- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06637566
Efectos de los ejercicios de Brandt Daroff en adultos mayores con vértigo
Efectos de los ejercicios de Brandt Daroff con los ejercicios de Cawthorne Cooksey sobre el equilibrio, los mareos y los parámetros funcionales en adultos mayores con vértigo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Joharabad, Punjab, Pakistán, 41200
- DHQ Hospital Joharabad
-
Investigador principal:
- Syeda Aleena Bukhari, MS-NMPT*
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 65 años o más.
- Tanto Masculino como Femenino.
- Los síntomas sugirieron vértigo, confirmado por neurólogo.
- Aceptado para participar en el estudio.
- Escala DHI: 36-42 (handicap moderado).
Criterios de exclusión:
- Pacientes que tienen problemas de equilibrio distintos de mareos y vértigo.
- Enfermedades del oído medio o externo.
- Enfermedades cerebrovasculares.
- Lesiones en los pies, incluidos hematomas graves, úlceras, heridas abiertas o quemaduras recientes.
- Dolor de cuello y enfermedad de la columna cervical.
- Historia de enfermedad musculoesquelética grave (artritis, enfermedad de Alzheimer, degeneración del disco intervertebral).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo Experimental
Reciben ejercicios de Brandt Daroff con ejercicios de Cawthorne Cooksey.
|
Ejercicios de Brandt Daroff junto con ejercicios de Cawthorne Cooksey. Los ejercicios de Cawthorne Cooksey incluyen movimientos de ojos y cabeza, coordinación de movimientos de ojos y cabeza (interacción visual-vestibular), ejercicios de control postural y tareas de equilibrio progresivamente más difíciles (ojos abiertos, ojos cerrados, base de apoyo grande, base de apoyo desigual, al caminar). , en entornos muy visuales o ruidosos). Los ejercicios se deben realizar tres veces al día, con 5 repeticiones de cada uno. Los ejercicios se realizarán en tres sesiones por semana con 60 minutos cada sesión durante ocho semanas. Los ejercicios de Cawthorne Cooksey incluyen lo siguiente: A: movimiento de ojos y cabeza. B: Movimiento de cabeza y cuerpo, sentado: C: Ejercicios de pie: |
|
Otro: Grupo de control
Reciben únicamente ejercicios de Brandt Daroff.
|
Ejercicios de Brandt Daroff sin ejercicios de Cawthorne Cooksey.
Para comenzar el ejercicio de Brandt-daroff, el paciente se sentará y girará la cabeza 45 grados hacia un lado (izquierda) y luego se acostará instantáneamente sobre el otro hombro (derecha).
Se debe indicar al paciente que mantenga esta postura durante 30 segundos o hasta que desaparezca el vértigo.
Luego, el paciente regresa gradualmente a la posición inicial, manteniendo la rotación de la oreja izquierda hasta sentarse erguido.
Siguiendo los mismos límites de tiempo de 30 segundos, el paciente gira la cabeza en sentido contrario (derecha) y se apoya en el hombro opuesto (izquierda).
Estos ejercicios se indicarán para realizar en casa durante 3 series (mañana, tarde y noche) con 5 repeticiones aproximadamente durante 30 minutos en cada sesión durante cinco semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inventario de discapacidad por mareos:
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La escala Dizziness Handicap Inventory (DHI) se utiliza para evaluar los mareos.
DHI es un cuestionario de autoinforme de 25 ítems que mide el impacto de los mareos en la vida diaria de una persona y se utiliza como herramienta de detección y medición de resultados en pacientes con vértigo.
Cada elemento del DHI se califica en una escala de 0 a 4, donde 0 significa "sin problema" y 4 significa "problema grave".
Es una herramienta ampliamente utilizada en la práctica clínica para evaluar la gravedad de los mareos y su efecto sobre el bienestar funcional, emocional y físico de una persona.
Se ha descubierto que DHI tiene una sensibilidad del 75%.
Se ha descubierto que la escala DHI tiene una alta confiabilidad test-retest (icc0.92)
y validez de constructo moderada (coeficiente de correlación de Pearson 0,47).
Es un cuestionario de autoinforme por lo que no se requiere equipo especial para realizarlo.
|
6 semanas
|
|
Evaluación de Mobolidad Orientada al Desempeño de Tinetti
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Tinneti POMA (evaluación de movilidad orientada al rendimiento) es una herramienta confiable para evaluar el equilibrio y la marcha en adultos mayores. Los valores de prueba y repetición para POMA-T, POMA-B, POMA-G variaron entre (0,72) y (0,86). Todos los valores de confiabilidad entre evaluadores variaron entre (0,80) y (0,93). Esta prueba tiene una sensibilidad del 70% y una especificidad del 52%. Es una prueba de 17 ítems que tarda unos 15 minutos en completarse. Utiliza una escala ordinal de 3 puntos de 0, 1 y 2. La marcha se puntúa sobre 12 y el equilibrio se puntúa sobre 16 para un total de 28. Equipo necesario: una silla dura sin brazos, un cronómetro, una pasarela uniforme y uniforme de 15 pies. |
6 semanas
|
|
Escala de Lawton de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (IADL)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La Escala de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (IADL) de Lawton se utiliza para evaluar las habilidades para la vida independiente. El instrumento es más útil para identificar cómo está funcionando una persona e identificar mejoras o deterioro a lo largo del tiempo. La escala mide ocho dominios de función que incluyen preparación de alimentos, limpieza y lavado de ropa. Los individuos son calificados según su nivel más alto de funcionamiento en esa categoría. Una puntuación resumida oscila entre 0 (función baja, dependiente) y 8 (función alta, independiente). La confiabilidad entre evaluadores se estableció en 0,85. El tiempo de administración es de 10 a 15 minutos. |
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Asrar Yousaf, Mphil, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Teixido M, Casserly R, Melley LE. Lateral Modified Brandt-Daroff Exercises: A Novel Home Treatment Technique for Horizontal Canal BPPV. J Int Adv Otol. 2021 Jan;17(1):52-57. doi: 10.5152/iao.2020.9452.
- Zamyslowska-Szmytke E, Politanski P, Jozefowicz-Korczynska M. Dizziness Handicap Inventory in Clinical Evaluation of Dizzy Patients. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 24;18(5):2210. doi: 10.3390/ijerph18052210.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/24/0207
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .