- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06637566
Effetti degli esercizi di Brandt Daroff negli anziani con vertigini
Effetti degli esercizi di Brandt Daroff con gli esercizi di Cawthorne Cooksey su equilibrio, vertigini e parametri funzionali negli anziani con vertigini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Punjab
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Joharabad, Punjab, Pakistan, 41200
- DHQ Hospital Joharabad
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Investigatore principale:
- Syeda Aleena Bukhari, MS-NMPT*
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Anziani di età pari o superiore a 65 anni.
- Sia Maschio che Femmina.
- I sintomi suggerivano vertigini, confermati dal neurologo.
- Accettato per partecipare allo studio.
- Scala DHI: 36-42 (handicap moderato).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con problemi di equilibrio diversi da capogiri e vertigini.
- Malattie dell'orecchio medio o esterno.
- Malattie cerebrovascolari.
- Lesioni ai piedi tra cui gravi contusioni, ulcere, ferite aperte o ustioni recenti.
- Dolore al collo e malattie del rachide cervicale.
- Storia di gravi malattie muscolo-scheletriche (artrite, morbo di Alzheimer, degenerazione del disco intervertebrale).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo sperimentale
Ricevono esercizi di Brandt Daroff con esercizi di Cawthorne Cooksey.
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Esercizi di Brandt Daroff insieme agli esercizi di Cawthorne Cooksey. Gli esercizi di Cawthorne Cooksey comprendono movimenti degli occhi e della testa, coordinazione dei movimenti degli occhi e della testa (interazione visuo-vestibolare), esercizi di controllo posturale e compiti di equilibrio progressivamente più difficili (occhi aperti, occhi chiusi, appoggio alla base ampia, appoggio alla base irregolare, mentre si cammina , in ambienti ad alta visibilità o rumorosi). Gli esercizi dovrebbero essere eseguiti tre volte al giorno, con 5 ripetizioni ciascuno. Gli esercizi verranno eseguiti in tre sessioni settimanali da 60 minuti ciascuna per otto settimane. Gli esercizi di Cawthorne Cooksey includono quanto segue: A: Movimento degli occhi e della testa B: Movimento della testa e del corpo, da seduti: C: Esercizi in piedi: |
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Altro: Gruppo di controllo
Ricevono solo esercizi di Brandt Daroff.
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Esercizi di Brandt Daroff senza esercizi di Cawthorne Cooksey.
Per iniziare l'esercizio Brandt-daroff, il paziente si siederà e girerà la testa di 45 gradi da un lato (a sinistra), quindi si sdraierà immediatamente sull'altra spalla (a destra).
Il paziente deve essere istruito a mantenere questa postura per 30 secondi o fino alla scomparsa delle vertigini.
Il paziente ritorna quindi gradualmente alla posizione iniziale, mantenendo la rotazione dell'orecchio sinistro fino a sedersi in posizione eretta.
Seguendo lo stesso limite di tempo di 30 secondi, il paziente gira la testa in senso opposto (a destra) e si appoggia sulla spalla opposta (a sinistra).
Questi esercizi verranno eseguiti a casa per 3 serie (mattina, pomeriggio e sera) con 5 ripetizioni per circa 30 minuti in ciascuna sessione per cinque settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario degli handicap legati alle vertigini:
Lasso di tempo: 6 settimane
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La scala Dizziness Handicap Inventory (DHI) viene utilizzata per la valutazione delle vertigini.
DHI è un questionario self-report composto da 25 voci che misura l'impatto delle vertigini sulla vita quotidiana di una persona e viene utilizzato come strumento di screening e di misurazione dei risultati nei pazienti con vertigini.
Ciascun elemento del DHI viene valutato su una scala da 0 a 4, dove 0 significa "nessun problema" e 4 significa "problema grave".
È uno strumento ampiamente utilizzato nella pratica clinica per valutare la gravità delle vertigini e il suo effetto sul benessere funzionale, emotivo e fisico di una persona.
È stato riscontrato che il DHI ha una sensibilità del 75%.
È stato riscontrato che la scala DHI ha un'elevata affidabilità test-retest (icc0,92)
e validità di costrutto moderata (coefficiente di correlazione di Pearson 0,47).
È un questionario self-report quindi non è necessaria alcuna attrezzatura speciale per eseguirlo.
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6 settimane
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Valutazione della mobilità orientata alle prestazioni Tinetti
Lasso di tempo: 6 settimane
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Tinneti POMA (valutazione della mobilità orientata alle prestazioni) è uno strumento affidabile per la valutazione dell'equilibrio e dell'andatura negli anziani. I valori del test e del nuovo test per POMA-T, POMA-B, POMA-G variavano tutti tra (0,72) e (0,86). I valori di affidabilità tra valutatori variavano tutti tra (0,80) e (0,93). Questo test ha una sensibilità del 70% e una specificità del 52%. È un test composto da 17 item che richiede circa 15 minuti per essere completato. Utilizza una scala ordinale a 3 punti pari a 0, 1 e 2. L'andatura viene valutata su 12 e l'equilibrio viene valutato su 16 per un totale di 28. Attrezzatura richiesta: una sedia rigida senza braccioli, un cronometro, una passerella piana e uniforme di 15 piedi. |
6 settimane
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Scala Lawton delle attività strumentali della vita quotidiana (IADL).
Lasso di tempo: 6 settimane
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La scala Lawton Instrumental Activity of Daily Living (IADL) viene utilizzata per valutare le capacità di vita indipendente. Lo strumento è molto utile per identificare il funzionamento di una persona e identificare il miglioramento o il peggioramento nel tempo. La scala misura otto ambiti funzionali tra cui la preparazione del cibo, le pulizie, il riciclaggio. Gli individui vengono valutati in base al livello di funzionamento più elevato in quella categoria. Un punteggio riassuntivo varia da 0 (funzionalità bassa, dipendente) a 8 (funzionalità elevata, indipendente). L'affidabilità tra valutatori è stata stabilita a 0,85. Il tempo di somministrazione è di 10-15 minuti |
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Asrar Yousaf, Mphil, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Teixido M, Casserly R, Melley LE. Lateral Modified Brandt-Daroff Exercises: A Novel Home Treatment Technique for Horizontal Canal BPPV. J Int Adv Otol. 2021 Jan;17(1):52-57. doi: 10.5152/iao.2020.9452.
- Zamyslowska-Szmytke E, Politanski P, Jozefowicz-Korczynska M. Dizziness Handicap Inventory in Clinical Evaluation of Dizzy Patients. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 24;18(5):2210. doi: 10.3390/ijerph18052210.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/24/0207
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