- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06637566
Effecten van Brandt Daroff-oefeningen bij oudere volwassenen met duizeligheid
Effecten van Brandt Daroff-oefeningen met Cawthorne Cooksey-oefeningen op evenwicht, duizeligheid en functionele parameters bij oudere volwassenen met duizeligheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Joharabad, Punjab, Pakistan, 41200
- DHQ Hospital Joharabad
-
Hoofdonderzoeker:
- Syeda Aleena Bukhari, MS-NMPT*
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere volwassenen van 65 jaar of ouder.
- Zowel mannelijk als vrouwelijk.
- Symptomen duidden op duizeligheid, bevestigd door een neuroloog.
- Aanvaard om deel te nemen aan de studie.
- DHI-schaal: 36-42 (matige handicap).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere evenwichtsproblemen dan duizeligheid en duizeligheid.
- Midden- of uitwendige oorziekten.
- Cerebrovasculaire ziekten.
- Voetblessures, waaronder ernstige blauwe plekken, zweren, open wonden of recente brandwonden.
- Nekpijn en ziekte van de cervicale wervelkolom.
- Geschiedenis van ernstige aandoeningen van het bewegingsapparaat (artritis, de ziekte van Alzheimer, degeneratie van de tussenwervelschijven).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Experimentele groep
Ze krijgen Brandt Daroff-oefeningen met Cawthorne Cooksey-oefeningen.
|
Brandt Daroff-oefeningen samen met Cawthorne Cooksey-oefeningen. De Cawthorne Cooksey-oefeningen omvatten oog- en hoofdbewegingen, coördinatie van oog- en hoofdbewegingen (visueel-vestibulaire interactie), houdingscontroleoefeningen en steeds moeilijker wordende evenwichtstaken (ogen open, ogen gesloten, grote basissteun, ongelijke basissteun, tijdens het lopen , in omgevingen met veel zicht of veel lawaai). Oefeningen moeten drie keer per dag worden gedaan, met elk 5 herhalingen. De oefeningen worden uitgevoerd in drie sessies per week van 60 minuten per sessie gedurende acht weken. De Cawthorne Cooksey-oefeningen omvatten het volgende: A: Oog- en hoofdbewegingen B: Hoofd- en lichaamsbewegingen, zittend: C: Opstaande oefeningen: |
|
Ander: Controlegroep
Ze krijgen alleen Brandt Daroff-oefeningen.
|
brandt daroff-oefeningen zonder cawthorne Cooksey-oefeningen.
Om de Brandt-daroff-oefening te beginnen, gaat de patiënt zitten en draait het hoofd 45 graden naar één kant (links) en gaat dan onmiddellijk op de andere schouder liggen (rechts).
De patiënt moet worden geïnstrueerd deze houding gedurende 30 seconden aan te houden of totdat de duizeligheid afneemt.
De patiënt keert dan geleidelijk terug naar de uitgangspositie, waarbij hij de linkeroorrotatie handhaaft totdat hij rechtop zit.
Na dezelfde tijdslimiet van 30 seconden draait de patiënt zijn hoofd in de tegenovergestelde richting (rechts) en rust op de tegenoverliggende schouder (links).
Deze oefeningen worden geïnstrueerd om thuis uit te voeren gedurende 3 sets (ochtend, middag en avond) met 5 herhalingen van ongeveer 30 minuten in elke sessie gedurende vijf weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duizeligheid Handicap Inventaris:
Tijdsspanne: 6 weken
|
Duizeligheid Handicap Inventory (DHI) Schaal wordt gebruikt voor de beoordeling van duizeligheid.
DHI is een zelfrapportagevragenlijst met 25 items die de impact van duizeligheid op het dagelijks leven van een persoon meet en wordt gebruikt als screenings- en uitkomstmeetinstrument bij duizeligheidspatiënten.
Elk item op de DHI wordt gescoord op een schaal van 0 tot 4, waarbij 0 ‘geen probleem’ betekent en 4 ‘ernstig probleem’ betekent.
Het is een veelgebruikt hulpmiddel in de klinische praktijk om de ernst van duizeligheid en het effect ervan op het functionele, emotionele en fysieke welzijn van een persoon te beoordelen.
DHI blijkt een gevoeligheid van 75% te hebben.
Er is vastgesteld dat de DHI-schaal een hoge test-hertestbetrouwbaarheid heeft (icc0,92)
en matige constructvaliditeit (Pearson's correlatiecoëfficiënt 0,47).
Het is een zelfrapportagevragenlijst, dus er is geen speciale apparatuur nodig om deze uit te voeren.
|
6 weken
|
|
Tinetti prestatiegerichte moboliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: 6 weken
|
Tinneti POMA (prestatiegerichte mobiliteitsbeoordeling) is een betrouwbaar hulpmiddel voor het beoordelen van evenwicht en looppatroon bij oudere volwassenen. De test- en hertestwaarden voor de POMA-T, POMA-B, POMA-G varieerden allemaal tussen (0,72) en (0,86). De interbeoordelaarsbetrouwbaarheidswaarden varieerden allemaal tussen (0,80) en (0,93). Deze test heeft een sensitiviteit van 70% en een specificiteit van 52%. Het is een test met 17 items die ongeveer 15 minuten in beslag neemt. Er wordt gebruik gemaakt van een ordinale 3-puntsschaal van 0, 1 en 2. Gang wordt gescoord boven 12 en balans wordt gescoord boven 16, in totaal 28. Benodigde uitrusting: een harde stoel zonder armleuningen, een stopwatch, een effen en uniform looppad van 4,5 meter. |
6 weken
|
|
Lawton Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven (IADL) Schaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Lawton Instrumental Activity of Daily Living (IADL) Scale wordt gebruikt om vaardigheden op het gebied van zelfstandig wonen te evalueren. Het instrument is vooral nuttig om te identificeren hoe een persoon functioneert en om verbetering of verslechtering in de loop van de tijd te identificeren. De schaal meet acht functiedomeinen, waaronder voedselbereiding, huishouding en witwassen. Individuen worden gescoord op basis van hun hoogste niveau van functioneren in die categorie. Een samenvattende score varieert van 0 (lage functie, afhankelijk) tot 8 (hoge functie, onafhankelijk). De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid werd vastgesteld op 0,85. De toedieningstijd bedraagt 10-15 minuten |
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Asrar Yousaf, Mphil, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Teixido M, Casserly R, Melley LE. Lateral Modified Brandt-Daroff Exercises: A Novel Home Treatment Technique for Horizontal Canal BPPV. J Int Adv Otol. 2021 Jan;17(1):52-57. doi: 10.5152/iao.2020.9452.
- Zamyslowska-Szmytke E, Politanski P, Jozefowicz-Korczynska M. Dizziness Handicap Inventory in Clinical Evaluation of Dizzy Patients. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 24;18(5):2210. doi: 10.3390/ijerph18052210.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/0207
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .