gleichen Zeitlimit von 30 Sekunden dreht der Patient seinen Kopf in die entgegengesetzte Richtung (rechts) und legt sich auf die gegenüberliegende Schulter (links).
Diese Übungen sollen fünf Wochen lang zu Hause in drei Sätzen (morgens, nachmittags und abends) mit fünf Wiederholungen von etwa 30 Minuten in jeder Sitzung durchgeführt werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inventar zur Schwindelbehinderung:
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Dizziness Handicap Inventory (DHI)-Skala wird zur Beurteilung von Schwindelgefühlen verwendet.
DHI ist ein 25-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die Auswirkungen von Schwindel auf das tägliche Leben einer Person misst und als Screening- und Outcome-Messinstrument bei Schwindelpatienten dient.
Jeder Punkt im DHI wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei 0 „kein Problem“ und 4 „schwerwiegendes Problem“ bedeutet.
Es ist ein in der klinischen Praxis weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung des Schweregrads von Schwindelgefühlen und seiner Auswirkungen auf das funktionelle, emotionale und körperliche Wohlbefinden einer Person.
Es wurde festgestellt, dass DHI eine Sensitivität von 75 % aufweist.
Es wurde festgestellt, dass die DHI-Skala eine hohe Test-Retest-Zuverlässigkeit aufweist (icc0,92).
und mäßige Konstruktvalidität (Pearson-Korrelationskoeffizient 0,47).
Da es sich um einen Selbstauskunftsfragebogen handelt, ist für die Durchführung keine spezielle Ausrüstung erforderlich.
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6 Wochen
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Leistungsorientierte Mobilitätsbewertung von Tinetti
Zeitfenster: 6 Wochen
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Tinneti POMA (leistungsorientierte Mobilitätsbewertung) ist ein zuverlässiges Instrument zur Beurteilung des Gleichgewichts und des Gangs bei älteren Erwachsenen. Die Test- und Wiederholungstestwerte für POMA-T, POMA-B und POMA-G variierten alle zwischen (0,72) und (0,86). Die Interrater-Zuverlässigkeitswerte variierten alle zwischen (0,80) und (0,93). Dieser Test hat eine Sensitivität von 70 % und eine Spezifität von 52 %. Es handelt sich um einen 17-Punkte-Test, dessen Bearbeitung etwa 15 Minuten dauert. Es wird eine 3-Punkte-Ordinalskala von 0, 1 und 2 verwendet. Der Gang wird über 12 und das Gleichgewicht über 16 bewertet, was insgesamt 28 ergibt. Erforderliche Ausrüstung: Ein harter Stuhl ohne Armlehnen, eine Stoppuhr, ein 15 Fuß langer, ebener und gleichmäßiger Gehweg. |
6 Wochen
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Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-Skala
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-Skala wird zur Bewertung der Fähigkeiten zum unabhängigen Leben verwendet. Das Instrument ist am nützlichsten, um festzustellen, wie eine Person funktioniert, und um Verbesserungen oder Verschlechterungen im Laufe der Zeit zu erkennen. Die Skala misst acht Funktionsbereiche, darunter Essenszubereitung, Haushaltsführung und Wäschewaschen. Einzelpersonen werden nach ihrem höchsten Leistungsniveau in dieser Kategorie bewertet. Eine zusammenfassende Bewertung reicht von 0 (niedrige Funktion, abhängig) bis 8 (hohe Funktion, unabhängig). Die Interrater-Zuverlässigkeit wurde mit 0,85 ermittelt. Die Verabreichungszeit beträgt 10–15 Minuten |
6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Asrar Yousaf, Mphil, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Teixido M, Casserly R, Melley LE. Lateral Modified Brandt-Daroff Exercises: A Novel Home Treatment Technique for Horizontal Canal BPPV. J Int Adv Otol. 2021 Jan;17(1):52-57. doi: 10.5152/iao.2020.9452.
- Zamyslowska-Szmytke E, Politanski P, Jozefowicz-Korczynska M. Dizziness Handicap Inventory in Clinical Evaluation of Dizzy Patients. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 24;18(5):2210. doi: 10.3390/ijerph18052210.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/24/0207
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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